- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04375852
Livelli di anticorpi tirosina idrossilasi nella cheratite associata alla sindrome polighiandolare autoimmune di tipo 1
2 maggio 2020 aggiornato da: The Eye Center and The Eye Foundation for Research in Ophthalmology
Gli autoanticorpi tirosina idrossilasi compromettono l'innervazione simpatica portando alla cheratite.
In questo studio, i ricercatori hanno dimostrato la significativa associazione tra gravità della cheratite e presenza di autoanticorpi tirosina idrossilasi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio sono stati inclusi sedici casi consecutivi con diagnosi di cheratite associata ad APS-1.
Ogni paziente è stato sottoposto a visita oftalmologica completa.
Il sangue è stato prelevato da ciascun paziente per testare le funzioni endocrine e la determinazione di un pannello di autoanticorpi contro quanto segue: enzima di scissione della catena laterale (SSC), decarbossilasi dell'amminoacido L aromatico (AADC), triptofano idrossilasi (TPH), tirosina idrossilasi ( TH), 17 α-idrossilasi (17α-OH), citocromo P450 1A2 (CYP1A2), 21-idrossilasi (21-OH), proteina regolatrice del canale del potassio (KCNRG), proteina tirosina fosfatasi-simile IA-2 (IA-2) , decarbossilasi dell'acido glutammico 65 (GAD65), NACT Leucine-Rich-Repeat-Protein 5 (NALP5) e interleuchina (IL) 22.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti consecutivi con diagnosi di cheratite associata a APS-1
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
casi consecutivi diagnosticati con cheratite associata a APS-1
|
Il sangue è stato prelevato da ciascun paziente per testare le funzioni endocrine e la determinazione di un pannello di autoanticorpi contro quanto segue: enzima di scissione della catena laterale (SSC), decarbossilasi dell'amminoacido L aromatico (AADC), triptofano idrossilasi (TPH), tirosina idrossilasi ( TH), 17α-idrossilasi (17α-OH), citocromo P450 1A2 (CYP1A2), 21-idrossilasi (21-OH), proteina regolatrice del canale del potassio (KCNRG), proteina tirosina fosfatasi simile IA-2 (IA-2), Decarbossilasi dell'acido glutammico 65 (GAD65), NACT Leucine-Rich-Repeat-Protein 5 (NALP5) e Interleuchina (IL) 22.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riportare la correlazione tra autoanticorpi e gravità della cheratite nei pazienti con sindrome polighiandolare autoimmune di tipo 1 (APS-1).
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Il sangue è stato prelevato da ciascun paziente per la determinazione di un pannello di autoanticorpi contro: enzima di scissione della catena laterale (SSC), L-amminoacido decarbossilasi aromatico (AADC), triptofano idrossilasi (TPH), tirosina idrossilasi (TH), 17α- idrossilasi (17α-OH), citocromo P450 1A2 (CYP1A2), 21-idrossilasi (21-OH), proteina regolatrice del canale del potassio (KCNRG), proteina tirosina fosfatasi simile IA-2 (IA-2), acido glutammico decarbossilasi 65 ( GAD65), NACT Leucine-Rich-Repeat-Protein 5 (NALP5) e Interleuchina (IL) 22.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
6 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
6 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
5 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TEC 2020-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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