- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04395976
Ayurveda als Prophylaxe bei COVID-19-Verdachtspatienten
26. Februar 2021 aktualisiert von: British Ayurvedic Medical Council
Wirkung von Ayurveda als Prophylaxe bei Patienten mit Verdacht auf Covid-19: Randomisierte kontrollierte Studie
Trotz weltweiter Bemühungen zur Eindämmung, Bewältigung und Behandlung von Covid-19 breitet sich die Pandemie weiter aus.
Dies erfordert dringend eine klinisch erprobte Prophylaxe- und Therapiestrategie.
Die jüngsten Entwicklungen bei der Verwendung traditioneller Arzneimittel bei der Behandlung von Covid-19 haben genug Aufmerksamkeit erregt, um mehrere Forschungsstudien zu starten.
Basierend auf der traditionellen indischen Medizin, den Gemeinschaftsinitiativen des Ayurveda, Vorstudien und unserem Erfahrungswissen zu Covid-19-Einstellungen schlagen wir die vorliegende Studie vor, um die Entwicklung von COVID-19-Symptomen bei Menschen zu verhindern, die mit einer diagnostizierten Person leben oder mit ihr in Kontakt gekommen sind COVID-19.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich
- British Ayurvedic Medical Council
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Person, die mit bestätigtem COVID-19 in Kontakt gekommen ist,
- Bereit, das Studienmedikament wie verordnet einzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Bestätigter aktueller COVID-19
- Unfähigkeit, Medikamente oral einzunehmen
- Unfähigkeit, eine schriftliche Zustimmung zu erteilen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die in die Kontrollgruppe randomisierten Teilnehmer erhalten eine konventionelle Standardversorgung gemäß den empfohlenen Richtlinien.
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Experimental: Ayurveda
Die Behandlung umfasst eine auf die individuelle Konstitution abgestimmte Kräuterkombination (in Anlehnung an Ayurveda), Ernährungsberatung, gezielte Berücksichtigung ausgewählter Lebensmittel, gezielte Lebensstilberatung, Yogaberatung sowie Standardempfehlungen.
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Die Ayurveda-Intervention ist multimodal und folgt den Prinzipien des Ayurveda als ganzheitliches medizinisches System. Jeder Teilnehmer wird individuell behandelt.
Aus dem Angebot an bewährten ayurvedischen Kräutern wird die Kombination anhand des einzelnen Teilnehmers, seiner Symptome und seiner Persönlichkeit entschieden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Bestätigung von Covid-19
Zeitfenster: Ab dem Datum der Anmeldung bis 14 Tage
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Anzahl der Teilnehmer mit symptomatischem, im Labor bestätigtem COVID-19
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Ab dem Datum der Anmeldung bis 14 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Vishwes Kulkarni, University of Warwick
- Studienstuhl: Amarjeet S Bhamra, All Party Parliamentary Group - Indian Traditional Sciences
- Studienleiter: Neha Sharma, British Ayurvedic Medical Council
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Mai 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Juni 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BAMC01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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