Nieuwe MRI-geleide echografie-gestimuleerde bestraling met microbellen voor patiënten met hoofd-halskanker (USmBRT-H)

Inclusiecriteria:

• Leeftijd ≥18 jaar
• Alle door biopsie bevestigde plaveiselcelcarcinomen (SCC) van de H&N in de afgelopen drie maanden, inclusief de volgende subregio's: Strottenhoofd, Orofarynx, Hypofarynx, Mondholte, Speekselklieren en Neusbijholten
• Stadium I-IV H&N-kankers (d.w.z. cT1-T4, cN0-N3, cM0), volgens AJCC-richtlijnen (8e editie).
• Na beoordeling door de behandelend chirurg en radiotherapeut-oncoloog en na multidisciplinair overleg vastgesteld dat er sprake is van een inoperabele en/of inoperabele aandoening in het hoofd-halsgebied.
• Patiënten verwezen voor standaard radiotherapie, inclusief de volgende doseringsregimes: 70 Gy/35 fracties, 50 Gy/20 fracties of 35-40 Gy/5 fracties (SBRT, hypofractionering).
• Patiënten behandeld met gelijktijdige preoperatieve chemoradiatie, waaronder: cisplatine (40 mg/m2 q.w.k of carboplatine 70 mg/m2/dag IV op dag 1-4, 22-25 en op dag 43-46 van bestraling).
• In staat om geïnformeerde toestemming te geven en te begrijpen.
• Gewicht <140kg.
• Radiologisch bewijs van lymfadenopathie in de nek met ten minste één doellaesie van > 1 cm in grootste afmeting (terugkerende of eerste presentatie)
• Doellaesie zichtbaar door niet-contrast MRI.
• Doellaesie toegankelijk voor MRg-FU-procedure.
• In staat om sensaties over te brengen tijdens MRg-FU-behandeling.
• Patiënten met een normaal stollingsprofiel, CBC, leverprofiel (bilirubine/ALT/ALP), elektrolyten (natrium, kalium, chloride, CO2 totaal), BUN en creatinine.

Uitsluitingscriteria:

• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven mogen niet deelnemen vanwege de embryotoxische effecten van protocolbehandeling. Vruchtbare vrouwen/mannen mogen niet deelnemen, tenzij ze ermee hebben ingestemd een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken.
• Kan geen contrastversterkte MRI-scan ondergaan - criteria voor zorgstandaard
• Hoofd-halschirurgie (exclusief biopsie) ≤ 6 weken voorafgaand aan de studie-inschrijving
• Chemotherapie of andere systemische antikankermiddelen ≤ 1 week voorafgaand aan inschrijving, tenzij chemotherapie op basis van cisplatine
• Eerdere radiotherapie ≤ 6 weken voorafgaand aan inschrijving
• Doellaesie betreft het huidoppervlak dat ulceratie, bloeding of afscheiding veroorzaakt
• Doel laesie in contact met holle ingewanden
• Doellaesie in de schedel, ruggengraat of onderkaak
• Het fibrotische litteken langs het voorgestelde FU-straalpad
• Orthopedisch implantaat langs het voorgestelde FU-straalpad of op een plaats van de doellaesie.
• Ernstige cardiovasculaire, neurologische, nier- of hematologische chronische ziekte
• ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) Performance Status ≥ 3. Kan de vereiste stationaire houding tijdens de behandeling niet verdragen
• Hartziekte of onstabiele hemodynamica waaronder myocardinfarct binnen zes maanden, onstabiele angina, congestief hartfalen, ejectiefractie < 50%, cardiale shunts, hartaritmie en pacemaker.
• Contra-indicatie voor perflutren, inclusief proefpersonen met een familie- of persoonlijke voorgeschiedenis van QT-verlenging of gelijktijdig gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze QTc-verlenging veroorzaken, zoals cisapride, erytromycine, tricyclische antidepressiva, klasse IA en III antiaritmica en sommige antipsychotica zoals haloperidol, droperidol, quetiapine, thioridazine, ziprasidon . QT-verlenging waargenomen op screening-ECG (QTc > 450 ms voor mannen of > 470 ms voor vrouwen)
• Ernstige hypertensie (diastolische bloeddruk > 100 mmHg)
• Patiënten die gelijktijdig anticoagulantia gebruiken, zoals plaatjesaggregatieremmers of vitamine K-remmers of heparinederivaten
• Geschiedenis van bloedingsstoornis, coagulopathie
• Ernstig gestoorde nierfunctie met geschatte glomerulaire filtratiesnelheid < 30 ml/min/1,73 m2 en/of bij dialyse