Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niefarmakologiczne metody leczenia dzieci z bólem zabiegowym

4 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Aynur Aytekin Ozdemir, Istanbul Medeniyet University

Wpływ trzech różnych metod na ból związany z nakłuciem żyły i niepokój u dzieci: karty rozpraszające uwagę, wirtualna rzeczywistość i Buzzy® (randomizowana, kontrolowana próba)

Celem pracy było określenie wpływu kart dystrakcyjnych, wirtualnej rzeczywistości oraz metody Buzzy® na ból i lęk związany z nakłuciem żyły u dzieci w wieku 7-12 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

International Guide to Pediatric Ansthetic (Dobre praktyki w bólu pooperacyjnym i zabiegowym) zaleca metody farmakologiczne i niefarmakologiczne w celu skutecznego leczenia i zapobiegania ostremu bólowi zabiegowemu u dzieci. Metody niefarmakologiczne, same lub w połączeniu z metodami farmakologicznymi, pomagają zmniejszyć ból, dlatego stały się popularne zwłaszcza w ostatnich latach. W leczeniu bólu metody niefarmakologiczne są łatwe w użyciu, efektywne kosztowo i czasowo, bez skutków ubocznych. W badaniach oceniono dużą liczbę interwencji farmakologicznych i niefarmakologicznych w leczeniu bólu u dzieci. Jednak większość z tych interwencji nie jest stosowana przez pracowników służby zdrowia, ponieważ są drogie, czasochłonne lub trudne w użyciu. Dlatego łatwe w użyciu, praktyczne, nieinwazyjne, opłacalne i wielokrotnego użytku metody niefarmakologiczne, takie jak karty odwracające uwagę, rzeczywistość wirtualna i Buzzy®, mogą być stosowane zwłaszcza w stanach ostrych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Indyk, 34720
        • İstanbul medeniyet University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ze względu na poddanie się nakłuciu żyły do ​​badania krwi
  • Nadaje się do nakłucia żyły w miejscu przedłokciowym za pomocą igły 21 Gauge X 1,5 cala
  • Ze względu na poddanie się nakłuciu żyły w tych samych warunkach środowiskowych (miejsce do upuszczania krwi, ciepło, światło, hałas itp.)
  • Ze względu na poddanie się nakłuciu żyły przy pierwszej próbie

Kryteria wyłączenia:

Dzieci;

  • miał choroby przewlekłe
  • miał opóźniony rozwój neurologiczny
  • miał upośledzenie wzroku, słuchu lub mowy
  • przebywali w szpitalu na leczeniu
  • miał historię stosowania środków uspokajających, przeciwbólowych lub narkotycznych w ciągu 24 godzin przed przyjęciem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kart rozpraszających uwagę
Dzieciom w tej grupie podczas zabiegu nakłucia żyły aplikowano karty rozpraszające uwagę.
Inny: Karty rozpraszające uwagę
Karty rozpraszające zawierają różne ukryte obrazki i wzory, które są widoczne tylko po dokładnym przyjrzeniu się. Oczekuje się, że podczas zabiegu dziecko skupi się na kartach i odpowie na zadane pytania dotyczące tego, co w nich widzi. Tuż przed nakłuciem żyły badacz pokazywał uczestnikom karty dystrakcji karty dystrakcji i prosił ich o sprawdzenie, a następnie zadawał im pytania o to, co widzieli na kartach i zadawał pytania do końca wkłucia żyły. Interwencja kart dystrakcyjnych i nakłucie żyły zostały zakończone w tym samym czasie.
Inne nazwy:
  • Flippits1, MMJ Labs, Atlanta, Georgia, ABD
Eksperymentalny: Grupa wirtualnej rzeczywistości
Podczas zabiegu wkłucia żyły u dzieci z tej grupy zastosowano interwencję rzeczywistości wirtualnej.
Inny: Wirtualna rzeczywistość
Uczestnicy wirtualnej rzeczywistości zakładali okulary wirtualnej rzeczywistości i zestawy słuchawkowe na około dwie minuty przed nakłuciem żyły i oglądali film 3D Dinosaur Animation podczas całej procedury. Interwencja rzeczywistości wirtualnej i nakłucie żyły zostały zakończone w tym samym czasie.
Eksperymentalny: Grupa Buzzy®
Buzzy® zastosowano u dzieci z tej grupy podczas zabiegu nakłucia żyły.
Inny: Buzzy
Buzzy® stosuje wibracje o wysokiej częstotliwości i skoncentrowane zimno w miejscu wstrzyknięcia w celu opanowania bólu zabiegowego i rozproszenia uwagi przed zastrzykiem u dzieci i dorosłych. Buzzy® został umieszczony w miejscu wstrzyknięcia (dół przedłokietowy) uczestników Buzzy®, a zimny okład i wibracje zostały włączone 60 sekund przed zabiegiem. Po 60 sekundach pielęgniarka przesunęła Buzzy® około 3 cm powyżej miejsca wstrzyknięcia, założyła opaskę uciskową i wykonała zabieg. Buzzy® był włączony podczas całej procedury. Interwencję Buzzy® i nakłucie żyły zakończono w tym samym czasie.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymała rutynową procedurę wkłucia dożylnego i nie otrzymała żadnej innej niefarmakologicznej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Przez bolesne zakończenie procedury, średnio 10 minut
VAS służy do pomiaru i monitorowania natężenia bólu. VAS to pozioma lub pionowa linia o długości 10 cm lub 100 mm z zakotwiczonymi stwierdzeniami „brak bólu lub przynajmniej ból” na skrajnym lewym końcu i „ból nie do zniesienia lub najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić” na skrajnym prawym końcu. Uczestnik jest proszony o zaznaczenie punktu na linii, który najlepiej odzwierciedla jego poziom bólu. Wynik VAS jest określany przez pomiar (w cm) odległości znaku od lewego końca linii. VAS to zrozumiała i łatwa do zmierzenia skala dla dzieci w wieku 7 lat i starszych.
Przez bolesne zakończenie procedury, średnio 10 minut
Skala oceny bólu TWARZY Wonga-Bakera (WB-FACES)
Ramy czasowe: Przez bolesne zakończenie procedury, średnio 10 minut
WB-FACES został opracowany przez Wonga i Bakera w 1981 roku i poprawiony w 1983 roku. Skala służy do diagnozowania bólu u dzieci w wieku 3-18 lat. Składa się z sześciu wyrazów twarzy, z których każdy reprezentuje rosnący stopień bólu oceniany w skali od 0 do 5 od lewej do prawej (0 = bardzo szczęśliwy/brak bólu, 5 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić). Pierwsza twarz to szczęśliwa twarz przedstawiająca „brak bólu” (0), podczas gdy ostatnia twarz to płacząca twarz przedstawiająca „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból” (5). Wyższe wyniki wskazują na niską tolerancję bólu. Uczestnicy proszeni są o wybranie wyrazu twarzy, który najlepiej odzwierciedla ich ból.
Przez bolesne zakończenie procedury, średnio 10 minut
Skala strachu dzieci (CFS)
Ramy czasowe: Przez bolesne zakończenie procedury, średnio 10 minut
CFS został opracowany przez McMurtry'ego i in. (2011) do pomiaru strachu i niepokoju u dzieci. Składa się z pięciu wyrazów twarzy, które reprezentują zakres od neutralnego (0) do skrajnego strachu (4). Zarówno badacze, jak i członkowie rodzin mogą używać CFS do mierzenia strachu i niepokoju u dzieci przed zabiegami iw ich trakcie
Przez bolesne zakończenie procedury, średnio 10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Śledczy

  • Główny śledczy: Aynur Aytekin Özdemir, PhD, İstanbul medeniyet University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-10/9

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Zostanie udostępniony po opublikowaniu artykułu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Karty rozpraszające uwagę

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj