- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04383886
Evaluatie van het stressniveau van het personeel van de spoedeisende hulp (ED) tijdens de COVID-19-pandemie (COVER-PRO)
In het kader van de COVID-19-pandemie staat de Spoedeisende Hulp (SEH) in de frontlinie voor de opvang van patiënten met COVID-19-symptomen en moet gezien het verwachte aantal patiënten een nieuwe situatie het hoofd bieden. Het personeel neemt deel aan de triage van verdachte patiënten, aan de diagnose en het beheer van Covid-19-patiënten, en moet de instructies en aanbevelingen volgen die in realtime evolueren, afhankelijk van het stadium, de beschikbare middelen en middelen. Deze situatie vereist dat het personeel zich binnen deze reorganisatie en herschikking van de activiteit onmiddellijk aanpast. Dan; ze zijn onderhevig aan veel stress- en angstfactoren, zoals:
- Verhoogde activiteit: massale toestroom van patiënten, overbelasting van het werk, gebrek aan materiaal en menselijke hulpbronnen
- Aanpassing van praktijken: training in procedures, maatregelen isolatie en preventie van besmetting van andere patiënten, vervanging door professionals die van andere afdelingen zijn overgeplaatst
- Ethisch dilemma: beslissingen die moeten worden genomen in een noodsituatie, prioriteitstelling van de patiënt
- Talrijke, evoluerende informatie, uit verschillende bronnen en soms tegenstrijdig (nationaal, bestuur, service, media)
- Individueel: angst voor persoonlijke besmetting en voor uw naasten, persoonlijke organisatie in een situatie van opsluiting van de bevolking, verlies van gebruikelijke sociale steun
- Angst- en stressmanagement van patiënten en familieleden, hun omgeving en collega's In deze studie wordt voorgesteld om de psychische impact van de COVID-19-pandemie op het personeel van de spoedeisende hulp te bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69003
- SAMU Hospices Civils de Lyon
-
Lyon, Frankrijk, 69003
- Service d'accueil des urgences, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civlis de Lyon
-
Lyon, Frankrijk, 69004
- Service d'accueil des urgences, Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon
-
Pierre-Bénite, Frankrijk, 69310
- Service d'accueil des urgences, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
-
Villefranche-sur-Saône, Frankrijk, 69400
- Hôpital de Villefranche-sur-Saône
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen
- medisch en paramedisch personeel dat permanent of specifiek op de spoedeisende hulp werkt tijdens de COVID19-pandemie
- niet tegen deelname aan dit onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Personeel onder wettelijke bescherming
- weigeren mee te doen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Medewerkers spoedeisende hulp
|
Medewerkers van de spoedeisende hulp zullen worden gevraagd vragenlijsten in te vullen om hun stress- en angstniveau, hun neiging tot burn-out, hun gebruik van psychoactieve stoffen zoals alcohol, tabak, koffie of anxiolytica en hun slaapstoornis te meten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van het stressniveau van het personeel van de spoedeisende hulp tijdens de covid19-pandemie, gemeten met de visuele analoge schaal van Chamoux et Simard
Tijdsspanne: Elke 15 dagen vanaf baseline tot 3 maanden
|
Het stressniveau wordt gemeten met behulp van de visuele analoge schaal van Chamoux et Simard.
Deze schaal bestaat uit 3 subschalen die het stressniveau op het werk, thuis en in het leven in het algemeen evalueren.
Elke schaal wordt beoordeeld van 0 tot 10, waarbij 0 de afwezigheid van stress is en 10 het hoogste niveau van stress dat ooit is ervaren. Een cotatie op elke schaal groter dan 6 definieert de aanwezigheid van stress.
|
Elke 15 dagen vanaf baseline tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL20_0330
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .