- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04395976
Ayurveda som profylakse for mistenkte COVID-19-pasienter
26. februar 2021 oppdatert av: British Ayurvedic Medical Council
Effekten av Ayurveda som profylakse for mistenkte Covid-19-pasienter: Randomisert kontrollert studie
Til tross for verdensomspennende innsats for å inneholde, håndtere og behandle Covid-19, fortsetter pandemien å spre seg.
Dette krever en akutt klinisk bevist profylakse og terapeutisk strategi.
Den siste utviklingen på bruk av tradisjonelle medisiner i Covid-19-håndteringen har trukket nok oppmerksomhet til å starte flere forskningsstudier.
Basert på indisk tradisjonell medisin, Ayurvedas samfunnsinitiativer, forstudier og vår erfaringskunnskap om Covid-19-miljøer, foreslår vi nåværende studie for å forhindre utvikling av COVID-19-symptomer hos mennesker som lever eller har kommet i kontakt med en person diagnostisert med COVID-19.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia
- British Ayurvedic Medical Council
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Person som har kommet i kontakt med bekreftet covid-19,
- Villig til å ta studiemedisin som anvist
Ekskluderingskriterier:
- Bekreftet gjeldende COVID-19
- Manglende evne til å ta medisiner oralt
- Manglende evne til å gi skriftlig samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere randomisert inn i kontrollgruppen får konvensjonell standardbehandling gitt etter anbefalt retningslinje.
|
|
|
Eksperimentell: Ayurveda
Behandlingen inkluderer en skreddersydd kombinasjon av urter basert på individuell konstitusjon (basert på Ayurveda) ernæringsråd, spesifikk vurdering av utvalgte matvarer, spesifikke livsstilsråd, yogaråd sammen med standardanbefalinger.
|
Ayurveda-intervensjonen er multimodal, og etter prinsippene for Ayurveda som et helt medisinsk system, vil hver deltaker bli behandlet med individuell omsorg.
Fra utvalget av velprøvde ayurvediske urter vil kombinasjonen avgjøres basert på individuelle deltakere, hans symptomer og hans personlighet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk bekreftelse av Covid-19
Tidsramme: Fra påmeldingsdato til 14 dager
|
Antall deltakere med symptomatisk, laboratoriebekreftet COVID-19
|
Fra påmeldingsdato til 14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vishwes Kulkarni, University of Warwick
- Studiestol: Amarjeet S Bhamra, All Party Parliamentary Group - Indian Traditional Sciences
- Studieleder: Neha Sharma, British Ayurvedic Medical Council
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mai 2020
Primær fullføring (Faktiske)
10. juni 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
20. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BAMC01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .