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Ayurveda als Prophylaxe bei COVID-19-Verdachtspatienten

26. Februar 2021 aktualisiert von: British Ayurvedic Medical Council

Wirkung von Ayurveda als Prophylaxe bei Patienten mit Verdacht auf Covid-19: Randomisierte kontrollierte Studie

Trotz weltweiter Bemühungen zur Eindämmung, Bewältigung und Behandlung von Covid-19 breitet sich die Pandemie weiter aus. Dies erfordert dringend eine klinisch erprobte Prophylaxe- und Therapiestrategie. Die jüngsten Entwicklungen bei der Verwendung traditioneller Arzneimittel bei der Behandlung von Covid-19 haben genug Aufmerksamkeit erregt, um mehrere Forschungsstudien zu starten. Basierend auf der traditionellen indischen Medizin, den Gemeinschaftsinitiativen des Ayurveda, Vorstudien und unserem Erfahrungswissen zu Covid-19-Einstellungen schlagen wir die vorliegende Studie vor, um die Entwicklung von COVID-19-Symptomen bei Menschen zu verhindern, die mit einer diagnostizierten Person leben oder mit ihr in Kontakt gekommen sind COVID-19.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Person, die mit bestätigtem COVID-19 in Kontakt gekommen ist,
  • Bereit, das Studienmedikament wie verordnet einzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Bestätigter aktueller COVID-19
  • Unfähigkeit, Medikamente oral einzunehmen
  • Unfähigkeit, eine schriftliche Zustimmung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die in die Kontrollgruppe randomisierten Teilnehmer erhalten eine konventionelle Standardversorgung gemäß den empfohlenen Richtlinien.
Experimental: Ayurveda
Die Behandlung umfasst eine auf die individuelle Konstitution abgestimmte Kräuterkombination (in Anlehnung an Ayurveda), Ernährungsberatung, gezielte Berücksichtigung ausgewählter Lebensmittel, gezielte Lebensstilberatung, Yogaberatung sowie Standardempfehlungen.
Die Ayurveda-Intervention ist multimodal und folgt den Prinzipien des Ayurveda als ganzheitliches medizinisches System. Jeder Teilnehmer wird individuell behandelt. Aus dem Angebot an bewährten ayurvedischen Kräutern wird die Kombination anhand des einzelnen Teilnehmers, seiner Symptome und seiner Persönlichkeit entschieden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Bestätigung von Covid-19
Zeitfenster: Ab dem Datum der Anmeldung bis 14 Tage
Anzahl der Teilnehmer mit symptomatischem, im Labor bestätigtem COVID-19
Ab dem Datum der Anmeldung bis 14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Vishwes Kulkarni, University of Warwick
  • Studienstuhl: Amarjeet S Bhamra, All Party Parliamentary Group - Indian Traditional Sciences
  • Studienleiter: Neha Sharma, British Ayurvedic Medical Council

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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