- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04395976
Ayurveda como profilaxia para pacientes com suspeita de COVID-19
26 de fevereiro de 2021 atualizado por: British Ayurvedic Medical Council
Efeito do Ayurveda como profilaxia para pacientes suspeitos de Covid-19: ensaio controlado randomizado
Apesar dos esforços mundiais para conter, gerenciar e tratar o Covid-19, a pandemia continua a se espalhar.
Isso exige uma profilaxia e uma estratégia terapêutica urgentes clinicamente comprovadas.
Desenvolvimentos recentes sobre o uso de medicamentos tradicionais no gerenciamento do Covid-19 atraíram atenção suficiente para iniciar vários estudos de pesquisa.
Com base na medicina tradicional indiana, nas iniciativas comunitárias do Ayurveda, nos estudos preliminares e em nosso conhecimento experimental sobre os contextos do Covid-19, propomos o presente estudo para prevenir o desenvolvimento dos sintomas do COVID-19 em pessoas que vivem ou tiveram contato com um indivíduo diagnosticado com COVID-19.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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London, Reino Unido
- British Ayurvedic Medical Council
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoa que entrou em contato com COVID-19 confirmado,
- Disposto a tomar o medicamento do estudo conforme indicado
Critério de exclusão:
- COVID-19 atual confirmado
- Incapacidade de tomar medicamentos por via oral
- Incapacidade de fornecer consentimento por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes randomizados para o grupo de controle recebem tratamento padrão convencional fornecido pela diretriz recomendada.
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Experimental: Ayurveda
O tratamento inclui uma combinação personalizada de ervas com base na constituição individual (baseada no Ayurveda), aconselhamento nutricional, consideração específica de itens alimentares selecionados, aconselhamento específico sobre estilo de vida, aconselhamento sobre ioga junto com recomendações padrão.
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A intervenção Ayurveda é multimodal e seguindo os princípios da Ayurveda como um sistema médico completo, cada participante será tratado de forma individualizada.
Da variedade de Ervas Ayurvédicas comprovadas, a combinação será decidida com base em participantes individuais, seus sintomas e sua personalidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Confirmação clínica de Covid-19
Prazo: Da data de inscrição até 14 dias
|
Número de participantes com COVID-19 sintomático e confirmado por laboratório
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Da data de inscrição até 14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vishwes Kulkarni, University of Warwick
- Cadeira de estudo: Amarjeet S Bhamra, All Party Parliamentary Group - Indian Traditional Sciences
- Diretor de estudo: Neha Sharma, British Ayurvedic Medical Council
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
10 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BAMC01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .