- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04383886
Valutazione del livello di stress del personale del dipartimento di emergenza (DE) durante la pandemia COVID-19 (COVER-PRO)
Nel contesto della pandemia di COVID-19, i Pronto Soccorso (PS) sono in prima linea per l'accoglienza dei pazienti che presentano sintomi di COVID-19 e devono affrontare una nuova situazione dato il numero previsto di pazienti. Il personale partecipa al triage dei pazienti sospetti, alla diagnosi e alla gestione dei pazienti Covid-19, dovendo seguire le istruzioni e le raccomandazioni che evolvono in tempo reale, a seconda dello stadio, delle risorse e dei mezzi disponibili. Questa situazione richiede che il personale si adatti immediatamente all'interno di questa riorganizzazione e ricollocazione dell'attività. Poi; sono soggetti a molti fattori di stress e ansia come:
- Aumento dell'attività: afflusso massiccio di pazienti, sovraccarico di lavoro, mancanza di risorse materiali e umane
- Modifica delle pratiche: formazione sulle procedure, misure di isolamento e prevenzione della contaminazione di altri pazienti, sostituzione con professionisti riassegnati da altri reparti
- Dilemma etico: decisioni da prendere in caso di emergenza, priorità del paziente
- Informazioni numerose, in continua evoluzione, provenienti da fonti diverse e talvolta contraddittorie (nazionale, governance, servizio, media)
- Individuo: paura della contaminazione personale e di chi ti è vicino, organizzazione personale in una situazione di confinamento della popolazione, perdita del supporto sociale abituale
- Gestione dell'ansia e dello stress di pazienti e parenti, del loro entourage e dei colleghi In questo studio, si propone di studiare l'impatto psichico della pandemia di COVID-19 sul personale del pronto soccorso.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Lyon, Francia, 69003
- SAMU Hospices Civils de Lyon
-
Lyon, Francia, 69003
- Service d'accueil des urgences, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civlis de Lyon
-
Lyon, Francia, 69004
- Service d'accueil des urgences, Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon
-
Pierre-Bénite, Francia, 69310
- Service d'accueil des urgences, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
-
Villefranche-sur-Saône, Francia, 69400
- Hôpital de Villefranche-sur-Saône
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti
- personale medico e paramedico che lavora stabilmente o specificatamente al pronto soccorso durante la pandemia di COVID19
- non si oppone a partecipare a questo studio
Criteri di esclusione:
- Personale sotto tutela legale
- rifiutando di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Personale del pronto soccorso
|
Al personale del Pronto Soccorso verrà chiesto di compilare dei questionari al fine di misurare il proprio livello di stress e ansia, la propensione al burn-out, il consumo di sostanze psicoattive come alcol, tabacco, caffè o ansiolitici, il proprio disturbo del sonno.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del livello di stress del personale del pronto soccorso durante la pandemia di covid19, misurata utilizzando la scala analogica visiva Chamoux et Simard
Lasso di tempo: Ogni 15 giorni dal basale a 3 mesi
|
Il livello di stress sarà misurato utilizzando la scala analogica visiva Chamoux et Simard.
Questa scala è composta da 3 sottoscale che valutano il livello di stress sul lavoro, a casa e nella vita in generale.
Ogni scala è valutata da 0 a 10, dove 0 è l'assenza di stress e 10 il più alto livello di stress mai sperimentato una cotazione ad ogni scala maggiore di 6 definirà la presenza di uno stress.
|
Ogni 15 giorni dal basale a 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Attributi della malattia
- COVID-19
- Emergenze
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL20_0330
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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