- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04395976
Ajurweda jako profilaktyka dla pacjentów z podejrzeniem COVID-19
26 lutego 2021 zaktualizowane przez: British Ayurvedic Medical Council
Wpływ ajurwedy jako profilaktyki u pacjentów z podejrzeniem Covid-19: randomizowana, kontrolowana próba
Pomimo ogólnoświatowych wysiłków na rzecz powstrzymania, zarządzania i leczenia Covid-19, pandemia nadal się rozprzestrzenia.
Wymaga to pilnej, potwierdzonej klinicznie strategii profilaktycznej i terapeutycznej.
Ostatnie osiągnięcia w zakresie stosowania tradycyjnych leków w leczeniu Covid-19 przyciągnęły wystarczającą uwagę, aby rozpocząć kilka badań naukowych.
W oparciu o Indyjską Medycynę Tradycyjną, inicjatywy społeczne Ajurwedy, wstępne badania i naszą wiedzę doświadczalną na temat warunków Covid-19, proponujemy niniejsze badanie mające na celu zapobieganie rozwojowi objawów COVID-19 u osób, które żyją lub miały kontakt z osobą, u której zdiagnozowano COVID-19.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- British Ayurvedic Medical Council
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba, która miała kontakt z potwierdzonym COVID-19,
- Chęć przyjmowania badanego leku zgodnie z zaleceniami
Kryteria wyłączenia:
- Potwierdzony obecny COVID-19
- Niemożność przyjmowania leków doustnie
- Brak możliwości wyrażenia pisemnej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej otrzymują konwencjonalną standardową opiekę zgodnie z zalecanymi wytycznymi.
|
|
|
Eksperymentalny: Ajurweda
Leczenie obejmuje dostosowaną kombinację ziół w oparciu o indywidualną konstytucję (w oparciu o Ajurwedę) porady żywieniowe, szczególne rozważenie wybranych produktów spożywczych, konkretne porady dotyczące stylu życia, porady dotyczące jogi wraz ze standardowymi zaleceniami.
|
Interwencja Ajurwedy jest multimodalna i zgodnie z zasadami Ajurwedy jako całego systemu medycznego, każdy uczestnik będzie traktowany zindywidualizowaną opieką.
Z gamy sprawdzonych ziół ajurwedyjskich, kombinacja zostanie ustalona na podstawie indywidualnych uczestników, ich objawów i osobowości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kliniczne potwierdzenie Covid-19
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do 14 dni
|
Liczba uczestników z objawowym, potwierdzonym laboratoryjnie COVID-19
|
Od daty rejestracji do 14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Vishwes Kulkarni, University of Warwick
- Krzesło do nauki: Amarjeet S Bhamra, All Party Parliamentary Group - Indian Traditional Sciences
- Dyrektor Studium: Neha Sharma, British Ayurvedic Medical Council
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BAMC01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .