Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nettverksmålrettede strategier for effektiv SARS-CoV-2 (COVID-19) sampling (Snowball)

4. juni 2024 oppdatert av: Duke University
Hovedmålet er å bruke "nettverksmålrettet prøvetakingsdesign" for å oppdage aktive og/eller udiagnostiserte tilfeller av COVID-19 i samfunnet og bestemme spredningen eller distribusjonen av 1) aktiv infeksjon og 2) tidligere eksponering. Hypotesen er at det er mange udiagnostiserte og/eller asymptomatiske personer i samfunnet som ubevisst kan spre viruset eller har blitt eksponert og har antistoffer. Vi foreslår å implementere respondentdrevet sampling (RDS) som utnytter innsats fra frø- eller indekssaker for å rekruttere kontakter for deltakelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Hensikt og mål: Hensikten med denne studien er å bruke fellesskapsprøver for å oppdage aktive, udiagnostiserte COVID-19-tilfeller og/eller bestemme spredningen eller distribusjonen av aktiv infeksjon. Målet er å bruke et nettverksmålrettet prøvetakingsdesign for å styre testing for å gi en høyere andel resultater som indikerer aktiv infeksjon og muligens skille mellom arenaer eller lokalsamfunn der overføringen er aktiv og udiagnostisert.

Studieaktiviteter: En person som tester positivt for COVID-19 vil få et sett med "tokens" å gi til kontakter som gir disse kontaktene rett til å avtale en test for COVID-19.

Befolkningsgrupper: Befolkningsgruppen vil inkludere personer med indekstilfeller av COVID-19 og deres kontakter de siste 14 dagene. Ettersom disse kontaktene er testet og får positive resultater, vil de bli gitt tokens for å dele ut til kontaktene sine i løpet av de siste 14 dagene. Nettverket av positive tilfeller vil "blomstre" for å avsløre samfunnsoverføring og asymptomatiske tilfeller, og dermed gi forskere en indikasjon på sykdomsutbredelse.

Dataanalyse: Ved fullføring av hver epoke og på slutten av studien skal vi oppskalere de sosiale nettverkene og gjennomføre nettverksanalyse ved hjelp av SAS og igraph-pakken i R. Disse analysene vil bli brukt på en løpende måte for å veilede valg av frø i påfølgende epoker for å sikre representativitet og for å veilede valg av endringer for å oppmuntre til lengre henvisningskjedelengder.

Risiko/sikkerhetsproblemer: De primære risikoene inkluderer ubehag fra neseprøven og risikoer fra venøs blodprøve som brukes i testing og potensielt tap av konfidensialitet. Alle anstrengelser vil bli gjort for å sikkert administrere dataene for å sikre deltakernes konfidensialitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

602

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Margaret Pendzich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne (18+ år) i samfunnet som har testet positivt for covid-19 eller har vært i nær kontakt med noen som er kjent for å være covid-19-positive

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Positivt COVID-19-testresultat -eller- mottak av en kupong fra en tidligere studiedeltaker
  • Bosatt i Durham County (kun for frødeltakere)
  • Villig til å gjennomgå COVID-19-test nasofaryngeal vattpinne for RT-PCR-testing og blodprøvetaking for COVID-19-antistofftesting
  • Alder 18+
  • Snakk og forstår engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Mottar for tiden døgnbehandling for COVID-19
  • Kan ikke samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Deltakere
Deltakere som fullfører COVID-19-testing

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med aktiv infeksjon
Tidsramme: 12 måneder
Antall deltakere med aktiv COVID-19-infeksjon
12 måneder
Antall deltakere med antistoffer som indikerer tidligere eksponering
Tidsramme: 12 måneder
Antall deltakere med antistoffer som indikerer tidligere eksponering for SARS-CoV-2
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dana Pasquale, PhD, Duke University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

25. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

25. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2024

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere