- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04383886
Évaluation du niveau de stress du personnel des services d'urgence pendant la pandémie de COVID-19 (COVER-PRO)
Dans le contexte de la pandémie de COVID-19, les Urgences (SU) sont en première ligne pour l'accueil des patients présentant des symptômes de la COVID-19 et doivent faire face à une nouvelle situation compte tenu du nombre de patients attendus. Le personnel participe au triage des patients suspects, au diagnostic et à la prise en charge des patients Covid-19, devant suivre les consignes et recommandations qui évoluent en temps réel, selon le stade, les ressources et les moyens disponibles. Cette situation nécessite une adaptation immédiate du personnel dans le cadre de cette réorganisation et redéploiement de l'activité. Alors; ils sont soumis à de nombreux facteurs de stress et d’anxiété tels que :
- Augmentation de l'activité : afflux massif de patients, surcharge de travail, manque de ressources matérielles et humaines
- Modification des pratiques : formation aux procédures, mesures d'isolement et de prévention de la contamination des autres patients, remplacement par des professionnels réaffectés d'autres services
- Dilemme éthique : décisions à prendre en urgence, priorisation des patients
- Des informations nombreuses, évolutives, de sources diverses et parfois contradictoires (national, gouvernance, service, média)
- Individuel : peur de la contamination personnelle et de ses proches, organisation personnelle en situation de confinement de la population, perte du soutien social habituel
- Gestion de l'anxiété et du stress des patients et de leurs proches, de leur entourage et de leurs collègues Dans cette étude, il est proposé d'étudier l'impact psychique de la pandémie de COVID-19 sur le personnel des urgences.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marion DOUPLAT, MD
- Numéro de téléphone: +33 0478862854
- E-mail: marion.douplat@chu-lyon.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Julien BERTHILLER
- Numéro de téléphone: +33 0427856301
- E-mail: julien.berthiller@chu-lyon.fr
Lieux d'étude
-
-
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Lyon, France, 69003
- SAMU Hospices Civils de Lyon
-
Lyon, France, 69003
- Service d'accueil des urgences, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civlis de Lyon
-
Lyon, France, 69004
- Service d'accueil des urgences, Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon
-
Pierre-Bénite, France, 69310
- Service d'accueil des urgences, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
-
Villefranche-sur-Saône, France, 69400
- Hôpital de Villefranche-sur-Saône
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes
- personnel médical et paramédical travaillant aux urgences en permanence ou spécifiquement pendant la pandémie de COVID19
- pas opposé à participer à cette étude
Critère d'exclusion:
- Personnel sous protection juridique
- refuser de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Personnel du service des urgences
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Le personnel des urgences sera amené à remplir des questionnaires afin de mesurer son niveau de stress et d'anxiété, sa propension à faire un burn-out, sa consommation de substances psychoactives comme l'alcool, le tabac, le café ou les anxiolytiques, son trouble du sommeil.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évolution du niveau de stress du personnel des urgences pendant la pandémie de covid19, mesuré à l'aide de l'échelle visuelle analogique de Chamoux et Simard
Délai: Tous les 15 jours de la ligne de base à 3 mois
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Le niveau de stress sera mesuré à l'aide de l'échelle visuelle analogique de Chamoux et Simard.
Cette échelle est composée de 3 sous-échelles évaluant le niveau de stress au travail, à la maison et dans la vie en général.
Chaque échelle est cotée de 0 à 10, 0 étant l'absence de stress et 10 le niveau de stress le plus élevé jamais connu, une cotation à chaque échelle supérieure à 6 définira la présence d'un stress.
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Tous les 15 jours de la ligne de base à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Attributs de la maladie
- COVID-19 [feminine]
- Urgences
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL20_0330
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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