Uusi MRI-ohjattu ultraääni-stimuloitu mikrokuplasäteilyhoito potilaille, joilla on pään ja kaulan syöpä (USmBRT-H)

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikä ≥18 vuotta
• Kaikki biopsialla varmistetut H&N:n levyepiteelikarsinoomat (SCC) viimeisen kolmen kuukauden aikana, mukaan lukien seuraavat osa-alueet: kurkunpää, nielu, alanielu, suuontelo, sylkirauhaset ja sivuontelot
• Vaiheen I–IV H&N-syövät (ts. cT1-T4, cNO-N3, cM0) AJCC:n ohjeiden mukaisesti (8. painos).
• Hoitavan kirurgin ja säteilyonkologin arvioima ja monialaisen keskustelun jälkeen todettu, että pään ja kaulan alueella ei ole leikkauskelvotonta ja/tai leikkauskelvotonta sairautta.
• Potilaat, jotka on lähetetty normaaliin sädehoitoon, mukaan lukien seuraavat annostusohjelmat: 70 Gy/35 fraktiota, 50 Gy/20 fraktiota tai 35-40 Gy/5 fraktiota (SBRT, hypofraktiointi).
• Potilaat, joita hoidettiin samanaikaisesti preoperatiivisella kemoradiohoidolla, mukaan lukien: sisplatiini (40 mg/m2 q.w.k tai karboplatiini 70 mg/m2/vrk IV päivinä 1-4, 22-25 ja säteilypäivinä 43-46).
• Pystyy ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen.
• Paino <140kg.
• Radiologiset todisteet kaulan lymfadenopatiasta, jossa vähintään yksi kohdeleesio on suurempi kuin 1 cm (toistuva tai alkuperäinen esitys)
• Kohdeleesio, joka näkyy ei-kontrastisella MRI:llä.
• Kohdeleesio, johon pääsee käsiksi MRg-FU-toimenpiteellä.
• Pystyy kommunikoimaan tuntemuksista MRg-FU-hoidon aikana.
• Potilaat, joilla on normaali hyytymisprofiili, CBC, maksaprofiili (bilirubiini/ALT/ALP), elektrolyytit (natrium, kalium, kloridi, kokonaisCO2), BUN ja kreatiniini.

Poissulkemiskriteerit:

• Raskaana olevat tai imettävät naiset eivät välttämättä osallistu tutkimusohjelmaan protokollahoidon alkiotoksisten vaikutusten vuoksi. Lisääntymiskykyiset naiset/miehet eivät saa osallistua, elleivät he ole suostuneet käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää.
• Ei voida tehdä kontrastitehostettua MRI-kuvausta - hoidon standardit
• Pään ja kaulan leikkaus (lukuun ottamatta biopsiaa) ≤ 6 viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista
• Kemoterapia tai muut systeemiset syöpälääkkeet ≤ 1 viikko ennen ilmoittautumista, ellei sisplatiinipohjaista kemoterapiaa
• Aikaisempi sädehoito ≤ 6 viikkoa ennen ilmoittautumista
• Kohdevaurio sisältää ihon pinnan, joka aiheuttaa haavaumia, verenvuotoa tai vuotoa
• Kohdevaurio kosketuksissa onttojen sisäelinten kanssa
• Kohdeleesio sijaitsee kallossa, selkärangassa tai alaleuassa
• Fibroottinen arpi ehdotetun FU-säteen reitillä
• Ortopedinen implantti ehdotetun FU-säteen reitin varrella tai kohdeleesion kohdalla.
• Vaikea sydän- ja verisuoni-, neurologinen, munuais- tai hematologinen krooninen sairaus
• ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) suorituskykytila ​​≥ 3. Ei pysty sietämään vaadittua paikallaan olevaa asentoa hoidon aikana
• Sydänsairaus tai epävakaa hemodynamiikka, mukaan lukien sydäninfarkti kuuden kuukauden sisällä, epästabiili angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, ejektiofraktio < 50%, sydämen shuntit, sydämen rytmihäiriöt ja sydämentahdistin.
• Perflutreenin vasta-aihe, mukaan lukien henkilöt, joiden suvussa tai henkilökohtaisella historialla on QT-ajan pidentymistä tai jotka käyttävät samanaikaisesti QTc-ajan pidentymistä aiheuttavia lääkkeitä, kuten sisapridi, erytromysiini, trisykliset masennuslääkkeet, luokan IA ja III rytmihäiriölääkkeet ja jotkin psykoosilääkkeet, kuten haloperidoli, droperidoli, tprasoritsidiini . Seulonta-EKG:ssä havaittu QT-ajan pidentyminen (QTc > 450 ms miehillä tai > 470 ms naisilla)
• Vaikea verenpaine (diastolinen verenpaine > 100 mmHg)
• Potilaat, jotka saavat samanaikaisesti antikoagulanttihoitoa, kuten verihiutaleiden estäjiä tai K-vitamiinin estäjiä tai hepariinijohdannaisia
• Aiempi verenvuotohäiriö, koagulopatia
• Vaikeasti heikentynyt munuaisten toiminta, arvioitu glomerulussuodatusnopeus < 30 ml/min/1,73 m2 ja/tai dialyysihoidossa