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Méthodes non pharmacologiques pour les enfants en douleur procédurale

4 juin 2020 mis à jour par: Aynur Aytekin Ozdemir, Istanbul Medeniyet University

L'effet de trois méthodes différentes sur la douleur et l'anxiété de la ponction veineuse chez les enfants : cartes de distraction, réalité virtuelle et Buzzy® (essai contrôlé randomisé)

Le but de cette étude était de déterminer l'effet des cartes de distraction, de la réalité virtuelle et des méthodes Buzzy® sur la douleur et l'anxiété de ponction veineuse chez les enfants âgés de 7 à 12 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le Guide international d'anesthésie pédiatrique (bonnes pratiques en matière de douleur postopératoire et procédurale) recommande des méthodes pharmacologiques et non pharmacologiques pour gérer et prévenir efficacement la douleur aiguë liée aux procédures chez les enfants. Les méthodes non pharmacologiques seules ou en combinaison avec des méthodes pharmacologiques aident à réduire la douleur et sont donc devenues populaires, en particulier ces dernières années. Pour la gestion de la douleur, les méthodes non pharmacologiques sont faciles à utiliser, et les méthodes rentables et rapides sans effets secondaires. Des études ont évalué un grand nombre d'interventions pharmacologiques et non pharmacologiques pour la gestion de la douleur procédurale chez les enfants. Cependant, la plupart de ces interventions ne sont pas utilisées par les professionnels de la santé car elles sont coûteuses, chronophages ou difficiles à utiliser. Par conséquent, des méthodes non pharmacologiques faciles à utiliser, pratiques, non invasives, rentables et réutilisables, telles que les cartes de distraction, la réalité virtuelle et Buzzy®, peuvent être utilisées en particulier dans les contextes aigus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Turquie, 34720
        • İstanbul medeniyet University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • En raison de subir une ponction veineuse pour des tests sanguins
  • Convient pour la ponction veineuse à l'emplacement antécubital à l'aide d'une aiguille de calibre 21 X 1,5 pouces
  • Devant subir une ponction veineuse dans les mêmes conditions environnementales (siège de saignée, chaleur, lumière, bruit, etc.)
  • En raison de subir une ponction veineuse à la première tentative

Critère d'exclusion:

Enfants;

  • avait des maladies chroniques
  • avait un retard de développement neurologique
  • avaient des troubles visuels, auditifs ou de la parole
  • étaient séjour à l'hôpital pour le traitement
  • avait des antécédents d'utilisation de sédatifs, d'analgésiques ou de narcotiques dans les 24 heures précédant l'admission

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de cartes de distraction
Des cartes de distraction ont été appliquées aux enfants de ce groupe pendant la procédure de ponction veineuse.
Autre: Cartes de distraction
Les cartes de distraction contiennent diverses images et motifs cachés qui ne sont visibles que lorsqu'ils sont examinés attentivement. Au cours d'une procédure, l'enfant doit se concentrer sur les cartes et répondre aux questions posées sur ce qu'il y voit. Juste avant la ponction veineuse, le chercheur a montré aux participants les cartes de distraction les cartes de distraction et leur a demandé de les vérifier, puis leur a posé des questions sur ce qu'ils voyaient sur les cartes et a continué à poser des questions jusqu'à la fin de la ponction veineuse. L'intervention des cartes de distraction et la ponction veineuse ont été interrompues en même temps.
Autres noms:
  • Flippits1, MMJ Labs, Atlanta, Géorgie, ABD
Expérimental: Groupe réalité virtuelle
Une intervention de réalité virtuelle a été appliquée aux enfants de ce groupe lors de la procédure de ponction veineuse.
Autre: Réalité virtuelle
Les participants à la réalité virtuelle ont mis les lunettes et les casques de réalité virtuelle environ deux minutes avant la ponction veineuse et ont regardé le film 3D Dinosaur Animation tout au long de la procédure. L'intervention de réalité virtuelle et la ponction veineuse ont été interrompues en même temps.
Expérimental: Groupe Buzzy®
Buzzy® a été appliqué aux enfants de ce groupe au cours de la procédure de ponction veineuse.
Autre: Bourdonnant
Buzzy® applique des vibrations à haute fréquence et du froid concentré au site d'injection pour la gestion de la douleur procédurale et la distraction avant le tir chez les enfants et les adultes. Buzzy® a été placé sur le site d'injection (fosse antécubitale) des participants Buzzy®, et l'application de froid et la vibration ont été activées 60 secondes avant la procédure. Après les 60 secondes, l'infirmière a déplacé Buzzy® à environ 3 cm au-dessus du site d'injection et a appliqué un garrot et effectué la procédure. Buzzy® était allumé tout au long de la procédure. L'intervention Buzzy® et la ponction veineuse ont été interrompues en même temps.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a reçu la procédure de routine de ponction veineuse et n'a reçu aucune autre intervention non pharmacologique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Grâce à l'achèvement douloureux de la procédure, une moyenne de 10 minutes
Le VAS est utilisé pour mesurer et surveiller l'intensité de la douleur. L'EVA est une ligne horizontale ou verticale de 10 cm ou 100 mm de long avec des déclarations d'ancrage "aucune douleur ou douleur à son minimum" à l'extrémité la plus à gauche et "douleur insupportable ou pire douleur imaginable" à l'extrémité la plus à droite. Le participant est invité à marquer un point sur la ligne qui représente le mieux son niveau de douleur. Le score VAS est déterminé en mesurant (en cm) la distance de la marque à l'extrémité gauche de la ligne. L'EVA est une échelle facile à comprendre et à mesurer pour les enfants de 7 ans et plus.
Grâce à l'achèvement douloureux de la procédure, une moyenne de 10 minutes
Échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker FACES (WB-FACES)
Délai: Grâce à l'achèvement douloureux de la procédure, une moyenne de 10 minutes
Le WB-FACES a été développé par Wong et Baker en 1981 et révisé en 1983. L'échelle est utilisée pour diagnostiquer la douleur chez les enfants âgés de 3 à 18 ans. Il se compose de six expressions faciales, chacune représentant un degré croissant de douleur noté sur une échelle de 0 à 5 de gauche à droite (0 = très heureux/pas de douleur, 5 = la pire douleur imaginable). Le premier visage est un visage heureux représentant "pas de douleur" (0) tandis que le dernier visage est un visage en pleurs représentant "la pire douleur imaginable" (5). Des scores plus élevés indiquent une faible tolérance à la douleur. Les participants sont invités à choisir l'expression faciale qui représente le mieux leur douleur.
Grâce à l'achèvement douloureux de la procédure, une moyenne de 10 minutes
Échelle de peur des enfants (CFS)
Délai: Grâce à l'achèvement douloureux de la procédure, une moyenne de 10 minutes
Le CFS a été développé par McMurtry et al. (2011) pour mesurer la peur et l'anxiété chez les enfants. Il se compose de cinq expressions faciales qui représentent une gamme allant de la peur neutre (0) à la peur extrême (4). Les chercheurs et les membres de la famille peuvent utiliser le CFS pour mesurer la peur et l'anxiété chez les enfants avant et pendant les procédures
Grâce à l'achèvement douloureux de la procédure, une moyenne de 10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Medeniyet University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aynur Aytekin Özdemir, PhD, İstanbul medeniyet University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

14 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2020

Première publication (Réel)

9 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-10/9

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Il sera partagé après la publication de l'article.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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