Tyrosinehydroxylase-antilichaamniveaus bij auto-immuun polyglandulair syndroom Type 1 geassocieerde keratitis
2 mei 2020 bijgewerkt door: The Eye Center and The Eye Foundation for Research in Ophthalmology
Auto-antilichamen van tyrosinehydroxylase verminderen de sympathische innervatie, wat leidt tot keratitis.
In deze studie hebben de onderzoekers het significante verband aangetoond tussen de ernst van keratitis en de aanwezigheid van tyrosinehydroxylase auto-antilichamen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zestien opeenvolgende gevallen met de diagnose APS-1-geassocieerde keratitis werden in deze studie opgenomen.
Elke patiënt onderging een volledig oogheelkundig onderzoek.
Van elke patiënt werd bloed afgenomen voor het testen van de endocriene functies en bepaling van een panel van auto-antilichamen tegen het volgende: zijketensplitsingsenzym (SSC), aromatisch L-aminozuurdecarboxylase (AADC), tryptofaanhydroxylase (TPH), tyrosinehydroxylase ( TH), 17 α-hydroxylase (17α-OH), cytochroom P450 1A2 (CYP1A2), 21-hydroxylase (21-OH), kaliumkanaal regulerend eiwit (KCNRG), tyrosinefosfatase-achtig eiwit IA-2 (IA-2) , glutaminezuurdecarboxylase 65 (GAD65), NACT Leucine-Rich-Repeat-Protein 5 (NALP5) en Interleukin (IL) 22.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- opeenvolgende patiënten met de diagnose APS-1-geassocieerde keratitis
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
opeenvolgende gevallen gediagnosticeerd met APS-1-geassocieerde keratitis
|
Van elke patiënt werd bloed afgenomen voor het testen van de endocriene functies en bepaling van een panel van auto-antilichamen tegen het volgende: zijketensplitsingsenzym (SSC), aromatisch L-aminozuurdecarboxylase (AADC), tryptofaanhydroxylase (TPH), tyrosinehydroxylase ( TH), 17α-hydroxylase (17α-OH), cytochroom P450 1A2 (CYP1A2), 21-hydroxylase (21-OH), kaliumkanaal regulerend eiwit (KCNRG), tyrosinefosfatase-achtig eiwit IA-2 (IA-2), Glutaminezuurdecarboxylase 65 (GAD65), NACT Leucine-Rich-Repeat-Protein 5 (NALP5) en Interleukin (IL) 22.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rapporteren van de correlatie tussen auto-antilichamen met de ernst van keratitis bij patiënten met het auto-immuun polyglandulair syndroom type 1 (APS-1).
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Van elke patiënt werd bloed afgenomen voor de bepaling van een panel van auto-antilichamen tegen het volgende: zijketensplitsingsenzym (SSC), aromatisch L-aminozuurdecarboxylase (AADC), tryptofaanhydroxylase (TPH), tyrosinehydroxylase (TH), 17α- hydroxylase (17α-OH), cytochroom P450 1A2 (CYP1A2), 21-hydroxylase (21-OH), kaliumkanaal regulerend eiwit (KCNRG), tyrosinefosfatase-achtig eiwit IA-2 (IA-2), glutaminezuurdecarboxylase 65 ( GAD65), NACT Leucine-Rich-Repeat-Protein 5 (NALP5) en Interleukin (IL) 22.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TEC 2020-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .