- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04437706
Verkkokohdistetut strategiat tehokkaan yhteisön SARS-CoV-2 (COVID-19) -näytteenottoon (Snowball)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus ja tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää yhteisönäytteitä aktiivisten, diagnosoimattomien COVID-19-tapausten havaitsemiseen ja/tai aktiivisen infektion leviämisen tai leviämisen määrittämiseen. Tavoitteena on käyttää verkkoon kohdistettua näytteenottosuunnittelua ohjaamaan testausta niin, että saadaan suurempi osa tuloksista, jotka osoittavat aktiivisen tartunnan ja mahdollisesti erottavat paikat tai yhteisöt, joissa leviäminen on aktiivista ja diagnosoimatonta.
Tutkimustoiminnot: Henkilölle, jonka COVID-19-testi on positiivinen, annetaan yhteyshenkilöille joukko "tunnuksia", jotka oikeuttavat nämä kontaktit varaamaan ajan COVID-19-testin saamiseksi.
Väestöryhmät: Väestöryhmään kuuluvat ihmiset, joilla on indeksi COVID-19-tapauksia, ja heidän kontaktinsa viimeisen 14 päivän aikana. Kun nämä yhteyshenkilöt testataan ja saavat positiivisia tuloksia, heille annetaan tunnuksia, jotka jaetaan kontakteilleen viimeisten 14 päivän aikana. Positiivisten tapausten verkosto "kukkii" paljastaakseen yhteisön leviämisen ja oireettomat tapaukset, mikä antaa tutkijoille viitteitä sairauksien esiintyvyydestä.
Data-analyysi: Kunkin aikakauden päätyttyä ja tutkimuksen lopussa skaalaamme sosiaaliset verkostot ja teemme verkostoanalyysin SAS:n ja R:n igraph-paketin avulla. Näitä analyyseja käytetään jatkuvasti ohjaamaan siementen valintaa seuraavina aikakausina edustavuuden varmistamiseksi ja muutosten valinnan ohjaamiseksi pidempien viittausketjujen kannustamiseksi.
Riski/turvallisuuskysymykset: Ensisijaisia riskejä ovat epämukavuus nenäpyyhkäisestä ja testeissä käytetystä laskimoverinäytteestä ja mahdollinen luottamuksellisuuden menetys. Tietoa pyritään hallitsemaan turvallisesti osallistujien luottamuksellisuuden varmistamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Margaret Pendzich
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Positiivinen COVID-19-testitulos tai kuponki edelliseltä tutkimukseen osallistujalta
- Durham Countyn asukas (vain siemenosallistujalle)
- Valmis ottamaan nenänielun COVID-19-testin RT-PCR-testausta varten ja verinäytteen COVID-19-vasta-ainetestausta varten
- Ikä 18+
- Puhu ja ymmärrä englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Sai parhaillaan laitoshoitoa COVID-19:n vuoksi
- Ei voi suostua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Osallistujat
Osallistujat suorittavat COVID-19-testauksen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osallistujien määrä, joilla on aktiivinen infektio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistujien määrä, joilla on aktiivinen COVID-19-infektio
|
12 kuukautta
|
Osallistujien määrä, joilla on vasta-aineita, jotka osoittavat aiemman altistumisen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on vasta-aineita, jotka osoittavat aiemman altistumisen SARS-CoV-2:lle
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dana Pasquale, PhD, Duke University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00105430
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat