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Métodos não farmacológicos para crianças em dor processual

4 de junho de 2020 atualizado por: Aynur Aytekin Ozdemir, Istanbul Medeniyet University

O efeito de três métodos diferentes na dor e ansiedade da punção venosa em crianças: cartões de distração, realidade virtual e Buzzy® (teste controlado randomizado)

O objetivo deste estudo foi determinar o efeito dos cartões de distração, realidade virtual e métodos Buzzy® na dor e ansiedade da punção venosa em crianças de 7 a 12 anos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O Guia Internacional de Anestesia Pediátrica (Boas Práticas em Dor Pós-Operatória e de Procedimentos) recomenda métodos farmacológicos e não farmacológicos para controlar e prevenir eficazmente a dor aguda de procedimentos em crianças. Métodos não farmacológicos sozinhos ou em combinação com métodos farmacológicos ajudam a reduzir a dor e, portanto, tornaram-se populares especialmente nos últimos anos. Para o controle da dor, os métodos não farmacológicos são fáceis de usar e são eficazes em termos de custo e tempo, sem efeitos colaterais. Estudos avaliaram um grande número de intervenções farmacológicas e não farmacológicas para o manejo da dor de procedimentos em crianças. No entanto, a maioria dessas intervenções não é utilizada pelos profissionais de saúde porque são caras, demoradas ou difíceis de usar. Portanto, métodos não farmacológicos fáceis de usar, práticos, não invasivos, econômicos e reutilizáveis, como cartões de distração, realidade virtual e Buzzy®, podem ser usados ​​especialmente em ambientes agudos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Peru, 34720
        • Istanbul Medeniyet University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Devido a punção venosa para exame de sangue
  • Adequado para punção venosa na localização antecubital usando uma agulha de 21 Gauge X 1,5 polegadas
  • Por ser submetido à punção venosa nas mesmas condições ambientais (assento de flebotomia, calor, luz, ruído, etc.)
  • Devido a punção venosa na primeira tentativa

Critério de exclusão:

Crianças;

  • tinha doenças crônicas
  • teve atraso no neurodesenvolvimento
  • teve deficiências visuais, auditivas ou de fala
  • foram internados para tratamento
  • teve história de uso de sedativos, analgésicos ou narcóticos nas 24 horas anteriores à admissão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de cartões de distração
Cartões de distração foram aplicados às crianças desse grupo durante o procedimento de punção venosa.
Outro: Cartões de distração
Os cartões de distração contêm várias imagens e padrões ocultos que são visíveis apenas quando observados com cuidado. Durante um procedimento, espera-se que a criança se concentre nos cartões e responda às perguntas feitas sobre o que vê neles. Pouco antes da punção venosa, o pesquisador mostrava aos participantes os cartões de distração os cartões de distração e pedia que conferissem e depois fazia perguntas sobre o que viam nos cartões e continuava fazendo perguntas até o final da punção venosa. A intervenção dos cartões de distração e a punção venosa foram encerradas ao mesmo tempo.
Outros nomes:
  • Flippits1, MMJ Labs, Atlanta, Geórgia, ABD
Experimental: Grupo de realidade virtual
A intervenção de realidade virtual foi aplicada às crianças desse grupo durante o procedimento de punção venosa.
Outro: Realidade virtual
Os participantes de realidade virtual colocaram os óculos e headsets de realidade virtual cerca de dois minutos antes da punção venosa e assistiram ao filme 3D Dinosaur Animation durante todo o procedimento. A intervenção de realidade virtual e a punção venosa foram encerradas ao mesmo tempo.
Experimental: Grupo Buzzy®
O Buzzy® foi aplicado às crianças desse grupo durante o procedimento de punção venosa.
Outro: Agitado
O Buzzy® aplica vibração de alta frequência e frio concentrado no local da injeção para controle da dor do procedimento e distração antes da injeção em crianças e adultos. O Buzzy® foi colocado no local da injeção (fossa antecubital) dos participantes do Buzzy®, e a aplicação de frio e vibração foi ligada 60 segundos antes do procedimento. Após os 60 segundos, a enfermeira moveu o Buzzy® cerca de 3 cm acima do local da injeção e aplicou um torniquete e realizou o procedimento. O Buzzy® esteve ligado durante todo o procedimento. A intervenção Buzzy® e a punção venosa foram encerradas ao mesmo tempo.
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle recebeu o procedimento de punção venosa de rotina e não recebeu nenhuma outra intervenção não farmacológica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Através da finalização do procedimento doloroso, em média 10 minutos
A EVA é usada para medir e monitorar a intensidade da dor. VAS é uma linha horizontal ou vertical de 10 cm ou 100 mm de comprimento com declarações de âncora "sem dor ou pelo menos dor" na extremidade esquerda e "dor insuportável ou pior dor imaginável" na extremidade direita. O participante é solicitado a marcar um ponto na linha que melhor representa seu nível de dor. A pontuação VAS é determinada medindo (em cm) a distância da marca da extremidade esquerda da linha. A VAS é uma escala fácil de entender e fácil de medir para crianças de 7 anos ou mais.
Através da finalização do procedimento doloroso, em média 10 minutos
Wong-Baker FACES Dor Rating Scale (WB-FACES)
Prazo: Através da finalização do procedimento doloroso, em média 10 minutos
O WB-FACES foi desenvolvido por Wong e Baker em 1981 e revisado em 1983. A escala é usada para diagnosticar a dor em crianças de 3 a 18 anos. Consiste em seis expressões faciais, cada uma representando um grau crescente de dor pontuada em uma escala de 0 a 5 da esquerda para a direita (0 = muito feliz/sem dor, 5 = a pior dor imaginável). A primeira face é uma face feliz representando "sem dor" (0), enquanto a última face é uma face chorosa representando "a pior dor imaginável" (5). Pontuações mais altas indicam baixa tolerância à dor. Os participantes são convidados a escolher a expressão facial que melhor representa sua dor.
Através da finalização do procedimento doloroso, em média 10 minutos
Escala de Medo Infantil (CFS)
Prazo: Através da finalização do procedimento doloroso, em média 10 minutos
O CFS foi desenvolvido por McMurtry et al. (2011) para medir o medo e a ansiedade em crianças. Consiste em cinco expressões faciais que representam um intervalo de neutro (0) a medo extremo (4). Tanto os pesquisadores quanto os familiares podem usar o CFS para medir o medo e a ansiedade em crianças antes e durante os procedimentos
Através da finalização do procedimento doloroso, em média 10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul Medeniyet University

Investigadores

  • Investigador principal: Aynur Aytekin Özdemir, PhD, Istanbul Medeniyet University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

14 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-10/9

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Ele será compartilhado após a publicação do artigo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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