Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-farmacologische methoden voor kinderen met procedurele pijn

4 juni 2020 bijgewerkt door: Aynur Aytekin Ozdemir, Istanbul Medeniyet University

Het effect van drie verschillende methoden op aderpunctiepijn en angst bij kinderen: afleidingskaarten, virtual reality en Buzzy® (Randomized Controlled Trial)

Het doel van deze studie was om het effect te bepalen van de afleidingskaarten, virtual reality en Buzzy®-methoden op venapunctiepijn en -angst bij kinderen van 7-12 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De International Guide to Pediatric Anesthesia (Good Practice in Postoperatieve en procedurele pijn) beveelt farmacologische en niet-farmacologische methoden aan om acute procedurele pijn bij kinderen effectief te behandelen en te voorkomen. Niet-farmacologische methoden alleen of in combinatie met farmacologische methoden helpen de pijn te verminderen en zijn daarom vooral de laatste jaren populair geworden. Voor pijnbestrijding zijn niet-farmacologische methoden gemakkelijk te gebruiken en kosten- en tijdbesparende methoden zonder bijwerkingen. Studies hebben een groot aantal farmacologische en niet-farmacologische interventies voor procedurele pijnbeheersing bij kinderen geëvalueerd. De meeste van die interventies worden echter niet gebruikt door zorgprofessionals omdat ze duur, tijdrovend of moeilijk te gebruiken zijn. Daarom kunnen gebruiksvriendelijke, praktische, niet-invasieve, kosteneffectieve en herbruikbare niet-farmacologische methoden, zoals afleidingskaarten, virtual reality en Buzzy®, vooral in acute situaties worden gebruikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Kalkoen, 34720
        • İstanbul Medeniyet University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wegens venapunctie ondergaan voor bloedonderzoek
  • Geschikt voor venapunctie op antecubitale locatie met behulp van een naald van 21 gauge x 1,5 inch
  • Als gevolg van het ondergaan van venapunctie onder dezelfde omgevingsomstandigheden (flebotomiezitting, warmte, licht, geluid, enz.)
  • Wegens venapunctie ondergaan bij de eerste poging

Uitsluitingscriteria:

Kinderen;

  • chronische ziekten gehad
  • neurologische ontwikkelingsachterstand had
  • een visuele, auditieve of spraakstoornis had
  • ziekenhuisopname waren voor behandeling
  • een voorgeschiedenis had van kalmerend, analgetisch of verdovend gebruik binnen 24 uur voor opname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep afleidingskaarten
Bij de kinderen in deze groep werden tijdens de venapunctieprocedure afleidingskaarten aangebracht.
Ander: Afleiding kaarten
De afleidingskaarten bevatten verschillende verborgen plaatjes en patronen die alleen zichtbaar zijn als je er goed naar kijkt. Tijdens een procedure wordt van het kind verwacht dat het zich op de kaarten concentreert en de gestelde vragen beantwoordt over wat het erop ziet. Vlak voor de venapunctie liet de onderzoeker de afleidingskaarten aan de deelnemers zien en vroeg hen om ze te controleren. Vervolgens stelde hij hen vragen over wat ze op de kaarten zagen en bleef vragen stellen tot het einde van de venapunctie. De interventie van de afleidingskaarten en de venapunctie werden tegelijkertijd beëindigd.
Andere namen:
  • Flippits1, MMJ Labs, Atlanta, Georgia, ABD
Experimenteel: Virtual reality-groep
Virtual reality-interventie werd toegepast op de kinderen in deze groep tijdens de venapunctieprocedure.
Ander: Virtuele realiteit
De virtual reality-deelnemers zetten de virtual reality-bril en -headset ongeveer twee minuten voor de venapunctie op en keken tijdens de procedure naar de 3D-dinosaurusanimatiefilm. De virtual reality-interventie en venapunctie werden tegelijkertijd beëindigd.
Experimenteel: Buzzy® groep
Bij de kinderen in deze groep werd Buzzy® aangebracht tijdens de venapunctie.
Ander: Buzzy
Buzzy® past hoogfrequente trillingen en geconcentreerde kou toe op de injectieplaats voor procedurele pijnbeheersing en afleiding vóór de injectie bij kinderen en volwassenen. Buzzy® werd op de injectieplaats (antecubitale fossa) van de Buzzy®-deelnemers geplaatst en 60 seconden voor de procedure werd koude applicatie en vibratie ingeschakeld. Na de 60 seconden verplaatste de verpleegster Buzzy® ongeveer 3 cm boven de injectieplaats, legde een tourniquet aan en voerde de procedure uit. Buzzy® stond de hele procedure aan. De Buzzy®-interventie en venapunctie werden tegelijkertijd beëindigd.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep onderging de routinematige venapunctieprocedure en onderging geen andere niet-medicamenteuze interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Door pijnlijke voltooiing van de procedure, gemiddeld 10 minuten
De VAS wordt gebruikt om de pijnintensiteit te meten en te bewaken. VAS is een 10 cm of 100 mm lange horizontale of verticale lijn met ankeruitspraken "geen pijn of op zijn minst pijn" aan het meest linkse uiteinde en "ondraaglijke pijn of ergst denkbare pijn" aan het meest rechtse uiteinde. De deelnemer wordt gevraagd een punt op de lijn te markeren dat zijn pijnniveau het beste weergeeft. De VAS-score wordt bepaald door (in cm) de afstand van de markering vanaf het linkeruiteinde van de lijn te meten. VAS is een gemakkelijk te begrijpen en gemakkelijk te meten schaal voor kinderen van 7 jaar en ouder.
Door pijnlijke voltooiing van de procedure, gemiddeld 10 minuten
Wong-Baker FACES Pijnbeoordelingsschaal (WB-FACES)
Tijdsspanne: Door pijnlijke voltooiing van de procedure, gemiddeld 10 minuten
De WB-FACES is ontwikkeld door Wong en Baker in 1981 en herzien in 1983. De schaal wordt gebruikt om pijn te diagnosticeren bij kinderen van 3-18 jaar. Het bestaat uit zes gezichtsuitdrukkingen, die elk een toenemende mate van pijn vertegenwoordigen, gescoord op een schaal van 0 tot 5 van links naar rechts (0 = erg blij/geen pijn, 5 = de ergst denkbare pijn). Het eerste gezicht is een blij gezicht dat staat voor "geen pijn" (0), terwijl het laatste gezicht een huilend gezicht is dat staat voor "de ergst denkbare pijn" (5). Hogere scores duiden op een lage pijntolerantie. Deelnemers wordt gevraagd om de gezichtsuitdrukking te kiezen die hun pijn het beste weergeeft.
Door pijnlijke voltooiing van de procedure, gemiddeld 10 minuten
Angstschaal voor kinderen (CVS)
Tijdsspanne: Door pijnlijke voltooiing van de procedure, gemiddeld 10 minuten
De CVS is ontwikkeld door McMurtry et al. (2011) om angst bij kinderen te meten. Het bestaat uit vijf gezichtsuitdrukkingen die een bereik vertegenwoordigen van neutraal (0) tot extreme angst (4). Zowel onderzoekers als familieleden kunnen de CVS gebruiken om angst en ongerustheid bij kinderen te meten voor en tijdens procedures
Door pijnlijke voltooiing van de procedure, gemiddeld 10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aynur Aytekin Özdemir, PhD, İstanbul Medeniyet University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-10/9

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Het wordt gedeeld nadat het artikel is gepubliceerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren