Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-farmakologiske metoder til børn med proceduremæssige smerter

4. juni 2020 opdateret af: Aynur Aytekin Ozdemir, Istanbul Medeniyet University

Effekten af ​​tre forskellige metoder på venepunktursmerte og angst hos børn: Distraktionskort, Virtual Reality og Buzzy® (Randomized Controlled Trial)

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af ​​distraktionskortene, virtual reality og Buzzy® metoderne på venepunktursmerter og angst hos børn i alderen 7-12 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den internationale guide til pædiatrisk anæstesi (Good Practice in Postoperative and Procedural Pain) anbefaler farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder til effektivt at håndtere og forebygge akutte proceduremæssige smerter hos børn. Ikke-farmakologiske metoder alene eller i kombination med farmakologiske metoder hjælper med at reducere smerte, og er derfor blevet populære især i de senere år. Til smertebehandling er ikke-farmakologiske metoder nemme at bruge og omkostnings- og tidseffektive metoder uden bivirkninger. Undersøgelser har evalueret et stort antal farmakologiske og ikke-farmakologiske interventioner til procedureel smertebehandling hos børn. De fleste af disse interventioner bliver dog ikke brugt af sundhedspersonale, fordi de er dyre, tidskrævende eller svære at bruge. Derfor kan letanvendelige, praktiske, ikke-invasive, omkostningseffektive og genanvendelige ikke-farmakologiske metoder, såsom distraktionskort, virtual reality og Buzzy®, især bruges i akutte situationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Kalkun, 34720
        • Istanbul Medeniyet University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • På grund af at gennemgå venepunktur til blodprøve
  • Velegnet til venepunktur på antecubital placering ved hjælp af en 21 Gauge X 1,5 tommer nål
  • På grund af at gennemgå venepunktur under de samme miljøforhold (flebotomisæde, varme, lys, støj osv.)
  • På grund af at gennemgå venepunktur ved første forsøg

Ekskluderingskriterier:

Børn;

  • havde kroniske sygdomme
  • var neuro-udviklingsmæssigt forsinket
  • havde syns-, lyd- eller talehandicap
  • var hospitalsophold til behandling
  • havde en historie med beroligende, smertestillende eller narkotiske midler inden for 24 timer før indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Distraktionskort gruppe
Distraktionskort blev anvendt til børnene i denne gruppe under venepunkturproceduren.
Andet: Distraktionskort
Distraktionskortene indeholder forskellige skjulte billeder og mønstre, som kun er synlige, når de kigges nøje på. Under en procedure forventes det, at barnet fokuserer på kortene og besvarer de stillede spørgsmål om, hvad de ser i dem. Lige før venepunkturen viste forskeren distraktionskortene, deltagerne, distraktionskortene og bad dem om at tjekke dem og stillede dem derefter spørgsmål om, hvad de så på kortene og blev ved med at stille spørgsmål indtil slutningen af ​​venepunkturen. Distraktionskortinterventionen og venepunkturen blev afsluttet på samme tid.
Andre navne:
  • Flippits1, MMJ Labs, Atlanta, Georgia, ABD
Eksperimentel: Virtual reality gruppe
Virtual reality-intervention blev anvendt på børnene i denne gruppe under venepunkturproceduren.
Andet: Virtual reality
Virtual reality-deltagerne tog virtual reality-brillerne og headsettet på omkring to minutter før venepunkturen og så 3D Dinosaur Animation-filmen under hele proceduren. Virtual reality-interventionen og venepunkturen blev afsluttet på samme tid.
Eksperimentel: Buzzy® gruppe
Buzzy® blev påført børnene i denne gruppe under venepunkturproceduren.
Andet: Buzzy
Buzzy® anvender højfrekvente vibrationer og koncentreret kulde på injektionsstedet til proceduremæssig smertebehandling og distraktion før skuddet hos børn og voksne. Buzzy® blev placeret på injektionsstedet (antecubital fossa) hos Buzzy®-deltagerne, og kold påføring og vibration blev tændt 60 sekunder før proceduren. Efter de 60 sekunder flyttede sygeplejersken Buzzy® ca. 3 cm over injektionsstedet og lagde en tourniquet og udførte proceduren. Buzzy® var tændt under hele proceduren. Buzzy®-interventionen og venepunkturen blev afsluttet på samme tid.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog den rutinemæssige venepunkturprocedure og modtog ingen anden ikke-farmakologisk intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Gennem smertefuld procedure afslutning, i gennemsnit 10 minutter
VAS bruges til at måle og overvåge smerteintensiteten. VAS er en 10 cm eller 100 mm lang vandret eller lodret linje med ankerudsagn "ingen smerte eller smerte i det mindste" længst til venstre og "uudholdelig smerte eller værst tænkelig smerte" længst til højre. Deltageren bliver bedt om at markere et punkt på linjen, der bedst repræsenterer deres smerteniveau. VAS-scoren bestemmes ved at måle (i cm) afstanden af ​​mærket fra venstre ende af linjen. VAS er en letforståelig og letmålelig skala til børn fra 7 år og derover.
Gennem smertefuld procedure afslutning, i gennemsnit 10 minutter
Wong-Baker FACES Pain Rating Scale (WB-FACES)
Tidsramme: Gennem smertefuld procedure afslutning, i gennemsnit 10 minutter
WB-FACES blev udviklet af Wong og Baker i 1981 og revideret i 1983. Skalaen bruges til at diagnosticere smerter hos børn i alderen 3-18 år. Den består af seks ansigtsudtryk, der hver repræsenterer en stigende grad af smerte scoret på en skala fra 0 til 5 fra venstre mod højre (0 = meget glad/ingen smerte, 5 = den værst tænkelige smerte). Det første ansigt er et glad ansigt, der repræsenterer "ingen smerte" (0), mens det sidste ansigt er et grædende ansigt, der repræsenterer "den værst tænkelige smerte" (5). Højere score indikerer lav smertetolerance. Deltagerne bliver bedt om at vælge det ansigtsudtryk, der bedst repræsenterer deres smerte.
Gennem smertefuld procedure afslutning, i gennemsnit 10 minutter
Børns frygtskala (CFS)
Tidsramme: Gennem smertefuld procedure afslutning, i gennemsnit 10 minutter
CFS blev udviklet af McMurtry et al. (2011) for at måle frygt og angst hos børn. Den består af fem ansigtsudtryk, der repræsenterer et spænd fra neutral (0) til ekstrem frygt (4). Både forskere og familiemedlemmer kan bruge CFS til at måle frygt og angst hos børn før og under procedurer
Gennem smertefuld procedure afslutning, i gennemsnit 10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aynur Aytekin Özdemir, PhD, Istanbul Medeniyet University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

14. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-10/9

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Den vil blive delt, efter artiklen er publiceret.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Procedurel smerte

Kliniske forsøg med Distraktionskort

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner