Nem gyógyszeres módszerek eljárási fájdalomban szenvedő gyermekek számára
2020. június 4. frissítette: Aynur Aytekin Ozdemir, Istanbul Medeniyet University
Három különböző módszer hatása a vénapunkciós fájdalomra és szorongásra gyermekeknél: Figyelemelterelő kártyák, virtuális valóság és Buzzy® (randomizált, kontrollált próba)
A tanulmány célja az volt, hogy meghatározza a figyelemelterelő kártyák, a virtuális valóság és a Buzzy® módszerek hatását a vénapunkciós fájdalomra és szorongásra 7-12 éves gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Gyermekgyógyászati Anesztézia Nemzetközi Útmutatója (Good Practice in Postoperative and Procedural Pain) farmakológiai és nem gyógyszeres módszereket ajánl a gyermekek akut eljárási fájdalmának hatékony kezelésére és megelőzésére.
A nem gyógyszeres módszerek önmagukban vagy farmakológiai módszerekkel kombinálva segítenek csökkenteni a fájdalmat, ezért különösen az utóbbi években váltak népszerűvé.
Fájdalomcsillapításra a nem gyógyszeres módszerek könnyen használhatók, valamint költség- és időhatékony módszerek mellékhatások nélkül.
A tanulmányok nagyszámú gyógyszeres és nem gyógyszeres beavatkozást értékeltek a fájdalomcsillapítás során gyermekeknél.
A legtöbb ilyen beavatkozást azonban nem használják az egészségügyi szakemberek, mert drágák, időigényesek vagy nehezen használhatók.
Ezért a könnyen használható, praktikus, nem invazív, költséghatékony és újrafelhasználható nem gyógyszeres módszerek, mint például a figyelemelterelő kártyák, a virtuális valóság és a Buzzy®, különösen akut esetekben használhatók.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
160
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kadıköy
-
Istanbul, Kadıköy, Pulyka, 34720
- İstanbul medeniyet University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Vérvizsgálat miatti vénapunkció miatt
- Alkalmas antecubitalis helyen végzett vénapunkcióhoz 21 Gauge X 1,5 hüvelykes tűvel
- Ugyanolyan környezeti feltételek mellett történt vénapunkció miatt (phlebotomiás ülés, hő, fény, zaj stb.)
- Első próbálkozásra vénapunkción esett át
Kizárási kritériumok:
Gyermekek;
- krónikus betegségei voltak
- idegrendszeri fejlődése késleltetett
- látás-, hang- vagy beszédkárosodása volt
- kórházi kezelésre kerültek
- a kórelőzményében nyugtató, fájdalomcsillapító vagy kábítószer-használat volt a felvétel előtti 24 órán belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Figyelemelterelő kártyák csoportja
Figyelemelterelő kártyákat alkalmaztak az ebbe a csoportba tartozó gyerekekre a vénapunkciós eljárás során.
|
A figyelemelterelő kártyák különféle rejtett képeket és mintákat tartalmaznak, amelyek csak akkor láthatók, ha figyelmesen megnézik.
Egy eljárás során a gyermeknek a kártyákra kell összpontosítania, és válaszolnia kell a bennük látottakra vonatkozó kérdésekre.
Közvetlenül a vénapunkció előtt a kutató megmutatta a figyelemelterelő kártyák résztvevőinek a figyelemelterelő kártyákat, és megkérte őket, hogy ellenőrizzék őket, majd kérdéseket tett fel a kártyákon látottakkal kapcsolatban, és a vénapunkció végéig folyamatosan kérdéseket tett fel.
A figyelemelterelő kártyás beavatkozás és a vénapunkció egyidejűleg megszűnt.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Virtuális valóság csoport
A vénapunkciós eljárás során ebbe a csoportba tartozó gyerekeknél virtuális valóságos beavatkozást alkalmaztak.
|
A virtuális valóság résztvevői körülbelül két perccel a vénapunkció előtt felvették a virtuális valóság szemüvegét és fejhallgatóját, és a 3D Dinosaur Animation filmet nézték az eljárás során.
A virtuális valóságos beavatkozás és a vénapunkció egyidejűleg megszűnt.
|
|
Kísérleti: Buzzy® csoport
Buzzy®-t alkalmaztak az ebbe a csoportba tartozó gyerekeken a vénapunkciós eljárás során.
|
A Buzzy® nagyfrekvenciás vibrációt és koncentrált hideget alkalmaz az injekció beadásának helyén a fájdalomcsillapítás és a figyelemelvonás érdekében a lövés előtt gyermekeknél és felnőtteknél.
A Buzzy®-t az injekció beadásának helyére (antecubitalis fossa) helyezték a Buzzy® résztvevőinél, és a hideg alkalmazást és a vibrációt bekapcsolták 60 másodperccel az eljárás előtt.
A 60 másodperc elteltével a nővér a Buzzy®-t körülbelül 3 cm-rel az injekció beadásának helye fölé helyezte, érszorítót alkalmazott, és elvégezte az eljárást.
A Buzzy® az egész eljárás alatt be volt kapcsolva.
A Buzzy® beavatkozás és a vénapunkció egyidejűleg megszűnt.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport a rutin vénapunkciós eljárást kapta, és nem kapott semmilyen egyéb nem gyógyszeres beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: A fájdalmas eljárás befejezése után átlagosan 10 perc
|
A VAS a fájdalom intenzitásának mérésére és monitorozására szolgál.
A VAS egy 10 cm vagy 100 mm hosszú vízszintes vagy függőleges vonal, amely a bal szélső végén „nincs fájdalom vagy legalábbis fájdalom”, a jobb szélen pedig „elviselhetetlen fájdalom vagy elképzelhető legrosszabb fájdalom” kijelentésekkel.
A résztvevőt arra kérik, hogy jelöljön meg egy pontot a vonalon, amely a legjobban tükrözi a fájdalom szintjét.
A VAS pontszámot úgy határozzuk meg, hogy mérjük (cm-ben) a jel távolságát a vonal bal végétől.
A VAS egy könnyen érthető és könnyen mérhető mérleg 7 éves és idősebb gyermekek számára.
|
A fájdalmas eljárás befejezése után átlagosan 10 perc
|
|
Wong-Baker FACES fájdalomértékelési skála (WB-FACES)
Időkeret: A fájdalmas eljárás befejezése után átlagosan 10 perc
|
A WB-FACES-t Wong és Baker fejlesztette ki 1981-ben, és 1983-ban felülvizsgálták.
A skálát a fájdalom diagnosztizálására használják 3-18 éves gyermekeknél.
Hat arckifejezésből áll, amelyek mindegyike a fájdalom növekvő mértékét képviseli egy 0-tól 5-ig terjedő skálán balról jobbra (0 = nagyon boldog/nincs fájdalom, 5 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom).
Az első arc egy boldog arc, amely "nincs fájdalom" (0), míg az utolsó arc egy síró arc, amely "az elképzelhető legrosszabb fájdalmat" jelképezi (5).
A magasabb pontszámok alacsony fájdalomtűrést jeleznek.
A résztvevőket arra kérik, hogy válasszák ki azt az arckifejezést, amely a legjobban tükrözi fájdalmukat.
|
A fájdalmas eljárás befejezése után átlagosan 10 perc
|
|
Gyermek félelem skála (CFS)
Időkeret: A fájdalmas eljárás befejezése után átlagosan 10 perc
|
A CFS-t McMurtry és munkatársai fejlesztették ki. (2011) a félelem és a szorongás mérésére gyermekeknél.
Öt arckifejezésből áll, amelyek a semlegestől (0) a szélsőséges félelemig (4) terjednek.
Mind a kutatók, mind a családtagok használhatják a CFS-t a gyermekek félelmének és szorongásának mérésére az eljárások előtt és alatt
|
A fájdalmas eljárás befejezése után átlagosan 10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aynur Aytekin Özdemir, PhD, İstanbul medeniyet University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- McMurtry CM, Noel M, Chambers CT, McGrath PJ. Children's fear during procedural pain: preliminary investigation of the Children's Fear Scale. Health Psychol. 2011 Nov;30(6):780-8. doi: 10.1037/a0024817. Epub 2011 Aug 1.
- Wong DL, Baker CM. Pain in children: comparison of assessment scales. Pediatr Nurs. 1988 Jan-Feb;14(1):9-17. No abstract available.
- Ball, J. W., Bindler, R. C., &Cowen, K. J. (2010). Child Health Nursing: Partnering withak Children and Families. (2 th ed.) London: Pearson Education (Chapter 2).
- Twycross A. (2009). Managing pain in children. In: Dowden, S. J., & Bruce, E., (eds.). A Clinical Guide (pp. 42-49). New Jersey: Blackwell Publishing Ltd.
- Erdogan B, Aytekin Ozdemir A. The Effect of Three Different Methods on Venipuncture Pain and Anxiety in Children: Distraction Cards, Virtual Reality, and Buzzy(R) (Randomized Controlled Trial). J Pediatr Nurs. 2021 May-Jun;58:e54-e62. doi: 10.1016/j.pedn.2021.01.001. Epub 2021 Jan 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. augusztus 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 4.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 4.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-10/9
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
A cikk megjelenése után megosztásra kerül.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Eljárási fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Figyelemelterelő kártyák
-
Population Health Research InstituteSunnybrook Health Sciences Centre; Hamilton Health Sciences Corporation; Southlake... és más munkatársakAktív, nem toborzó
-
Cleveland State UniversityBefejezveFeszültség | Gyermek, csak
-
University of TorontoPublic Health Agency of Canada (PHAC); Wholehealth Pharmacy PartnersMég nincs toborzásVakcinázási reakció | Oltási fájdalom | Közösségi GyógyszertárKanada
-
HAN University of Applied SciencesToborzásKrónikus deréktáji fájdalomHollandia