시술 통증이 있는 소아를 위한 비약물적 방법
2020년 6월 4일 업데이트: Aynur Aytekin Ozdemir, Istanbul Medeniyet University
어린이의 정맥 천자 통증 및 불안에 대한 세 가지 다른 방법의 효과: 산만 카드, 가상 현실 및 Buzzy®(무작위 통제 시험)
이 연구의 목적은 주의 산만 카드, 가상 현실 및 Buzzy® 방법이 7-12세 어린이의 정맥 천자 통증 및 불안에 미치는 영향을 확인하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
소아 마취에 대한 국제 가이드(수술 후 및 시술 통증에 대한 모범 사례)는 어린이의 급성 시술 통증을 효과적으로 관리하고 예방하기 위한 약리학적 및 비약리학적 방법을 권장합니다.
비약물적 방법 단독으로 또는 약리학적 방법과 병용하여 통증을 줄이는 데 도움이 되므로 특히 최근 몇 년 동안 인기를 얻고 있습니다.
통증 관리를 위해 비약물적 방법은 사용이 간편하고 부작용이 없는 비용 및 시간 효율적인 방법입니다.
연구는 어린이의 절차적 통증 관리를 위한 많은 약리학적 및 비약리학적 개입을 평가했습니다.
그러나 이러한 개입의 대부분은 비용이 많이 들고 시간이 많이 걸리거나 사용하기 어렵기 때문에 의료 전문가가 사용하지 않습니다.
따라서 산만 카드, 가상 현실 및 Buzzy®와 같은 사용하기 쉽고 실용적이며 비침습적이며 비용 효율적이고 재사용 가능한 비약물학적 방법을 특히 급성 환경에서 사용할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kadıköy
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Istanbul, Kadıköy, 칠면조, 34720
- İstanbul medeniyet University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 혈액검사를 위해 정맥주사를 받아야 하기 때문에
- 21 게이지 X 1.5인치 바늘을 사용하여 전주위에서 정맥 천자에 적합
- 동일한 환경조건(정맥좌석, 열, 빛, 소음 등)에서 정맥혈을 시행하기 때문에
- 첫 시도에서 정맥주사를 받기 때문에
제외 기준:
어린이들;
- 만성 질환이 있었다
- 신경 발달이 지연되었습니다
- 시각, 청각 또는 언어 장애가 있음
- 치료를 위해 입원했다
- 입원 전 24시간 이내에 진정제, 진통제 또는 마약 사용 이력이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 산만 카드 그룹
정맥 천자 절차 동안 이 그룹의 어린이들에게 산만 카드를 적용했습니다.
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산만 카드에는 주의 깊게 볼 때만 보이는 다양한 숨겨진 그림과 패턴이 포함되어 있습니다.
절차를 진행하는 동안 아동은 카드에 집중하고 카드에서 보는 내용에 대한 질문에 답해야 합니다.
정맥천자 직전에 연구자는 산만카드 참여자들에게 산만카드를 보여주고 확인하도록 한 후 카드에서 본 것을 질문하고 정맥천자가 끝날 때까지 계속해서 질문하였다.
산만 카드 개입 및 정맥 천자는 동시에 종료되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 가상 현실 그룹
정맥 천자 절차 동안 이 그룹의 어린이들에게 가상 현실 개입이 적용되었습니다.
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가상현실 참여자들은 정맥천자 약 2분 전에 가상현실 안경과 헤드셋을 착용하고 시술 내내 3D 공룡 애니메이션 영화를 관람하였다.
가상현실 개입과 정맥주사는 동시에 종료되었다.
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실험적: 버지® 그룹
Buzzy®는 정맥 천자 절차 중에 이 그룹의 어린이에게 적용되었습니다.
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Buzzy®는 주사 부위에 고주파 진동과 집중 냉기를 적용하여 어린이와 성인의 주사 전에 절차상 통증 관리 및 주의 산만함을 방지합니다.
Buzzy® 참여자의 주사 부위(전주와)에 Buzzy®를 위치시키고, 시술 60초 전에 냉찜질 및 진동을 켰다.
60초 후 간호사는 Buzzy®를 주사 부위 위로 약 3cm 이동시키고 지혈대를 대고 시술을 시행하였다.
절차 내내 Buzzy®를 켰습니다.
Buzzy® 개입과 정맥 천자는 동시에 종료되었습니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군은 일상적인 정맥 천자 절차를 받았고 다른 비약물적 개입은 받지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 고통스러운 시술 완료를 통해 평균 10분
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VAS는 통증 강도를 측정하고 모니터링하는 데 사용됩니다.
VAS는 10cm 또는 100mm 길이의 수평 또는 수직선으로, 가장 왼쪽 끝에는 "통증이 없거나 최소한의 통증이 있음", 가장 오른쪽 끝에는 "참을 수 없는 통증 또는 상상할 수 있는 최악의 통증"이라는 문구가 있습니다.
참가자는 자신의 통증 수준을 가장 잘 나타내는 선에 점을 표시하도록 요청받습니다.
VAS 점수는 라인의 왼쪽 끝에서 마크까지의 거리를 측정(cm 단위)하여 결정됩니다.
VAS는 7세 이상 어린이를 위한 이해하기 쉽고 측정하기 쉬운 척도입니다.
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고통스러운 시술 완료를 통해 평균 10분
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Wong-Baker FACES 통증 평가 척도(WB-FACES)
기간: 고통스러운 시술 완료를 통해 평균 10분
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WB-FACES는 1981년 Wong과 Baker에 의해 개발되었고 1983년에 개정되었습니다.
이 척도는 3-18세 어린이의 통증을 진단하는 데 사용됩니다.
그것은 6개의 얼굴 표정으로 구성되어 있으며, 각각 왼쪽에서 오른쪽으로 0에서 5까지 점수가 매겨진 증가하는 통증 정도를 나타냅니다(0 = 매우 행복/통증 없음, 5 = 상상할 수 있는 최악의 통증).
첫 번째 얼굴은 "고통 없음"(0)을 나타내는 행복한 얼굴이고 마지막 얼굴은 "상상할 수 있는 최악의 고통"(5)을 나타내는 우는 얼굴입니다.
높은 점수는 낮은 통증 내성을 나타냅니다.
참가자는 자신의 고통을 가장 잘 나타내는 표정을 선택해야 합니다.
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고통스러운 시술 완료를 통해 평균 10분
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어린이 공포 척도(CFS)
기간: 고통스러운 시술 완료를 통해 평균 10분
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CFS는 McMurtry 등이 개발했습니다. (2011) 어린이의 두려움과 불안을 측정합니다.
중립(0)에서 극도의 두려움(4)까지의 범위를 나타내는 5가지 표정으로 구성됩니다.
연구원과 가족 모두 CFS를 사용하여 절차 전과 절차 중에 어린이의 두려움과 불안을 측정할 수 있습니다.
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고통스러운 시술 완료를 통해 평균 10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aynur Aytekin Özdemir, PhD, İstanbul medeniyet University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- McMurtry CM, Noel M, Chambers CT, McGrath PJ. Children's fear during procedural pain: preliminary investigation of the Children's Fear Scale. Health Psychol. 2011 Nov;30(6):780-8. doi: 10.1037/a0024817. Epub 2011 Aug 1.
- Wong DL, Baker CM. Pain in children: comparison of assessment scales. Pediatr Nurs. 1988 Jan-Feb;14(1):9-17. No abstract available.
- Ball, J. W., Bindler, R. C., &Cowen, K. J. (2010). Child Health Nursing: Partnering withak Children and Families. (2 th ed.) London: Pearson Education (Chapter 2).
- Twycross A. (2009). Managing pain in children. In: Dowden, S. J., & Bruce, E., (eds.). A Clinical Guide (pp. 42-49). New Jersey: Blackwell Publishing Ltd.
- Erdogan B, Aytekin Ozdemir A. The Effect of Three Different Methods on Venipuncture Pain and Anxiety in Children: Distraction Cards, Virtual Reality, and Buzzy(R) (Randomized Controlled Trial). J Pediatr Nurs. 2021 May-Jun;58:e54-e62. doi: 10.1016/j.pedn.2021.01.001. Epub 2021 Jan 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 16일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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산만 카드에 대한 임상 시험
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