Novedoso tratamiento de radiación con microburbujas estimuladas por ultrasonido guiado por resonancia magnética para pacientes con cáncer de cabeza y cuello (USmBRT-H)

Criterios de inclusión:

• Edad ≥18 años
• Todos los carcinomas de células escamosas (SCC) de H&N confirmados por biopsia en los últimos tres meses, incluidas las siguientes subregiones: laringe, orofaringe, hipofaringe, cavidad oral, glándulas salivales y senos paranasales
• Cánceres H&N en estadio I-IV (es decir, cT1-T4, cN0-N3, cM0), según las pautas de AJCC (8.ª edición).
• Evaluado por el cirujano tratante y el oncólogo radioterápico, y luego de una discusión multidisciplinaria, se determinó que tiene una enfermedad irresecable o inoperable en la región de la cabeza y el cuello.
• Pacientes remitidos para radioterapia estándar, incluidos los siguientes regímenes de dosis: 70 Gy/35 fracciones, 50 Gy/20 fracciones o 35-40 Gy/5 fracciones (SBRT, hipofraccionamiento).
• Pacientes tratados con quimiorradiación preoperatoria concurrente, que incluye: cisplatino (40 mg/m2 q.w.k. o carboplatino 70 mg/m2/día IV en los días 1-4, 22-25 y en los días 43-46 de la radiación).
• Capaz de comprender y dar consentimiento informado.
• Peso <140 kg.
• Evidencia radiológica de linfadenopatía del cuello con al menos una lesión en diana que mide > 1 cm en su dimensión más grande (presentación recurrente o inicial)
• Lesión diana visible por resonancia magnética sin contraste.
• Lesión diana accesible para el procedimiento MRg-FU.
• Capaz de comunicar sensaciones durante el tratamiento con MRg-FU.
• Pacientes con perfil de coagulación normal, CBC, perfil hepático (bilirrubina/ALT/ALP), electrolitos (sodio, potasio, cloruro, CO2 total), BUN y creatinina.

Criterio de exclusión:

• Las mujeres embarazadas o lactantes no pueden participar debido a los efectos embriotóxicos del tratamiento del protocolo. Las mujeres/hombres con potencial reproductivo no pueden participar a menos que hayan aceptado usar un método anticonceptivo eficaz.
• No se puede realizar una resonancia magnética con contraste: criterio estándar de atención
• Cirugía de cabeza y cuello (excluida la biopsia) ≤ 6 semanas antes de la inscripción en el estudio
• Quimioterapia u otros agentes anticancerígenos sistémicos ≤ 1 semana antes de la inscripción, a menos que sea quimioterapia basada en cisplatino
• Radioterapia previa ≤ 6 semanas antes de la inscripción
• La lesión diana involucra la superficie de la piel y causa ulceración, sangrado o secreción.
• Lesión diana en contacto con vísceras huecas
• Lesión diana ubicada en el cráneo, la columna vertebral o la mandíbula
• La cicatriz fibrótica a lo largo de la trayectoria propuesta del haz de FU
• Implante ortopédico a lo largo de la trayectoria propuesta del haz de FU o en un sitio de la lesión objetivo.
• Enfermedad crónica cardiovascular, neurológica, renal o hematológica grave
• Estado funcional ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≥ 3. Incapaz de tolerar la posición estacionaria requerida durante el tratamiento
• Enfermedad cardíaca o hemodinámica inestable, incluido infarto de miocardio dentro de los seis meses, angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva, fracción de eyección <50%, derivaciones cardíacas, arritmia cardíaca y marcapasos cardíaco.
• Contraindicación para perflutren, incluidos sujetos con antecedentes familiares o personales de prolongación del intervalo QT o que toman medicamentos concomitantes que se sabe que prolongan el intervalo QTc, como cisaprida, eritromicina, antidepresivos tricíclicos, agentes antiarrítmicos de clase IA y III y algunos antipsicóticos como haloperidol, droperidol, quetiapina, tioridazina, ziprasidona . Prolongación del intervalo QT observada en el ECG de detección (QTc > 450 ms para hombres o > 470 ms para mujeres)
• Hipertensión grave (PA diastólica > 100 mmHg)
• Pacientes que toman simultáneamente terapia anticoagulante como antiplaquetarios o inhibidores de la vitamina K o derivados de la heparina
• Antecedentes de trastorno hemorrágico, coagulopatía
• Insuficiencia renal grave con tasa de filtración glomerular estimada < 30 ml/min/1,73 m2 y/o en diálisis