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Netzwerkorientierte Strategien für eine effiziente Probenahme von SARS-CoV-2 (COVID-19) in der Gemeinschaft (Snowball)

12. Juli 2023 aktualisiert von: Duke University
Das Hauptziel besteht darin, ein „netzwerkbezogenes Stichprobendesign“ zu verwenden, um aktive und/oder nicht diagnostizierte Fälle von COVID-19 in der Gemeinde zu erkennen und die Ausbreitung oder Verteilung von 1) aktiver Infektion und 2) früherer Exposition zu bestimmen. Die Hypothese ist, dass es viele nicht diagnostizierte und/oder asymptomatische Menschen in der Gemeinde gibt, die das Virus möglicherweise unwissentlich verbreiten oder exponiert waren und Antikörper haben. Wir schlagen vor, eine befragte Stichprobenauswahl (RDS) zu implementieren, die die Bemühungen von Seed- oder Indexfällen nutzt, um Kontakte für die Teilnahme zu rekrutieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Zweck und Ziel: Der Zweck dieser Studie ist die Verwendung von Stichproben in der Gemeinde, um aktive, nicht diagnostizierte COVID-19-Fälle zu erkennen und/oder die Ausbreitung oder Verteilung einer aktiven Infektion zu bestimmen. Ziel ist es, ein netzwerkorientiertes Stichprobendesign zu verwenden, um Tests zu leiten, um einen höheren Anteil an Ergebnissen zu erzielen, die auf eine aktive Infektion hinweisen, und möglicherweise zwischen Orten oder Gemeinden zu unterscheiden, an denen eine Übertragung aktiv und nicht diagnostiziert ist.

Studienaktivitäten: Eine Person, die positiv auf COVID-19 getestet wird, erhält eine Reihe von „Tokens“, die sie Kontakten geben kann, die diese Kontakte berechtigen, einen Termin zu vereinbaren, um einen Test auf COVID-19 zu erhalten.

Bevölkerungsgruppen: Die Bevölkerungsgruppe umfasst Personen mit Indexfällen von COVID-19 und deren Kontakte der letzten 14 Tage. Wenn diese Kontakte getestet werden und positive Ergebnisse erhalten, erhalten sie Token, die sie in den letzten 14 Tagen an ihre Kontakte verteilen können. Das Netzwerk positiver Fälle wird "aufblühen", um die Übertragung durch die Gemeinschaft und asymptomatische Fälle aufzudecken und den Forschern somit einen Hinweis auf die Prävalenz der Krankheit zu geben.

Datenanalyse: Nach Abschluss jeder Epoche und am Ende der Studie werden wir die sozialen Netzwerke hochskalieren und eine Netzwerkanalyse mit SAS und dem igraph-Paket in R durchführen. Diese Analysen werden kontinuierlich angewendet, um die Auswahl von Seeds in nachfolgenden Epochen zu leiten, um Repräsentativität zu gewährleisten, und um die Auswahl von Alters zu leiten, um längere Verweiskettenlängen zu fördern.

Risiko-/Sicherheitsaspekte: Zu den Hauptrisiken gehören Unbehagen durch den Nasenabstrich und Risiken durch die venöse Blutentnahme, die bei Tests verwendet wird, und der potenzielle Verlust der Vertraulichkeit. Es werden alle Anstrengungen unternommen, um die Daten sicher zu verwalten, um die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu gewährleisten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

602

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Margaret Pendzich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene (18+ Jahre) in der Gemeinde, die positiv auf COVID-19 getestet wurden oder in engem Kontakt mit jemandem standen, der bekanntermaßen COVID-19-positiv ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Positives COVID-19-Testergebnis – oder – Erhalt eines Gutscheins von einem früheren Studienteilnehmer
  • Einwohner von Durham County (nur für Seed-Teilnehmer)
  • Bereit, sich einem COVID-19-Test-Nasen-Rachen-Abstrich für RT-PCR-Tests und einer Blutabnahme für COVID-19-Antikörpertests zu unterziehen
  • Alter 18+
  • Englisch sprechen und verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit in stationärer Behandlung wegen COVID-19
  • Kann nicht zustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Teilnehmer
Teilnehmer, die den COVID-19-Test absolvieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit aktiver Infektion
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit aktiver COVID-19-Infektion
12 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit Antikörpern, die auf eine frühere Exposition hinweisen
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit Antikörpern, die auf eine frühere Exposition gegenüber SARS-CoV-2 hinweisen
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Ermittler

  • Hauptermittler: Dana Pasquale, PhD, Duke University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00105430

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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