- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04395976
Ayurveda als profylaxe voor vermoedelijke COVID-19-patiënten
26 februari 2021 bijgewerkt door: British Ayurvedic Medical Council
Effect van ayurveda als profylaxe voor vermoedelijke covid-19-patiënten: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Ondanks wereldwijde inspanningen om Covid-19 in te dammen, te beheersen en te behandelen, blijft de pandemie zich verspreiden.
Dit vraagt om een urgente klinisch bewezen profylaxe en therapeutische strategie.
Recente ontwikkelingen met betrekking tot het gebruik van traditionele medicijnen bij de behandeling van Covid-19 hebben voldoende aandacht getrokken om verschillende onderzoeken te starten.
Op basis van de Indiase traditionele geneeskunde, de gemeenschapsinitiatieven van Ayurveda, voorbereidende studies en onze ervaringskennis over Covid-19-omgevingen, stellen we voor om de ontwikkeling van COVID-19-symptomen te voorkomen bij mensen die leven of in contact zijn gekomen met een persoon met de diagnose COVID-19.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- British Ayurvedic Medical Council
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Persoon die in contact is gekomen met bevestigd COVID-19,
- Bereid om het studiegeneesmiddel te nemen zoals voorgeschreven
Uitsluitingscriteria:
- Bevestigde huidige COVID-19
- Onvermogen om medicijnen oraal in te nemen
- Onvermogen om schriftelijke toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers gerandomiseerd in de controlegroep ontvangen conventionele standaardzorg volgens de aanbevolen richtlijn.
|
|
|
Experimenteel: Ayurveda
De behandeling omvat een op maat gemaakte combinatie van kruiden op basis van individuele constitutie (gebaseerd op Ayurveda), voedingsadvies, specifieke aandacht voor geselecteerde voedingsmiddelen, specifiek leefstijladvies, yoga-advies en standaardaanbevelingen.
|
De Ayurveda-interventie is multimodaal en volgens de principes van Ayurveda als geheel medisch systeem, zal elke deelnemer worden behandeld met geïndividualiseerde zorg.
Uit het assortiment bewezen ayurvedische kruiden wordt de combinatie bepaald op basis van individuele deelnemers, zijn symptomen en zijn persoonlijkheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische bevestiging van Covid-19
Tijdsspanne: Vanaf datum inschrijving tot 14 dagen
|
Aantal deelnemers met symptomatische, door het laboratorium bevestigde COVID-19
|
Vanaf datum inschrijving tot 14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vishwes Kulkarni, University of Warwick
- Studie stoel: Amarjeet S Bhamra, All Party Parliamentary Group - Indian Traditional Sciences
- Studie directeur: Neha Sharma, British Ayurvedic Medical Council
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 mei 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BAMC01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .