Icke-farmakologiska metoder för barn med procedursmärta
4 juni 2020 uppdaterad av: Aynur Aytekin Ozdemir, Istanbul Medeniyet University
Effekten av tre olika metoder på venpunktionssmärta och ångest hos barn: distraktionskort, virtuell verklighet och Buzzy® (randomiserad kontrollerad försök)
Syftet med denna studie var att fastställa effekten av distraktionskorten, virtual reality och Buzzy®-metoderna på venpunktionssmärta och ångest hos barn i åldrarna 7-12 år.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The International Guide to Pediatric Anesthesia (Good Practice in Postoperative and Procedural Pain) rekommenderar farmakologiska och icke-farmakologiska metoder för att effektivt hantera och förebygga akut procedursmärta hos barn.
Icke-farmakologiska metoder ensamma eller i kombination med farmakologiska metoder hjälper till att minska smärta, och har därför blivit populära särskilt på senare år.
För smärtbehandling är icke-farmakologiska metoder lätta att använda och kostnads- och tidseffektiva metoder utan biverkningar.
Studier har utvärderat ett stort antal farmakologiska och icke-farmakologiska interventioner för processuell smärtbehandling hos barn.
De flesta av dessa insatser används dock inte av sjukvårdspersonal eftersom de är dyra, tidskrävande eller svåra att använda.
Därför kan lättanvända, praktiska, icke-invasiva, kostnadseffektiva och återanvändbara icke-farmakologiska metoder, såsom distraktionskort, virtuell verklighet och Buzzy®, användas särskilt i akuta situationer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
160
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kadıköy
-
Istanbul, Kadıköy, Kalkon, 34720
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 8 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- På grund av att genomgå venpunktion för blodprov
- Lämplig för venpunktion på antecubital plats med en 21 Gauge X 1,5 tums nål
- På grund av att genomgå venpunktion under samma miljöförhållanden (flebotomisäte, värme, ljus, buller, etc.)
- På grund av att genomgå venpunktion vid första försöket
Exklusions kriterier:
Barn;
- hade kroniska sjukdomar
- hade neuroutvecklingsmässigt försenat
- hade syn-, ljud- eller talsvårigheter
- var sjukhusvistelse för vård
- hade en historia av lugnande, smärtstillande eller narkotiska läkemedel inom 24 timmar före inläggning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Distraktionskort grupp
Distraktionskort applicerades på barnen i denna grupp under venpunktionsproceduren.
|
Distraktionskorten innehåller olika dolda bilder och mönster som bara är synliga när man tittar noggrant på dem.
Under en procedur förväntas barnet fokusera på korten och svara på frågorna som ställs om vad de ser i dem.
Strax före venpunktionen visade forskaren distraktionskorten för deltagarna distraktionskorten och bad dem kontrollera dem och ställde sedan frågor till dem om vad de såg på korten och fortsatte att ställa frågor till slutet av venpunktionen.
Distraktionskortens intervention och venpunktion avslutades samtidigt.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Virtual reality-grupp
Virtual reality-intervention tillämpades på barnen i denna grupp under venpunktionsproceduren.
|
Virtual reality-deltagarna tog på sig virtual reality-glasögonen och headseten cirka två minuter före venpunktionen och såg filmen 3D Dinosaur Animation under hela proceduren.
Virtual reality-interventionen och venpunktionen avslutades samtidigt.
|
|
Experimentell: Buzzy®-gruppen
Buzzy® applicerades på barnen i denna grupp under venpunktionsproceduren.
|
Buzzy® applicerar högfrekventa vibrationer och koncentrerad kyla på injektionsstället för processuell smärtbehandling och distraktion före skottet hos barn och vuxna.
Buzzy® placerades på injektionsstället (antecubital fossa) hos Buzzy®-deltagarna, och kall applicering och vibration aktiverades 60 sekunder före proceduren.
Efter de 60 sekunderna flyttade sjuksköterskan Buzzy® ca 3 cm över injektionsstället och applicerade en stämpel och utförde proceduren.
Buzzy® var på under hela proceduren.
Buzzy®-interventionen och venpunktionen avslutades samtidigt.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick det rutinmässiga venpunktionsförfarandet och fick ingen annan icke-farmakologisk intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Genom smärtsam procedur slutförande, i genomsnitt 10 minuter
|
VAS används för att mäta och övervaka smärtintensiteten.
VAS är en 10 cm eller 100 mm lång horisontell eller vertikal linje med ankarmeddelanden "ingen smärta eller smärta som minst" längst till vänster och "olidlig smärta eller värsta smärta tänkbar" längst till höger.
Deltagaren uppmanas att markera en punkt på linjen som bäst representerar deras smärtnivå.
VAS-poängen bestäms genom att mäta (i cm) avståndet mellan märket från den vänstra änden av linjen.
VAS är en lättförståelig och lättmätbar våg för barn från 7 år och uppåt.
|
Genom smärtsam procedur slutförande, i genomsnitt 10 minuter
|
|
Wong-Baker FACES Pain Rating Scale (WB-FACES)
Tidsram: Genom smärtsam procedur slutförande, i genomsnitt 10 minuter
|
WB-FACES utvecklades av Wong och Baker 1981 och reviderades 1983.
Skalan används för att diagnostisera smärta hos barn i åldrarna 3-18 år.
Den består av sex ansiktsuttryck, vart och ett representerar en ökande grad av smärta på en skala 0 till 5 från vänster till höger (0 = mycket glad/ingen smärta, 5 = den värsta smärtan man kan tänka sig).
Det första ansiktet är ett glatt ansikte som representerar "ingen smärta" (0) medan det sista ansiktet är ett gråtande ansikte som representerar "den värsta smärtan man kan tänka sig" (5).
Högre poäng indikerar låg smärttolerans.
Deltagarna uppmanas att välja det ansiktsuttryck som bäst representerar deras smärta.
|
Genom smärtsam procedur slutförande, i genomsnitt 10 minuter
|
|
Children's Fear Scale (CFS)
Tidsram: Genom smärtsam procedur slutförande, i genomsnitt 10 minuter
|
CFS utvecklades av McMurtry et al. (2011) för att mäta rädsla och ångest hos barn.
Den består av fem ansiktsuttryck som representerar ett intervall från neutral (0) till extrem rädsla (4).
Både forskare och familjemedlemmar kan använda CFS för att mäta rädsla och ångest hos barn före och under procedurer
|
Genom smärtsam procedur slutförande, i genomsnitt 10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aynur Aytekin Özdemir, PhD, Istanbul Medeniyet University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- McMurtry CM, Noel M, Chambers CT, McGrath PJ. Children's fear during procedural pain: preliminary investigation of the Children's Fear Scale. Health Psychol. 2011 Nov;30(6):780-8. doi: 10.1037/a0024817. Epub 2011 Aug 1.
- Wong DL, Baker CM. Pain in children: comparison of assessment scales. Pediatr Nurs. 1988 Jan-Feb;14(1):9-17. No abstract available.
- Ball, J. W., Bindler, R. C., &Cowen, K. J. (2010). Child Health Nursing: Partnering withak Children and Families. (2 th ed.) London: Pearson Education (Chapter 2).
- Twycross A. (2009). Managing pain in children. In: Dowden, S. J., & Bruce, E., (eds.). A Clinical Guide (pp. 42-49). New Jersey: Blackwell Publishing Ltd.
- Erdogan B, Aytekin Ozdemir A. The Effect of Three Different Methods on Venipuncture Pain and Anxiety in Children: Distraction Cards, Virtual Reality, and Buzzy(R) (Randomized Controlled Trial). J Pediatr Nurs. 2021 May-Jun;58:e54-e62. doi: 10.1016/j.pedn.2021.01.001. Epub 2021 Jan 21.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 november 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2018
Avslutad studie (Faktisk)
14 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2020
Första postat (Faktisk)
9 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-10/9
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Den kommer att delas efter att artikeln har publicerats.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .