- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04395976
Ayurveda come profilassi per i pazienti sospetti di COVID-19
26 febbraio 2021 aggiornato da: British Ayurvedic Medical Council
Effetto dell'Ayurveda come profilassi per pazienti sospetti di Covid-19: studio controllato randomizzato
Nonostante gli sforzi mondiali per contenere, gestire e trattare il Covid-19, la pandemia continua a diffondersi.
Ciò richiede una profilassi clinicamente provata e una strategia terapeutica urgenti.
I recenti sviluppi sull'uso delle medicine tradizionali nella gestione del Covid-19 hanno attirato abbastanza attenzione da avviare diversi studi di ricerca.
Sulla base della medicina tradizionale indiana, delle iniziative comunitarie dell'Ayurveda, degli studi preliminari e della nostra conoscenza esperienziale sui contesti di Covid-19, proponiamo il presente studio per prevenire lo sviluppo dei sintomi di COVID-19 nelle persone che vivono o sono venute in contatto con un individuo con diagnosi di COVID-19.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito
- British Ayurvedic Medical Council
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persona che è entrata in contatto con COVID-19 confermato,
- Disposto a prendere il farmaco oggetto dello studio come indicato
Criteri di esclusione:
- Confermato l'attuale COVID-19
- Incapacità di assumere farmaci per via orale
- Impossibilità di fornire il consenso scritto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti randomizzati nel gruppo di controllo ricevono cure standard convenzionali fornite dalle linee guida raccomandate.
|
|
|
Sperimentale: Ayurveda
Il trattamento include una combinazione su misura di erbe basate sulla costituzione individuale (basata sull'Ayurveda), consigli nutrizionali, considerazione specifica di alimenti selezionati, consigli specifici sullo stile di vita, consigli sullo yoga insieme a raccomandazioni standard.
|
L'intervento ayurvedico è multimodale e seguendo i principi dell'Ayurveda come intero sistema medico, ogni partecipante sarà trattato con cure personalizzate.
Dalla gamma di comprovate erbe ayurvediche, la combinazione sarà decisa in base ai singoli partecipanti, ai suoi sintomi e alla sua personalità.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conferma clinica di Covid-19
Lasso di tempo: Dalla data di immatricolazione a 14 giorni
|
Numero di partecipanti con COVID-19 sintomatico confermato in laboratorio
|
Dalla data di immatricolazione a 14 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Vishwes Kulkarni, University of Warwick
- Cattedra di studio: Amarjeet S Bhamra, All Party Parliamentary Group - Indian Traditional Sciences
- Direttore dello studio: Neha Sharma, British Ayurvedic Medical Council
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 maggio 2020
Completamento primario (Effettivo)
10 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
20 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BAMC01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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