Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Síťově cílené strategie pro efektivní komunitní odběr vzorků SARS-CoV-2 (COVID-19) (Snowball)

4. června 2024 aktualizováno: Duke University
Primárním cílem je použít „návrh cíleného odběru vzorků sítě“ k detekci aktivních a/nebo nediagnostikovaných případů COVID-19 v komunitě a určení šíření nebo distribuce 1) aktivní infekce a 2) minulé expozice. Hypotézou je, že v komunitě je mnoho nediagnostikovaných a/nebo asymptomatických lidí, kteří mohou nevědomky šířit virus nebo byli vystaveni a mají protilátky. Navrhujeme zavést vzorkování řízené respondenty (RDS), které využívá úsilí ze strany počátečních nebo indexových případů k získání kontaktů pro účast.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Účel a cíl: Účelem této studie je využít komunitní odběr vzorků k detekci aktivních, nediagnostikovaných případů COVID-19 a/nebo určení šíření nebo distribuce aktivní infekce. Cílem je použít síťově cílený design vzorkování k přímému testování, aby se získal vyšší podíl výsledků, které naznačují aktivní infekci a případně rozlišují mezi místy nebo komunitami, kde je přenos aktivní a nediagnostikovaný.

Studijní aktivity: Osoba, která bude mít pozitivní test na COVID-19, dostane sadu „tokenů“, které předá kontaktům, které tyto kontakty opravňují k tomu, aby si domluvily test na COVID-19.

Skupiny populace: Skupina populace bude zahrnovat osoby s indexovými případy COVID-19 a jejich kontakty za posledních 14 dní. Protože jsou tyto kontakty testovány a získávají pozitivní výsledky, dostanou tokeny, které rozdají svým kontaktům za posledních 14 dní. Síť pozitivních případů „rozkvete“, aby odhalila komunitní přenos a asymptomatické případy, čímž výzkumníkům poskytne indikaci prevalence onemocnění.

Analýza dat: Po dokončení každé epochy a na konci studie rozšíříme sociální sítě a provedeme síťovou analýzu pomocí SAS a balíčku igraph v R. Tyto analýzy budou průběžně uplatňovány jako vodítko pro výběr semen v následujících epochách, aby byla zajištěna reprezentativnost a jako vodítko pro výběr změn, aby se podpořily delší délky referenčního řetězce.

Rizika/bezpečnostní problémy: Mezi primární rizika patří nepohodlí z nosního výtěru a rizika z odběru žilní krve použitého při testování a potenciální ztráta důvěrnosti. Bude vynaloženo veškeré úsilí na bezpečnou správu dat, aby byla zajištěna důvěrnost účastníků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

602

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Margaret Pendzich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí (18+ let) v komunitě, kteří byli pozitivně testováni na COVID-19 nebo byli v úzkém kontaktu s někým, o kom je známo, že je COVID-19 pozitivní

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pozitivní výsledek testu na COVID-19 – nebo – obdržení kuponu od předchozího účastníka studie
  • Rezident Durham County (pouze pro účastníky semen)
  • Ochota podstoupit testovací výtěr z nosohltanu na COVID-19 pro testování RT-PCR a odběr krve pro testování protilátek COVID-19
  • Věk 18+
  • Mluvit a rozumět anglicky

Kritéria vyloučení:

  • V současné době je hospitalizována pro COVID-19
  • Nelze souhlasit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Účastníci
Účastníci dokončující testování na COVID-19

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s aktivní infekcí
Časové okno: 12 měsíců
Počet účastníků s aktivní infekcí COVID-19
12 měsíců
Počet účastníků s protilátkami indikujícími minulou expozici
Časové okno: 12 měsíců
Počet účastníků s protilátkami naznačujícími minulou expozici SARS-CoV-2
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dana Pasquale, PhD, Duke University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

25. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00105430

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit