- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04383886
Evaluación del nivel de estrés del personal del departamento de emergencias (ED) durante la pandemia de COVID-19 (COVER-PRO)
En el contexto de la pandemia de COVID-19, los Servicios de Urgencias (SU) se encuentran en primera línea para la recepción de pacientes que presenten síntomas de COVID-19 y tengan que hacer frente a una nueva situación dada la cantidad esperada de pacientes. El personal participa en el triaje de los pacientes sospechosos, en el diagnóstico y en el manejo de los pacientes de Covid-19, debiendo seguir las instrucciones y recomendaciones que evolucionan en tiempo real, según el estadio, los recursos y los medios disponibles. Esta situación obliga a la inmediata adaptación del personal dentro de esta reorganización y redistribución de la actividad. Entonces; están sujetos a muchos factores de estrés y ansiedad, tales como:
- Incremento de la actividad: afluencia masiva de pacientes, sobrecarga de trabajo, falta de medios materiales y humanos
- Modificación de prácticas: formación en procedimientos, medidas aislamiento y prevención de contaminación de otros pacientes, sustitución por profesionales reasignados de otros servicios
- Dilema ético: decisiones a tomar en una emergencia, priorización de pacientes
- Numerosa información en evolución, de varias fuentes y, a veces, contradictoria (nacional, de gobierno, de servicio, de medios)
- Individual: miedo a la contaminación personal y de los allegados, organización personal en situación de confinamiento de la población, pérdida de apoyo social habitual
- Manejo de la ansiedad y el estrés de pacientes y familiares, su entorno y compañeros En este estudio se propone estudiar el impacto psíquico de la pandemia de COVID-19 en el personal de urgencias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marion DOUPLAT, MD
- Número de teléfono: +33 0478862854
- Correo electrónico: marion.douplat@chu-lyon.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Julien BERTHILLER
- Número de teléfono: +33 0427856301
- Correo electrónico: julien.berthiller@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lyon, Francia, 69003
- SAMU Hospices Civils de Lyon
-
Lyon, Francia, 69003
- Service d'accueil des urgences, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civlis de Lyon
-
Lyon, Francia, 69004
- Service d'accueil des urgences, Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon
-
Pierre-Bénite, Francia, 69310
- Service d'accueil des urgences, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
-
Villefranche-sur-Saône, Francia, 69400
- Hôpital de Villefranche-sur-Saône
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos
- personal médico y paramédico que trabaja en la sala de emergencias de forma permanente o específica durante la pandemia de COVID19
- no se opuso a participar en este estudio
Criterio de exclusión:
- Personal bajo protección legal
- negarse a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Personal del departamento de emergencias
|
Se solicitará al personal de Urgencias la cumplimentación de cuestionarios para medir su nivel de estrés y ansiedad, su propensión al burn-out, su consumo de sustancias psicoactivas como alcohol, tabaco, café o ansiolíticos, su trastorno del sueño.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el nivel de estrés del personal de urgencias durante la pandemia de covid19, medido con la escala analógica visual de Chamoux et Simard
Periodo de tiempo: Cada 15 días desde el inicio hasta los 3 meses
|
El nivel de estrés se medirá mediante la escala analógica visual de Chamoux et Simard.
Esta escala está compuesta por 3 subescalas que evalúan el nivel de estrés en el trabajo, en el hogar y en la vida en general.
Cada escala tiene una calificación de 0 a 10, siendo 0 la ausencia de estrés y 10 el nivel más alto de estrés jamás experimentado. Una calificación en cada escala superior a 6 definirá la presencia de estrés.
|
Cada 15 días desde el inicio hasta los 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- Neumonía
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- Atributos de la enfermedad
- COVID-19
- Emergencias
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL20_0330
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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