- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04383886
Ocena poziomu stresu personelu SOR podczas pandemii COVID-19 (COVER-PRO)
W kontekście pandemii COVID-19 SOR są na pierwszej linii przyjmowania pacjentów z objawami COVID-19 i muszą stawić czoła nowej sytuacji, biorąc pod uwagę przewidywaną liczbę pacjentów. Personel uczestniczy w segregacji podejrzanych pacjentów, w diagnostyce i leczeniu pacjentów z Covid-19, przestrzegając instrukcji i zaleceń, które ewoluują w czasie rzeczywistym, w zależności od etapu, zasobów i dostępnych środków. Ta sytuacja wymaga od personelu natychmiastowej adaptacji w ramach tej reorganizacji i przesunięcia działalności. Następnie; podlegają wielu czynnikom stresu i niepokoju, takim jak:
- Wzmożona aktywność: masowy napływ pacjentów, przeciążenie pracą, brak zasobów materialnych i ludzkich
- Modyfikacja praktyk: szkolenie w zakresie procedur, środków izolacji i zapobiegania zakażeniom innych pacjentów, zastępowanie przez specjalistów przeniesionych z innych oddziałów
- Dylemat etyczny: decyzje do podjęcia w nagłych wypadkach, priorytetyzacja pacjentów
- Liczne, zmieniające się informacje, pochodzące z różnych źródeł, a czasem sprzeczne (krajowe, rządowe, służbowe, media)
- Indywidualne: strach przed zakażeniem osobistym i bliskich, organizacja osobista w sytuacji zamknięcia populacji, utrata zwykłego wsparcia społecznego
- Radzenie sobie z lękiem i stresem pacjentów i ich bliskich, ich otoczenia i współpracowników W niniejszym badaniu proponuje się zbadanie psychicznego wpływu pandemii COVID-19 na personel oddziałów ratunkowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69003
- SAMU Hospices Civils de Lyon
-
Lyon, Francja, 69003
- Service d'accueil des urgences, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civlis de Lyon
-
Lyon, Francja, 69004
- Service d'accueil des urgences, Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon
-
Pierre-Bénite, Francja, 69310
- Service d'accueil des urgences, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
-
Villefranche-sur-Saône, Francja, 69400
- Hôpital de Villefranche-sur-Saône
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli ludzie
- personelu medycznego i paramedycznego pracującego na izbie przyjęć na stałe lub w szczególności w okresie pandemii COVID19
- nie sprzeciwia się udziałowi w tym badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Personel pod ochroną prawną
- odmawiając udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Personel oddziału ratunkowego
|
Personel SOR zostanie poproszony o wypełnienie kwestionariuszy w celu zmierzenia poziomu stresu i niepokoju, skłonności do wypalenia zawodowego, spożycia substancji psychoaktywnych, takich jak alkohol, tytoń, kawa, leki przeciwlękowe, zaburzeń snu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu stresu personelu SOR w czasie pandemii covid-19 mierzona wizualną skalą analogową Chamoux et Simard
Ramy czasowe: Co 15 dni od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
Poziom stresu będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej Chamoux et Simard.
Skala ta składa się z 3 podskal oceniających poziom stresu w pracy, w domu iw życiu ogólnym.
Każda skala jest oceniana od 0 do 10, gdzie 0 to brak stresu, a 10 to najwyższy poziom stresu, jakiego kiedykolwiek doświadczył. Cotation na każdej skali większy niż 6 określi obecność stresu.
|
Co 15 dni od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL20_0330
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .