Ayurveda como profilaxis para pacientes con sospecha de COVID-19
26 de febrero de 2021 actualizado por: British Ayurvedic Medical Council
Efecto de Ayurveda como profilaxis para pacientes con sospecha de Covid-19: ensayo controlado aleatorizado
A pesar de los esfuerzos mundiales para contener, manejar y tratar el Covid-19, la pandemia continúa propagándose.
Esto exige una profilaxis y una estrategia terapéutica urgentes y clínicamente probadas.
Los desarrollos recientes sobre el uso de medicamentos tradicionales en el manejo de Covid-19 han llamado la atención lo suficiente como para iniciar varios estudios de investigación.
Con base en la Medicina Tradicional India, las iniciativas comunitarias de Ayurveda, los estudios preliminares y nuestro conocimiento experiencial sobre los entornos de Covid-19, proponemos el presente estudio para prevenir el desarrollo de los síntomas de COVID-19 en personas que viven o han estado en contacto con un individuo diagnosticado con COVID-19.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido
- British Ayurvedic Medical Council
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Persona que ha estado en contacto con COVID-19 confirmado,
- Dispuesto a tomar el fármaco del estudio según las indicaciones
Criterio de exclusión:
- Confirmado actual COVID-19
- Incapacidad para tomar medicamentos por vía oral.
- Incapacidad para proporcionar consentimiento por escrito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes asignados al azar al grupo de control reciben atención estándar convencional proporcionada por las pautas recomendadas.
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Experimental: Ayurveda
El tratamiento incluye una combinación personalizada de hierbas basada en la constitución individual (basada en Ayurveda), asesoramiento nutricional, consideración específica de alimentos seleccionados, asesoramiento específico sobre el estilo de vida, asesoramiento sobre yoga junto con recomendaciones estándar.
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La intervención de Ayurveda es multimodal y siguiendo los principios de Ayurveda como un sistema médico completo, cada participante será tratado con atención individualizada.
De la gama de hierbas ayurvédicas probadas, la combinación se decidirá en función de los participantes individuales, sus síntomas y su personalidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Confirmación clínica de Covid-19
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta 14 días
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Número de participantes con COVID-19 sintomático, confirmado por laboratorio
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Desde la fecha de inscripción hasta 14 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vishwes Kulkarni, University of Warwick
- Silla de estudio: Amarjeet S Bhamra, All Party Parliamentary Group - Indian Traditional Sciences
- Director de estudio: Neha Sharma, British Ayurvedic Medical Council
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
10 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BAMC01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .