Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Strategie mirate alla rete per un campionamento efficiente della comunità SARS-CoV-2 (COVID-19) (Snowball)

4 giugno 2024 aggiornato da: Duke University
L'obiettivo principale è utilizzare il "progetto di campionamento mirato alla rete" per rilevare casi attivi e/o non diagnosticati di COVID-19 nella comunità e determinare la diffusione o la distribuzione di 1) infezione attiva e 2) esposizione passata. L'ipotesi è che ci siano molte persone non diagnosticate e/o asintomatiche nella comunità che potrebbero diffondere inconsapevolmente il virus o essere state esposte e avere anticorpi. Proponiamo di implementare il campionamento guidato dai rispondenti (RDS) che sfrutta lo sforzo da parte dei casi seed o index per reclutare contatti per la partecipazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Scopo e obiettivo: lo scopo di questo studio è utilizzare il campionamento della comunità per rilevare casi attivi di COVID-19 non diagnosticati e/o determinare la diffusione o la distribuzione dell'infezione attiva. L'obiettivo è utilizzare un progetto di campionamento mirato alla rete per indirizzare i test in modo da produrre una percentuale più elevata di risultati che indicano un'infezione attiva e possibilmente differenziare tra luoghi o comunità in cui la trasmissione è attiva e non diagnosticata.

Attività di studio: A una persona risultata positiva al COVID-19 verrà consegnata una serie di "gettoni" da dare ai contatti che daranno diritto a questi contatti di fissare un appuntamento per ricevere un test per COVID-19.

Gruppi di popolazione: il gruppo di popolazione includerà le persone con casi indice di COVID-19 e i loro contatti negli ultimi 14 giorni. Man mano che questi contatti vengono testati e ricevono risultati positivi, riceveranno dei token da distribuire ai loro contatti negli ultimi 14 giorni. La rete di casi positivi "sboccerà" per rivelare la trasmissione comunitaria e i casi asintomatici, fornendo così ai ricercatori un'indicazione sulla prevalenza della malattia.

Analisi dei dati: al completamento di ogni epoca e alla fine dello studio, scaleremo i social network e condurremo l'analisi della rete utilizzando SAS e il pacchetto igraph in R. Queste analisi saranno applicate in modo continuo per guidare la selezione dei semi in epoche successive per garantire la rappresentatività e per guidare la selezione degli alter per incoraggiare lunghezze della catena di riferimento più lunghe.

Problemi di rischio/sicurezza: i rischi principali includono il disagio dovuto al tampone nasale e i rischi derivanti dal prelievo di sangue venoso utilizzato nei test e la potenziale perdita di riservatezza. Verranno compiuti tutti gli sforzi per gestire in modo sicuro i dati per garantire la riservatezza dei partecipanti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

602

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Margaret Pendzich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti (18+ anni) nella comunità che sono risultati positivi al COVID-19 o sono stati in stretto contatto con qualcuno che è noto per essere positivo al COVID-19

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Risultato positivo del test COVID-19 -o- ricevuta di un coupon da un precedente partecipante allo studio
  • Residente nella contea di Durham (solo per i partecipanti seed)
  • Disponibilità a sottoporsi a test COVID-19 tampone nasofaringeo per test RT-PCR e prelievo di sangue per test anticorpali COVID-19
  • Età 18+
  • Parla e comprende l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Attualmente in trattamento ospedaliero per COVID-19
  • Impossibile acconsentire

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Partecipanti
Partecipanti che completano il test COVID-19

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con infezione attiva
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di partecipanti con infezione attiva da COVID-19
12 mesi
Numero di partecipanti con anticorpi che indicano un'esposizione passata
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di partecipanti con anticorpi che indicano un'esposizione passata a SARS-CoV-2
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Investigatori

  • Investigatore principale: Dana Pasquale, PhD, Duke University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

25 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

25 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00105430

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uruguay

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi