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効率的なコミュニティ SARS-CoV-2 (COVID-19) サンプリングのためのネットワークをターゲットとした戦略 (Snowball)

2024年6月4日 更新者:Duke University
主な目的は、「ネットワークを対象としたサンプリング設計」を使用して、コミュニティ内の COVID-19 のアクティブおよび/または未診断の症例を検出し、1) アクティブな感染、および 2) 過去の曝露の広がりまたは分布を判断することです。 仮説は、地域社会には無意識のうちにウイルスを広めているか、または暴露されて抗体を持っている可能性のある未診断および/または無症状の人々がたくさんいるというものです. 参加者主導のサンプリング (RDS) を実装することを提案します。これは、シードまたはインデックス ケースの一部の努力を活用して、参加のための連絡先を募集します。

調査の概要

詳細な説明

目的と目的: この研究の目的は、コミュニティ サンプリングを使用して、アクティブな未診断の COVID-19 症例を検出し、および/またはアクティブな感染の広がりまたは分布を判断することです。 目的は、ネットワークを対象としたサンプリング設計を使用して、テストを指示し、アクティブな感染を示す結果の割合を高め、感染がアクティブで診断されていない場所またはコミュニティを区別することです。

研究活動: COVID-19 の検査で陽性となった人には、一連の「トークン」が連絡先に渡されます。これにより、これらの連絡先は、COVID-19 の検査を受ける予約をすることができます。

集団グループ: 集団グループには、COVID-19 の発端者と過去 14 日間の接触者が含まれます。 これらの連絡先がテストされ、肯定的な結果が得られると、過去 14 日間に連絡先に配布するトークンが与えられます。 陽性症例のネットワークは「開花」して市中感染と無症候性症例を明らかにし、研究者に病気の有病率の指標を提供します。

データ分析: 各エポックの完了時と調査の最後に、ソーシャル ネットワークをスケールアップし、SAS と R の igraph パ​​ッケージを使用してネットワーク分析を行います。 これらの分析は継続的に適用され、その後のエポックでのシードの選択をガイドして代表性を確保し、より長い参照チェーンの長さを促進するための変更の選択をガイドします。

リスク/安全性の問題: 主なリスクには、鼻スワブによる不快感、検査で使用される静脈採血によるリスク、および機密性の損失の可能性が含まれます。 参加者の機密性を確保するために、データを安全に管理するためにあらゆる努力が払われます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

602

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Margaret Pendzich

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

COVID-19の検査で陽性であるか、COVID-19陽性であることが知られている人と密接に接触したコミュニティの成人(18歳以上)

説明

包含基準:

  • COVID-19 検査結果が陽性 - または - 以前の研究参加者からクーポンを受け取った
  • ダラム郡の居住者 (シード参加者のみ)
  • RT-PCR検査のためのCOVID-19検査鼻咽頭スワブおよびCOVID-19抗体検査のための採血を受ける意思がある
  • 18歳以上
  • 英語を話し、理解する

除外基準:

  • 現在、COVID-19 の入院治療を受けています
  • 同意できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:エコロジカルまたはコミュニティ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
参加者
COVID-19 検査を完了した参加者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
活動性感染症の参加者数
時間枠:12ヶ月
COVID-19に感染している参加者の数
12ヶ月
過去の暴露を示す抗体を持つ参加者の数
時間枠:12ヶ月
SARS-CoV-2への過去の曝露を示す抗体を持つ参加者の数
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Dana Pasquale, PhD、Duke University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月11日

一次修了 (実際)

2022年7月25日

研究の完了 (実際)

2022年7月25日

試験登録日

最初に提出

2020年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月17日

最初の投稿 (実際)

2020年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月4日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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