- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04437706
Netværksmålrettede strategier for effektiv SARS-CoV-2 (COVID-19) prøveudtagning (Snowball)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formål og formål: Formålet med denne undersøgelse er at bruge fællesskabsprøver til at opdage aktive, udiagnosticerede COVID-19 tilfælde og/eller bestemme spredningen eller distributionen af aktiv infektion. Målet er at bruge et netværksmålrettet prøveudtagningsdesign til at styre testning for at give en højere andel af resultater, der indikerer aktiv infektion og muligvis skelne mellem steder eller lokalsamfund, hvor transmissionen er aktiv og udiagnosticeret.
Studieaktiviteter: En person, der bliver testet positiv for COVID-19, vil få et sæt "tokens" til at give til kontakter, som giver disse kontakter ret til at lave en aftale om at modtage en test for COVID-19.
Befolkningsgrupper: Befolkningsgruppen vil omfatte personer med indekstilfælde af COVID-19 og deres kontakter for de seneste 14 dage. Da disse kontakter testes og modtager positive resultater, vil de blive givet tokens til at uddele til deres kontakter i løbet af de sidste 14 dage. Netværket af positive tilfælde vil "blomstre" for at afsløre samfundsoverførsel og asymptomatiske tilfælde, hvilket giver forskerne en indikation af sygdomsprævalens.
Dataanalyse: Ved afslutningen af hver epoke og i slutningen af undersøgelsen vil vi skalere de sociale netværk op og udføre netværksanalyse ved hjælp af SAS og igraph-pakken i R. Disse analyser vil løbende blive anvendt til at guide udvælgelsen af frø i efterfølgende epoker for at sikre repræsentativitet og for at vejlede udvælgelsen af ændringer for at fremme længere henvisningskædelængder.
Risiko/sikkerhedsproblemer: De primære risici omfatter ubehag fra næsepodningen og risici fra den venøse blodprøve, der blev brugt til testning, og det potentielle tab af fortrolighed. Alle bestræbelser vil blive gjort for at administrere dataene sikkert for at sikre deltagernes fortrolighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Margaret Pendzich
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Positivt COVID-19-testresultat -eller- modtagelse af en kupon fra en tidligere undersøgelsesdeltager
- Indbygger i Durham County (kun for frødeltagere)
- Villig til at gennemgå COVID-19-test nasopharyngeal podning til RT-PCR-test og blodprøvetagning til COVID-19-antistoftest
- Alder 18+
- Tale og forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Modtager i øjeblikket døgnbehandling for COVID-19
- Kan ikke give samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Deltagere
Deltagere, der gennemfører COVID-19-test
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere med aktiv infektion
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal deltagere med aktiv COVID-19 infektion
|
12 måneder
|
Antal deltagere med antistoffer, der indikerer tidligere eksponering
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal deltagere med antistoffer, der indikerer tidligere eksponering for SARS-CoV-2
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dana Pasquale, PhD, Duke University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Pasquale DK, Welsh W, Olson A, Yacoub M, Moody J, Barajas Gomez BA, Bentley-Edwards KL, McCall J, Solis-Guzman ML, Dunn JP, Woods CW, Petzold EA, Bowie AC, Singh K, Huang ES. Scalable Strategies to Increase Efficiency and Augment Public Health Activities During Epidemic Peaks. J Public Health Manag Pract. 2023 Nov-Dec 01;29(6):863-873. doi: 10.1097/PHH.0000000000001780. Epub 2023 Jun 28.
- Pasquale DK, Welsh W, Bentley-Edwards KL, Olson A, Wellons MC, Moody J. Homophily and social mixing in a small community: Implications for infectious disease transmission. PLoS One. 2024 May 28;19(5):e0303677. doi: 10.1371/journal.pone.0303677. eCollection 2024.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00105430
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPostakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Lang COVID-19Forenede Stater
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringKohorteopfølgning af epidemi og neuroimaging for patienter under den første bølge af COVID-19 i KinaCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akut COVID-19 | Akut COVID-19Kina
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Vacciner mod covid-19 | COVID-19 virus sygdomIndonesien
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 luftvejsinfektion | Covid-19-pandemi | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome | COVID-19-associeret lungebetændelse | COVID 19 associeret koagulopati | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19-associeret tromboembolismeGrækenland
-
Jonathann Kuo, MDAktiv, ikke rekrutterendeSARS-CoV2-infektion | Post-COVID-19 syndrom | Dysautonomi | Postakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | COVID-19 Tilbagevendende | Post-akut COVID-19 | Post-akut COVID-19-infektion | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Dysautonomi lignende lidelse | Dysautonomi Ortostatisk Hypotension Syndrom | Tilstand... og andre forholdForenede Stater