Уровни антител к тирозингидроксилазе при аутоиммунном полигландулярном синдроме 1 типа, ассоциированном с кератитом
2 мая 2020 г. обновлено: The Eye Center and The Eye Foundation for Research in Ophthalmology
Аутоантитела к тирозингидроксилазе нарушают симпатическую иннервацию, что приводит к кератиту.
В этом исследовании исследователи показали значительную связь между тяжестью кератита и наличием аутоантител к тирозингидроксилазе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это исследование были включены шестнадцать последовательных случаев кератита, ассоциированного с АПС-1.
Каждому пациенту было проведено полное офтальмологическое обследование.
У каждого пациента была получена кровь для тестирования эндокринных функций и определения панели аутоантител к следующему: фермент расщепления боковой цепи (SSC), декарбоксилаза ароматических L-аминокислот (AADC), триптофангидроксилаза (TPH), тирозингидроксилаза ( TH), 17α-гидроксилаза (17α-OH), цитохром P450 1A2 (CYP1A2), 21-гидроксилаза (21-OH), регуляторный белок калиевого канала (KCNRG), тирозинфосфатазоподобный белок IA-2 (IA-2) , декарбоксилаза глутаминовой кислоты 65 (GAD65), белок NACT, богатый лейцином, повтор 5 (NALP5) и интерлейкин (IL) 22.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- последовательных пациентов с диагнозом кератит, связанный с АПС-1
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
последовательные случаи с диагнозом кератит, связанный с АПС-1
|
У каждого пациента была получена кровь для тестирования эндокринных функций и определения панели аутоантител к следующему: фермент расщепления боковой цепи (SSC), декарбоксилаза ароматических L-аминокислот (AADC), триптофангидроксилаза (TPH), тирозингидроксилаза ( TH), 17α-гидроксилаза (17α-OH), цитохром P450 1A2 (CYP1A2), 21-гидроксилаза (21-OH), регуляторный белок калиевого канала (KCNRG), тирозинфосфатазоподобный белок IA-2 (IA-2), Декарбоксилаза глутаминовой кислоты 65 (GAD65), белок NACT, богатый лейцином, повторяющийся белок 5 (NALP5) и интерлейкин (IL) 22.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сообщить о корреляции между аутоантителами и тяжестью кератита у больных аутоиммунным полигландулярным синдромом 1 типа (АПС-1).
Временное ограничение: 3 месяца
|
Кровь брали у каждого пациента для определения панели аутоантител к следующим веществам: фермент расщепления боковой цепи (SSC), декарбоксилаза ароматических L-аминокислот (AADC), триптофангидроксилаза (TPH), тирозингидроксилаза (TH), 17α- гидроксилаза (17α-OH), цитохром P450 1A2 (CYP1A2), 21-гидроксилаза (21-OH), регуляторный белок калиевого канала (KCNRG), тирозинфосфатазоподобный белок IA-2 (IA-2), декарбоксилаза глутаминовой кислоты 65 ( GAD65), NACT, богатый лейцином повторяющийся белок 5 (NALP5) и интерлейкин (IL) 22.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TEC 2020-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .