Ny MR-veiledet ultralydstimulert mikroboblestrålebehandling for pasienter med hode- og nakkekreft (USmBRT-H)

Inklusjonskriterier:

• Alder ≥18 år
• Alle biopsibekreftede plateepitelkarsinomer (SCC) i H&N i løpet av de siste tre månedene, inkludert følgende underregioner: Larynx, Oropharynx, Hypopharynx, Oral Cavity, Spyttkjertler og Paranasale bihuler
• Stadium I-IV H&N-kreft (dvs. cT1-T4, cN0-N3, cM0), i henhold til AJCC-retningslinjene (8. utgave).
• Vurdert av behandlende kirurg og stråleonkolog, og etter en tverrfaglig diskusjon, fastslått å ha en inoperabel og/eller inoperabel sykdom i hode- og nakkeregionen.
• Pasienter henvist til standard strålebehandling, inkludert følgende doseregimer: 70 Gy/35 fraksjoner, 50 Gy/20 fraksjoner eller 35-40 Gy/5 fraksjoner (SBRT, hypofraksjonering).
• Pasienter behandlet med samtidig preoperativ kjemoradiasjon, inkludert: Cisplatin (40 mg/m2 q.w.k eller Carboplatin 70 mg/m2/dag IV på dag 1-4, 22-25 og på dag 43-46 med stråling).
• Kunne forstå og gi informert samtykke.
• Vekt <140kg.
• Radiologiske bevis på halslymfadenopati med minst én mållesjon som måler > 1 cm i største dimensjon (tilbakevendende eller initial presentasjon)
• Mållesjon synlig ved ikke-kontrast MR.
• Mållesjon tilgjengelig for MRg-FU-prosedyre.
• Kunne kommunisere følelse under MRg-FU-behandling.
• Pasienter med normal koagulasjonsprofil, CBC, leverprofil (bilirubin/ALAT/ALP), elektrolytter (natrium, kalium, klorid, CO2 totalt), BUN og kreatinin.

Ekskluderingskriterier:

• Gravide eller ammende kvinner kan ikke delta på grunn av de embryotoksiske effektene av protokollbehandling. Kvinner/menn med reproduksjonspotensial kan ikke delta med mindre de har samtykket til å bruke en effektiv prevensjonsmetode.
• Kan ikke ha kontrastforsterket MR-skanning - standardbehandlingskriterier
• Hode- og nakkekirurgi (unntatt biopsi) ≤ 6 uker før studieregistrering
• Kjemoterapi eller andre systemiske anti-kreftmidler ≤ 1 uke før innmelding med mindre cisplatinbasert kjemoterapi
• Tidligere strålebehandling ≤ 6 uker før innmelding
• Mållesjon involverer hudoverflaten som forårsaker sårdannelse, blødning eller utflod
• Mållesjon i kontakt med hule innvoller
• Mållesjon lokalisert i hodeskallen, ryggraden eller underkjeven
• Det fibrotiske arret langs den foreslåtte FU-strålebanen
• Ortopedisk implantat langs foreslått FU-strålebane eller på et sted for mållesjonen.
• Alvorlig kardiovaskulær, nevrologisk, nyre- eller hematologisk kronisk sykdom
• ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) Ytelsesstatus ≥ 3. Kan ikke tolerere nødvendig stasjonær stilling under behandling
• Hjertesykdom eller ustabil hemodynamikk inkludert hjerteinfarkt innen seks måneder, ustabil angina, kongestiv hjertesvikt, ejeksjonsfraksjon < 50 %, hjerteshunt, hjertearytmi og pacemaker.
• Kontraindikasjon for perflutren inkludert personer med en familie eller personlig historie med QT-forlengelse eller samtidig bruk av medisiner som er kjent for å forårsake QTc-forlengelse som cisaprid, erytromycin, trisykliske antidepressiva, klasse IA og III antiarytmika og noen antipsykotika som haloperidol, droperidol, thirasidonezin, zip . QT-forlengelse observert ved screening-EKG (QTc > 450ms for menn eller >470ms for kvinner)
• Alvorlig hypertensjon (diastolisk blodtrykk > 100 mmHg)
• Pasienter som samtidig tar antikoagulantbehandling som antiplatelet eller vitamin K-hemmere eller heparinderivater
• Anamnese med blødningsforstyrrelse, koagulopati
• Alvorlig nedsatt nyrefunksjon med estimert glomerulær filtrasjonshastighet < 30ml/min/1,73m2 og/eller i dialyse