- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04383886
Evaluering av stressnivået for beredskapsavdelingen (ED) under COVID-19-pandemien (COVER-PRO)
I sammenheng med COVID-19-pandemien, er Emergency Department (ED) i frontlinjen for mottak av pasienter med COVID-19-symptomer og må møte en ny situasjon gitt det forventede antallet pasienter. Personalet deltar i triage av mistenkte pasienter, i diagnostisering og håndtering av Covid-19-pasienter, og må følge instruksjonene og anbefalingene som utvikler seg i sanntid, avhengig av stadium, ressurser og tilgjengelige midler. Denne situasjonen krever at personalet umiddelbart tilpasser seg innenfor denne omorganiseringen og omdisponeringen av virksomheten. Deretter; de er utsatt for mange stress- og angstfaktorer som:
- Økt aktivitet: massiv tilstrømning av pasienter, overbelastning av arbeid, mangel på materiell og menneskelige ressurser
- Endring av praksis: opplæring i prosedyrer, tiltak isolering og forebygging av kontaminering av andre pasienter, utskifting av fagfolk omplassert fra andre avdelinger
- Etisk dilemma: beslutninger som skal tas i en nødsituasjon, pasientprioritering
- Tallrike, utviklende informasjon, fra ulike kilder og noen ganger motstridende (nasjonal, styresett, tjeneste, media)
- Individuelt: frykt for personlig kontaminering og for dine nærmeste, personlig organisering i en situasjon med innesperring av befolkningen, tap av vanlig sosial støtte
- Angst og stresshåndtering av pasienter og pårørende, deres følge og kolleger. I denne studien foreslås det å studere den psykiske virkningen av COVID-19-pandemien på ansatte i akuttmottaket.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69003
- SAMU Hospices Civils de Lyon
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Service d'accueil des urgences, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civlis de Lyon
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Service d'accueil des urgences, Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69310
- Service d'accueil des urgences, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
-
Villefranche-sur-Saône, Frankrike, 69400
- Hôpital de Villefranche-sur-Saône
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne
- medisinsk og paramedisinsk personale som jobber på legevakten permanent eller spesifikt under COVID19-pandemien
- ikke motsette seg å delta i denne studien
Ekskluderingskriterier:
- Ansatte under rettsvern
- nekter å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Legevakten ansatte
|
Legevaktpersonalet vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer for å måle deres stress- og angstnivå, deres tilbøyelighet til å bli utbrent, deres inntak av psykoaktive stoffer som alkohol, tobakk, kaffe eller angstdempende midler, deres søvnforstyrrelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i akuttmottakets stressnivå under covid19-pandemien, målt ved hjelp av Chamoux et Simard visuell analogisk skala
Tidsramme: Hver 15. dag fra baseline til 3 måneder
|
Stressnivået vil bli målt ved hjelp av Chamoux et Simard visuell analogisk skala.
Denne skalaen er sammensatt av 3 underskalaer som evaluerer stressnivået på jobb, hjemme og i livet generelt.
Hver skala er rangert fra 0 til 10, 0 er fravær av stress og 10 det høyeste nivået av stress som noen gang er opplevd en coatasjon på hver skala større enn 6 vil definere tilstedeværelsen av en stress.
|
Hver 15. dag fra baseline til 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL20_0330
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .