Ikke-farmakologiske metoder for barn med prosedyresmerter
4. juni 2020 oppdatert av: Aynur Aytekin Ozdemir, Istanbul Medeniyet University
Effekten av tre forskjellige metoder på venepunktursmerte og angst hos barn: distraksjonskort, virtuell virkelighet og Buzzy® (Randomisert kontrollert forsøk)
Målet med denne studien var å bestemme effekten av distraksjonskortene, virtuell virkelighet og Buzzy®-metodene på venepunktursmerter og angst hos barn i alderen 7-12 år.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The International Guide to Pediatric Anesthesia (Good Practice in Postoperative and Procedural Pain) anbefaler farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder for å effektivt håndtere og forebygge akutte prosedyresmerter hos barn.
Ikke-farmakologiske metoder alene eller i kombinasjon med farmakologiske metoder bidrar til å redusere smerte, og har derfor blitt populært spesielt de siste årene.
For smertebehandling er ikke-farmakologiske metoder enkle å bruke, og kostnads- og tidseffektive metoder uten bivirkninger.
Studier har evaluert et stort antall farmakologiske og ikke-farmakologiske intervensjoner for prosedyremessig smertebehandling hos barn.
De fleste av disse intervensjonene brukes imidlertid ikke av helsepersonell fordi de er dyre, tidkrevende eller vanskelige å bruke.
Derfor kan brukervennlige, praktiske, ikke-invasive, kostnadseffektive og gjenbrukbare ikke-farmakologiske metoder, som distraksjonskort, virtuell virkelighet og Buzzy®, brukes spesielt i akutte situasjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
160
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kadıköy
-
Istanbul, Kadıköy, Tyrkia, 34720
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 8 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- På grunn av å gjennomgå venepunktur for blodprøve
- Egnet for venepunktur på antecubital plassering med en 21 Gauge X 1,5 tommers nål
- På grunn av å gjennomgå venepunktur under de samme miljøforholdene (flebotomisete, varme, lys, støy, etc.)
- På grunn av å gjennomgå venepunktur ved første forsøk
Ekskluderingskriterier:
Barn;
- hadde kroniske sykdommer
- hadde nevroutviklingsmessig forsinket
- hadde syns-, lyd- eller talevansker
- var sykehusopphold for behandling
- hadde en historie med beroligende, smertestillende eller narkotiske midler innen 24 timer før innleggelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Distraksjonskortgruppe
Distraksjonskort ble brukt på barna i denne gruppen under venepunkturprosedyren.
|
Distraksjonskortene inneholder forskjellige skjulte bilder og mønstre som bare er synlige når de sees nøye på.
Under en prosedyre forventes det at barnet fokuserer på kortene og svarer på spørsmålene som stilles om hva de ser i dem.
Rett før venepunkturen viste forskeren distraksjonskortene til deltakerne distraksjonskortene og ba dem sjekke dem og stilte dem deretter spørsmål om hva de så på kortene og fortsatte å stille spørsmål til slutten av venepunkturen.
Distraksjonskortintervensjonen og venepunkturen ble avsluttet samtidig.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Virtual reality-gruppe
Virtual reality-intervensjon ble brukt på barna i denne gruppen under venepunkturprosedyren.
|
Virtual reality-deltakerne tok på seg virtual reality-brillene og headsettene omtrent to minutter før venepunkturen og så på 3D Dinosaur Animation-filmen gjennom hele prosedyren.
Virtual reality-intervensjonen og venepunkturen ble avsluttet samtidig.
|
|
Eksperimentell: Buzzy®-gruppen
Buzzy® ble påført barna i denne gruppen under venepunkturprosedyren.
|
Buzzy® påfører høyfrekvent vibrasjon og konsentrert kulde på injeksjonsstedet for prosedyremessig smertebehandling og distraksjon før skuddet hos barn og voksne.
Buzzy® ble plassert på injeksjonsstedet (antecubital fossa) til Buzzy®-deltakerne, og kald påføring og vibrasjon ble slått på 60 sekunder før prosedyren.
Etter de 60 sekundene flyttet sykepleieren Buzzy® ca. 3 cm over injeksjonsstedet og påførte en tourniquet og utførte prosedyren.
Buzzy® var på gjennom hele prosedyren.
Buzzy®-intervensjonen og venepunkturen ble avsluttet samtidig.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottok den rutinemessige venepunkturprosedyren og mottok ingen annen ikke-farmakologisk intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Gjennom smertefull prosedyre fullføring, i gjennomsnitt 10 minutter
|
VAS brukes til å måle og overvåke smerteintensiteten.
VAS er en 10 cm eller 100 mm lang horisontal eller vertikal linje med ankersetninger "ingen smerte eller smerte i det minste" i den venstre enden og "uutholdelig smerte eller verst tenkelig smerte" i den høyre enden.
Deltakeren blir bedt om å markere et punkt på linjen som best representerer smertenivået.
VAS-poengsummen bestemmes ved å måle (i cm) avstanden til merket fra venstre ende av linjen.
VAS er en lettfattelig og lettmålt skala for barn fra 7 år og oppover.
|
Gjennom smertefull prosedyre fullføring, i gjennomsnitt 10 minutter
|
|
Wong-Baker FACES Pain Rating Scale (WB-FACES)
Tidsramme: Gjennom smertefull prosedyre fullføring, i gjennomsnitt 10 minutter
|
WB-FACES ble utviklet av Wong og Baker i 1981 og revidert i 1983.
Skalaen brukes til å diagnostisere smerte hos barn i alderen 3-18 år.
Den består av seks ansiktsuttrykk, som hver representerer en økende grad av smerte scoret på en skala fra 0 til 5 fra venstre til høyre (0 = veldig glad/ingen smerte, 5 = den verste smerten man kan tenke seg).
Det første ansiktet er et lykkelig ansikt som representerer "ingen smerte" (0), mens det siste ansiktet er et gråtende ansikt som representerer "den verste smerten man kan tenke seg" (5).
Høyere score indikerer lav smertetoleranse.
Deltakerne blir bedt om å velge det ansiktsuttrykket som best representerer deres smerte.
|
Gjennom smertefull prosedyre fullføring, i gjennomsnitt 10 minutter
|
|
Children's Fear Scale (CFS)
Tidsramme: Gjennom smertefull prosedyre fullføring, i gjennomsnitt 10 minutter
|
CFS ble utviklet av McMurtry et al. (2011) for å måle frykt og angst hos barn.
Den består av fem ansiktsuttrykk som representerer et område fra nøytral (0) til ekstrem frykt (4).
Både forskere og familiemedlemmer kan bruke CFS til å måle frykt og angst hos barn før og under prosedyrer
|
Gjennom smertefull prosedyre fullføring, i gjennomsnitt 10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aynur Aytekin Özdemir, PhD, Istanbul Medeniyet University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- McMurtry CM, Noel M, Chambers CT, McGrath PJ. Children's fear during procedural pain: preliminary investigation of the Children's Fear Scale. Health Psychol. 2011 Nov;30(6):780-8. doi: 10.1037/a0024817. Epub 2011 Aug 1.
- Wong DL, Baker CM. Pain in children: comparison of assessment scales. Pediatr Nurs. 1988 Jan-Feb;14(1):9-17. No abstract available.
- Ball, J. W., Bindler, R. C., &Cowen, K. J. (2010). Child Health Nursing: Partnering withak Children and Families. (2 th ed.) London: Pearson Education (Chapter 2).
- Twycross A. (2009). Managing pain in children. In: Dowden, S. J., & Bruce, E., (eds.). A Clinical Guide (pp. 42-49). New Jersey: Blackwell Publishing Ltd.
- Erdogan B, Aytekin Ozdemir A. The Effect of Three Different Methods on Venipuncture Pain and Anxiety in Children: Distraction Cards, Virtual Reality, and Buzzy(R) (Randomized Controlled Trial). J Pediatr Nurs. 2021 May-Jun;58:e54-e62. doi: 10.1016/j.pedn.2021.01.001. Epub 2021 Jan 21.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. november 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2018
Studiet fullført (Faktiske)
14. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
9. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-10/9
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Den vil bli delt etter at artikkelen er publisert.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .