- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04395976
Ayurveda som profylakse for mistænkte COVID-19-patienter
26. februar 2021 opdateret af: British Ayurvedic Medical Council
Effekt af Ayurveda som profylakse for mistænkte Covid-19-patienter: Randomiseret kontrolleret forsøg
På trods af verdensomspændende bestræbelser på at begrænse, håndtere og behandle Covid-19, fortsætter pandemien med at sprede sig.
Dette kræver en akut klinisk dokumenteret profylakse og terapeutisk strategi.
Den seneste udvikling i brugen af traditionel medicin i Covid-19-håndteringen har trukket tilstrækkelig opmærksomhed til at starte adskillige forskningsstudier.
Baseret på indisk traditionel medicin, Ayurvedas samfundsinitiativer, forundersøgelser og vores erfaringsbaserede viden om Covid-19-miljøer, foreslår vi en nærværende undersøgelse for at forhindre udviklingen af COVID-19-symptomer hos mennesker, der lever eller er kommet i kontakt med en person diagnosticeret med COVID-19.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- British Ayurvedic Medical Council
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Person, der er kommet i kontakt med bekræftet COVID-19,
- Villig til at tage studiemedicin som anvist
Ekskluderingskriterier:
- Bekræftet nuværende COVID-19
- Manglende evne til at tage medicin oralt
- Manglende evne til at give skriftligt samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere, der er randomiseret i kontrolgruppen, modtager konventionel standardbehandling efter anbefalet retningslinje.
|
|
|
Eksperimentel: Ayurveda
Behandlingen omfatter en skræddersyet kombination af urter baseret på individuel konstitution (baseret på Ayurveda) ernæringsrådgivning, specifik overvejelse af udvalgte fødevarer, specifikke livsstilsråd, yogaråd sammen med standardanbefalinger.
|
Ayurveda-interventionen er multimodal, og efter principperne for Ayurveda som et helt medicinsk system, vil hver deltager blive behandlet med individuel pleje.
Fra rækken af gennemprøvede ayurvediske urter vil kombinationen blive besluttet baseret på individuelle deltagere, hans symptomer og hans personlighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk bekræftelse af Covid-19
Tidsramme: Fra tilmeldingsdato til 14 dage
|
Antal deltagere med symptomatisk, laboratoriebekræftet COVID-19
|
Fra tilmeldingsdato til 14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vishwes Kulkarni, University of Warwick
- Studiestol: Amarjeet S Bhamra, All Party Parliamentary Group - Indian Traditional Sciences
- Studieleder: Neha Sharma, British Ayurvedic Medical Council
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. maj 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
20. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BAMC01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
Kliniske forsøg med Ayurveda
-
University of New MexicoAyurvedic InstituteAfsluttet
-
Adwin Life CareNMP Medical Research InstituteAfsluttetAkut smerte | SportsskadeIndien
-
Aarogyam UKAfsluttetInfluenzalignende sygdomDet Forenede Kongerige
-
Aarogyam UKNMP Medical Research Institute; Croydon Ayurveda Centre; Active Naturals... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendePsykiatrisk lidelseIndien
-
Ayurai Private LimitedSRM Medical College Hospital & Research CentreAfsluttetHudsygdomme | Rheumatoid arthritis | Neurodegenerative sygdomme | Slidgigt i knæet | Mavesår | Type 2 diabetesIndien
-
Aarogyam UKUniversity of Warwick; Dr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved UniversityAfsluttetCovid19Det Forenede Kongerige
-
J.S. Ayurveda CollegeAfsluttet
-
Maharishi International UniversityAfsluttetDepression | AngstØstrig
-
Maharishi International UniversityAfsluttetType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Aarogyam UKAfsluttetInfluenzalignende symptom | Influenzalignende sygdomDet Forenede Kongerige