Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkokohdistetut strategiat tehokkaan yhteisön SARS-CoV-2 (COVID-19) -näytteenottoon (Snowball)

keskiviikko 12. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Duke University
Ensisijainen tavoite on käyttää "verkkoon kohdistettua näytteenottosuunnittelua" aktiivisen ja/tai diagnosoimattoman COVID-19-tapauksen havaitsemiseen yhteisössä ja 1) aktiivisen infektion ja 2) aiemman altistumisen leviämisen tai leviämisen määrittämiseen. Oletuksena on, että yhteisössä on monia diagnosoimattomia ja/tai oireettomia ihmisiä, jotka saattavat tietämättään levittää virusta tai ovat altistuneet ja joilla on vasta-aineita. Ehdotamme ottamaan käyttöön vastaajalähtöisen otannan (RDS), joka hyödyntää siemen- tai indeksointitapausten ponnisteluja kontaktien värväämiseksi osallistumista varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus ja tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää yhteisönäytteitä aktiivisten, diagnosoimattomien COVID-19-tapausten havaitsemiseen ja/tai aktiivisen infektion leviämisen tai leviämisen määrittämiseen. Tavoitteena on käyttää verkkoon kohdistettua näytteenottosuunnittelua ohjaamaan testausta niin, että saadaan suurempi osa tuloksista, jotka osoittavat aktiivisen tartunnan ja mahdollisesti erottavat paikat tai yhteisöt, joissa leviäminen on aktiivista ja diagnosoimatonta.

Tutkimustoiminnot: Henkilölle, jonka COVID-19-testi on positiivinen, annetaan yhteyshenkilöille joukko "tunnuksia", jotka oikeuttavat nämä kontaktit varaamaan ajan COVID-19-testin saamiseksi.

Väestöryhmät: Väestöryhmään kuuluvat ihmiset, joilla on indeksi COVID-19-tapauksia, ja heidän kontaktinsa viimeisen 14 päivän aikana. Kun nämä yhteyshenkilöt testataan ja saavat positiivisia tuloksia, heille annetaan tunnuksia, jotka jaetaan kontakteilleen viimeisten 14 päivän aikana. Positiivisten tapausten verkosto "kukkii" paljastaakseen yhteisön leviämisen ja oireettomat tapaukset, mikä antaa tutkijoille viitteitä sairauksien esiintyvyydestä.

Data-analyysi: Kunkin aikakauden päätyttyä ja tutkimuksen lopussa skaalaamme sosiaaliset verkostot ja teemme verkostoanalyysin SAS:n ja R:n igraph-paketin avulla. Näitä analyyseja käytetään jatkuvasti ohjaamaan siementen valintaa seuraavina aikakausina edustavuuden varmistamiseksi ja muutosten valinnan ohjaamiseksi pidempien viittausketjujen kannustamiseksi.

Riski/turvallisuuskysymykset: Ensisijaisia ​​riskejä ovat epämukavuus nenäpyyhkäisestä ja testeissä käytetystä laskimoverinäytteestä ja mahdollinen luottamuksellisuuden menetys. Tietoa pyritään hallitsemaan turvallisesti osallistujien luottamuksellisuuden varmistamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

602

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Margaret Pendzich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset (18+-vuotiaat) yhteisössä, joiden COVID-19-testi on positiivinen tai jotka ovat olleet läheisessä yhteydessä jonkun kanssa, jonka tiedetään olevan COVID-19-positiivinen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Positiivinen COVID-19-testitulos tai kuponki edelliseltä tutkimukseen osallistujalta
  • Durham Countyn asukas (vain siemenosallistujalle)
  • Valmis ottamaan nenänielun COVID-19-testin RT-PCR-testausta varten ja verinäytteen COVID-19-vasta-ainetestausta varten
  • Ikä 18+
  • Puhu ja ymmärrä englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Sai parhaillaan laitoshoitoa COVID-19:n vuoksi
  • Ei voi suostua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Osallistujat
Osallistujat suorittavat COVID-19-testauksen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on aktiivinen infektio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla on aktiivinen COVID-19-infektio
12 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla on vasta-aineita, jotka osoittavat aiemman altistumisen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joilla on vasta-aineita, jotka osoittavat aiemman altistumisen SARS-CoV-2:lle
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Dana Pasquale, PhD, Duke University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

3
Tilaa