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Niveles de anticuerpos tirosina hidroxilasa en la queratitis asociada al síndrome poliglandular autoinmune tipo 1

2 de mayo de 2020 actualizado por: The Eye Center and The Eye Foundation for Research in Ophthalmology
Los autoanticuerpos de tirosina hidroxilasa alteran la inervación simpática que conduce a la queratitis. En este estudio, los investigadores han demostrado la asociación significativa entre la gravedad de la queratitis y la presencia de autoanticuerpos de tirosina hidroxilasa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio se incluyeron dieciséis casos consecutivos diagnosticados de queratitis asociada a APS-1. A cada paciente se le realizó un examen oftalmológico completo. Se obtuvo sangre de cada paciente para evaluar las funciones endocrinas y determinar un panel de autoanticuerpos contra lo siguiente: Enzima de escisión de cadena lateral (SSC), L-aminoácido aromático descarboxilasa (AADC), Triptófano hidroxilasa (TPH), Tirosina hidroxilasa ( TH), 17 α-hidroxilasa (17α-OH), citocromo P450 1A2 (CYP1A2), 21-hidroxilasa (21-OH), proteína reguladora del canal de potasio (KCNRG), proteína similar a la tirosina fosfatasa IA-2 (IA-2) , ácido glutámico descarboxilasa 65 (GAD65), NACT Leucine-Rich-Repeat-Protein 5 (NALP5) e interleucina (IL) 22.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes consecutivos diagnosticados con queratitis asociada a APS-1

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
casos consecutivos diagnosticados de queratitis asociada a APS-1
Prueba de diagnóstico: Detección de autoanticuerpos
Se obtuvo sangre de cada paciente para evaluar las funciones endocrinas y determinar un panel de autoanticuerpos contra lo siguiente: Enzima de escisión de cadena lateral (SSC), L-aminoácido aromático descarboxilasa (AADC), Triptófano hidroxilasa (TPH), Tirosina hidroxilasa ( TH), 17α-hidroxilasa (17α-OH), citocromo P450 1A2 (CYP1A2), 21-hidroxilasa (21-OH), proteína reguladora del canal de potasio (KCNRG), proteína similar a la tirosina fosfatasa IA-2 (IA-2), Ácido glutámico descarboxilasa 65 (GAD65), NACT Leucine-Rich-Repeat-Protein 5 (NALP5) e interleucina (IL) 22.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reportar la correlación entre los autoanticuerpos con la severidad de la queratitis en pacientes con síndrome poliglandular autoinmune tipo 1 (APS-1).
Periodo de tiempo: 3 meses
Se obtuvo sangre de cada paciente para la determinación de un panel de autoanticuerpos contra lo siguiente: Enzima de escisión de cadena lateral (SSC), L-aminoácido aromático descarboxilasa (AADC), Triptófano hidroxilasa (TPH), Tirosina hidroxilasa (TH), 17α- hidroxilasa (17α-OH), citocromo P450 1A2 (CYP1A2), 21-hidroxilasa (21-OH), proteína reguladora del canal de potasio (KCNRG), proteína similar a la tirosina fosfatasa IA-2 (IA-2), ácido glutámico descarboxilasa 65 ( GAD65), NACT Leucine-Rich-Repeat-Protein 5 (NALP5) e interleucina (IL) 22.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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The Eye Center and The Eye Foundation for Research in Ophthalmology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

6 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

6 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TEC 2020-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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