头颈癌患者的新型 MRI 引导超声刺激微泡放射治疗 (USmBRT-H)

纳入标准：

• 年龄≥18岁
• 过去三个月内所有经活检证实的头颈部鳞状细胞癌 (SCC)，包括以下亚区域：喉、口咽、下咽、口腔、唾液腺和副鼻窦
• I-IV 期 H&N 癌症（即 cT1-T4、cN0-N3、cM0），根据 AJCC 指南（第 8 版）。
• 经主治外科医生和放射肿瘤学家评估，并经过多学科讨论，确定头部和颈部患有无法切除和/或无法手术的疾病。
• 转诊接受标准放疗的患者，包括以下剂量方案：70 Gy/35 次、50 Gy/20 次或 35-40 Gy/5 次（SBRT，大分割）。
• 接受同步术前化放疗的患者，包括：顺铂（40 mg/m2 q.w.k 或卡铂 70 mg/m2/天 IV，在放疗的第 1-4 天、第 22-25 天和第 43-46 天）。
• 能够理解并给予知情同意。
• 体重<140kg。
• 颈部淋巴结肿大的放射学证据，至少有一个最大尺寸 > 1cm 的靶病灶（复发或初始表现）
• 非对比 MRI 可见的目标病变。
• MRg-FU 程序可访问的目标病变。
• 能够在 MRg-FU 治疗期间传达感觉。
• 具有正常凝血功能、CBC、肝脏功能（胆红素/ALT/ALP）、电解质（钠、钾、氯、CO2 总量）、BUN 和肌酐的患者。

排除标准：

• 由于方案治疗的胚胎毒性作用，孕妇或哺乳期妇女不得参加。 具有生育潜力的女性/男性不得参加，除非他们同意使用有效的避孕方法。
• 无法进行对比增强 MRI 扫描 - 护理标准标准
• 头颈手术（不包括活检）≤ 6 周前研究入组
• 化疗或其他全身性抗癌药物入组前 ≤ 1 周，除非以顺铂为基础的化疗
• 入组前 ≤ 6 周的既往放疗
• 目标病变累及皮肤表面，引起溃疡、出血或分泌物
• 与中空内脏接触的靶病灶
• 位于颅骨、脊柱或下颌骨的目标病灶
• 沿建议的 FU 光束路径的纤维化疤痕
• 沿建议的 FU 光束路径或在目标病变部位的骨科植入物。
• 严重的心血管、神经、肾脏或血液慢性疾病
• ECOG（东部肿瘤协作组）体能状态 ≥ 3。治疗期间无法忍受所需的固定位置
• 心脏病或血流动力学不稳定包括六个月内心肌梗死、不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭、射血分数<50%、心脏分流术、心律失常和心脏起搏器。
• perflutren 的禁忌症包括具有 QT 间期延长家族史或个人史或同时服用已知会导致 QTc 延长的药物的受试者，如西沙必利、红霉素、三环类抗抑郁药、IA 类和 III 类抗心律失常药和一些抗精神病药，如氟哌啶醇、氟哌利多、喹硫平、硫利达嗪、齐拉西酮. 筛查心电图观察到 QT 间期延长（男性 QTc > 450 毫秒或女性 > 470 毫秒）
• 严重高血压（舒张压 > 100 mmHg）
• 同时接受抗凝治疗如抗血小板药或维生素 K 抑制剂或肝素衍生物的患者
• 出血性疾病、凝血病史
• 估计肾小球滤过率 < 30ml/min/1.73m2 的肾功能严重受损 和/或透析