- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04375852
Tyrosiinihydroksylaasivasta-ainetasot autoimmuunipolyglandulaariseen oireyhtymään tyypin 1 liittyvässä keratiitissa
lauantai 2. toukokuuta 2020 päivittänyt: The Eye Center and The Eye Foundation for Research in Ophthalmology
Tyrosiinihydroksylaasiautovasta-aineet heikentävät sympaattista hermotusta, mikä johtaa keratiittiin.
Tässä tutkimuksessa tutkijat ovat osoittaneet merkittävän yhteyden keratiitin vakavuuden ja tyrosiinihydroksylaasiautovasta-aineiden esiintymisen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen sisällytettiin kuusitoista peräkkäistä tapausta, joilla oli diagnosoitu APS-1:een liittyvä keratiitti.
Jokaiselle potilaalle tehtiin täydellinen oftalmologinen tutkimus.
Jokaiselta potilaalta otettiin verta endokriinisten toimintojen testaamiseksi ja seuraavien autovasta-aineiden paneelin määrittämiseksi: Side-chain katkaisuentsyymi (SSC), aromaattinen L-aminohappodekarboksylaasi (AADC), tryptofaanihydroksylaasi (TPH), tyrosiinihydroksylaasi ( TH), 17α-hydroksylaasi (17α-OH), sytokromi P450 1A2 (CYP1A2), 21-hydroksylaasi (21-OH), kaliumkanavaa säätelevä proteiini (KCNRG), tyrosiinifosfataasia muistuttava proteiini IA-2 (IA-2) , glutamiinihappodekarboksylaasi 65 (GAD65), NACT Leusine-Rich-Repeat-Protein 5 (NALP5) ja interleukiini (IL) 22.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- peräkkäisillä potilailla, joilla on diagnosoitu APS-1:een liittyvä keratiitti
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 1
peräkkäisissä tapauksissa, joissa on diagnosoitu APS-1:een liittyvä keratiitti
|
Jokaiselta potilaalta otettiin verta endokriinisten toimintojen testaamiseksi ja seuraavien autovasta-aineiden paneelin määrittämiseksi: Side-chain katkaisuentsyymi (SSC), aromaattinen L-aminohappodekarboksylaasi (AADC), tryptofaanihydroksylaasi (TPH), tyrosiinihydroksylaasi ( TH), 17α-hydroksylaasi (17α-OH), sytokromi P450 1A2 (CYP1A2), 21-hydroksylaasi (21-OH), kaliumkanavaa säätelevä proteiini (KCNRG), tyrosiinifosfataasin kaltainen proteiini IA-2 (IA-2), Glutamiinihappodekarboksylaasi 65 (GAD65), NACT Leusine-Rich-Repeat-Protein 5 (NALP5) ja interleukiini (IL) 22.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Raportoida korrelaatio autovasta-aineiden ja vaikeusasteisen keratiitin välillä potilailla Autoimmuuninen polyglandulaarinen oireyhtymä tyyppi 1 (APS-1).
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Jokaiselta potilaalta otettiin verta seuraavien autovasta-aineiden paneelin määrittämiseksi: sivuketjun pilkkoutumisentsyymi (SSC), aromaattinen L-aminohappodekarboksylaasi (AADC), tryptofaanihydroksylaasi (TPH), tyrosiinihydroksylaasi (TH), 17α- hydroksylaasi (17α-OH), sytokromi P450 1A2 (CYP1A2), 21-hydroksylaasi (21-OH), kaliumkanavaa säätelevä proteiini (KCNRG), tyrosiinifosfataasin kaltainen proteiini IA-2 (IA-2), glutamiinihappodekarboksylaasi 65 ( GAD65), NACT Leusine-Rich-Repeat-Protein 5 (NALP5) ja interleukiini (IL) 22.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TEC 2020-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autovasta-aineiden havaitseminen
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of TwenteValmisSydämen vajaatoiminta | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Krooninen keuhkoahtaumatauti | AstmaAlankomaat
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdValmis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital...Rekrytointi
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenValmis
-
University of Kansas Medical CenterEi vielä rekrytointia
-
Augusta UniversityRekrytointiMuuttunut passiivinen hampaiden puhkeaminenYhdysvallat
-
American Academy of Family PhysiciansLopetettuNivelrikko | Gastroesofageaalinen refluksitautiYhdysvallat