頭頸部がん患者に対する新しい MRI 誘導超音波刺激マイクロバブル放射線治療 (USmBRT-H)

包含基準:

• 18歳以上
• 喉頭、中咽頭、下咽頭、口腔、唾液腺、および副鼻腔を含む、過去3か月以内のH&Nのすべての生検で確認された扁平上皮癌（SCC）
• ステージ I ～ IV の H&N がん (すなわち cT1-T4、cN0-N3、cM0)、AJCC ガイドライン (第 8 版) による。
• 担当外科医および放射線腫瘍医によって評価され、学際的な議論の後、頭頸部領域に切除不能および/または手術不能な疾患があると判断された。
• 70 Gy/35 分割、50 Gy/20 分割、または 35-40 Gy/5 分割 (SBRT、hypofractionation) の線量レジメンを含む標準的な放射線療法に紹介された患者。
• -以下を含む同時術前化学放射線療法で治療された患者：シスプラチン（40 mg / m2 q.w.kまたはカルボプラチン70 mg / m2 /日IV、放射線の1〜4日目、22〜25日目、および43〜46日目）。
• -インフォームドコンセントを理解し、与えることができる。
• 体重 <140kg。
• -最大寸法が1cmを超える少なくとも1つの標的病変を伴う頸部リンパ節腫脹の放射線学的証拠（再発または初期症状）
• 非造影 MRI で見える標的病変。
• MRg-FU処置のためにアクセス可能な標的病変。
• MRg-FU治療中に感覚を伝えることができます。
• 凝固プロファイル、CBC、肝臓プロファイル（ビリルビン/ALT/ALP）、電解質（ナトリウム、カリウム、塩化物、CO2 総量）、BUN、およびクレアチニンが正常な患者。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性は、プロトコル治療の胚毒性効果のために参加できない場合があります。 生殖能力のある女性/男性は、効果的な避妊法を使用することに同意しない限り、参加できません。
• 造影MRIスキャンができない - 標準治療基準
• -頭頸部手術（生検を除く） 研究登録の6週間前
• -化学療法または他の全身性抗がん剤 シスプラチンベースの化学療法を除き、登録の1週間前まで
• -以前の放射線療法 登録前の≤6週間
• 標的病変は皮膚表面に関与し、潰瘍、出血、分泌物を引き起こします
• 中空臓器に接触する標的病変
• 頭蓋骨、脊椎、または下顎にある標的病変
• 提案された FU ビーム経路に沿った線維性瘢痕
• 提案された FU ビーム経路に沿った、または標的病変の部位での整形外科用インプラント。
• -重度の心血管、神経、腎臓または血液の慢性疾患
• -ECOG（Eastern Cooperative Oncology Group）のパフォーマンスステータス≥3.治療中に必要な静止位置に耐えられない
• -6か月以内の心筋梗塞、不安定狭心症、うっ血性心不全、駆出率<50％、心臓シャント、心臓不整脈、心臓ペースメーカーなどの心臓病または不安定な血行動態。
• -QT延長の家族歴または個人歴を持つ被験者、またはシサプリド、エリスロマイシン、三環系抗うつ薬、クラスIAおよびIIIの抗不整脈薬、ハロペリドール、ドロペリドール、クエチアピン、チオリダジン、ジプラシドンなどの抗精神病薬などのQTc延長を引き起こすことが知られている併用薬を服用している被験者を含むパーフルトレンの禁忌. スクリーニングECGでQT延長が観察された（QTcが男性で450ms以上、または女性で470ms以上）
• 重度の高血圧（拡張期血圧 > 100 mmHg）
• -抗血小板薬またはビタミンK阻害剤またはヘパリン誘導体などの抗凝固療法を同時に受けている患者
• 出血性疾患、凝固障害の病歴
• -推定糸球体濾過率が30ml /分/ 1.73m2未満の重度の腎機能障害 および/または透析中