Nouveau traitement par rayonnement microbulles stimulé par ultrasons guidé par IRM pour les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou (USmBRT-H)

Critère d'intégration:

• Âge ≥18 ans
• Tous les carcinomes épidermoïdes (SCC) confirmés par biopsie du H&N au cours des trois derniers mois, y compris les sous-régions suivantes : larynx, oropharynx, hypopharynx, cavité buccale, glandes salivaires et sinus paranasaux
• Cancers H&N de stade I-IV (c.-à-d. cT1-T4, cN0-N3, cM0), selon les lignes directrices de l'AJCC (8e édition).
• Évalué par le chirurgien traitant et le radio-oncologue, et suite à une discussion multidisciplinaire, déterminé comme ayant une maladie non résécable et/ou inopérable dans la région de la tête et du cou.
• Patients référés pour une radiothérapie standard, y compris les schémas posologiques suivants : 70 Gy/35 fractions, 50 Gy/20 fractions ou 35-40 Gy/5 fractions (SBRT, hypofractionnement).
• Patients traités par chimioradiothérapie préopératoire concomitante, y compris : cisplatine (40 mg/m2 q.w.k ou carboplatine 70 mg/m2/jour IV les jours 1 à 4, 22 à 25 et les jours 43 à 46 de la radiothérapie).
• Capable de comprendre et de donner un consentement éclairé.
• Poids <140kg.
• Preuve radiologique d'adénopathie cervicale avec au moins une lésion cible mesurant > 1 cm dans la plus grande dimension (présentation récurrente ou initiale)
• Lésion cible visible en IRM sans contraste.
• Lésion cible accessible pour la procédure MRg-FU.
• Capable de communiquer la sensation pendant le traitement MRg-FU.
• Patients avec un profil de coagulation normal, un CBC, un profil hépatique (bilirubine/ALT/ALP), des électrolytes (sodium, potassium, chlorure, CO2 total), un BUN et de la créatinine.

Critère d'exclusion:

• Les femmes enceintes ou allaitantes ne peuvent pas participer en raison des effets embryotoxiques du protocole de traitement. Les femmes/hommes en âge de procréer ne peuvent participer que s'ils ont accepté d'utiliser une méthode contraceptive efficace.
• Impossible de passer une IRM avec contraste amélioré - critères de soins standard
• Chirurgie de la tête et du cou (à l'exclusion de la biopsie) ≤ 6 semaines avant l'inscription à l'étude
• Chimiothérapie ou autres agents anticancéreux systémiques ≤ 1 semaine avant l'inscription, sauf chimiothérapie à base de cisplatine
• Radiothérapie antérieure ≤ 6 semaines avant l'inscription
• La lésion cible implique la surface de la peau provoquant une ulcération, un saignement ou un écoulement
• Lésion cible au contact des viscères creux
• Lésion cible située dans le crâne, la colonne vertébrale ou la mandibule
• La cicatrice fibreuse le long du trajet du faisceau FU proposé
• Implant orthopédique le long du trajet du faisceau FU proposé ou sur un site de la lésion cible.
• Maladie chronique cardiovasculaire, neurologique, rénale ou hématologique sévère
• Statut de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≥ 3. Incapable de tolérer la position stationnaire requise pendant le traitement
• Maladie cardiaque ou hémodynamique instable, y compris infarctus du myocarde dans les six mois, angor instable, insuffisance cardiaque congestive, fraction d'éjection < 50 %, shunts cardiaques, arythmie cardiaque et stimulateur cardiaque.
• Contre-indication au perflutren, y compris les sujets ayant des antécédents familiaux ou personnels d'allongement de l'intervalle QT ou prenant des médicaments concomitants connus pour provoquer un allongement de l'intervalle QTc comme le cisapride, l'érythromycine, les antidépresseurs tricycliques, les antiarythmiques de classe IA et III et certains antipsychotiques comme l'halopéridol, le dropéridol, la quétiapine, la thioridazine, la ziprasidone . Allongement de QT observé à l'ECG de dépistage (QTc > 450 ms pour les hommes ou > 470 ms pour les femmes)
• Hypertension sévère (TA diastolique > 100 mmHg)
• Patients prenant simultanément un traitement anticoagulant comme des antiplaquettaires ou des inhibiteurs de la vitamine K ou des dérivés de l'héparine
• Antécédents de trouble de la coagulation, coagulopathie
• Insuffisance rénale sévère avec débit de filtration glomérulaire estimé < 30 ml/min/1,73 m2 et/ou sous dialyse