Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Netværksmålrettede strategier for effektiv SARS-CoV-2 (COVID-19) prøveudtagning (Snowball)

4. juni 2024 opdateret af: Duke University
Det primære mål er at bruge "netværksmålrettet prøveudtagningsdesign" til at opdage aktive og/eller udiagnosticerede tilfælde af COVID-19 i samfundet og bestemme spredningen eller fordelingen af ​​1) aktiv infektion og 2) tidligere eksponering. Hypotesen er, at der er mange udiagnosticerede og/eller asymptomatiske mennesker i samfundet, som ubevidst spreder virussen eller er blevet eksponeret og har antistoffer. Vi foreslår at implementere respondent-drevet sampling (RDS), som udnytter indsatsen fra seed- eller indekscases til at rekruttere kontakter til deltagelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formål og formål: Formålet med denne undersøgelse er at bruge fællesskabsprøver til at opdage aktive, udiagnosticerede COVID-19 tilfælde og/eller bestemme spredningen eller distributionen af ​​aktiv infektion. Målet er at bruge et netværksmålrettet prøveudtagningsdesign til at styre testning for at give en højere andel af resultater, der indikerer aktiv infektion og muligvis skelne mellem steder eller lokalsamfund, hvor transmissionen er aktiv og udiagnosticeret.

Studieaktiviteter: En person, der bliver testet positiv for COVID-19, vil få et sæt "tokens" til at give til kontakter, som giver disse kontakter ret til at lave en aftale om at modtage en test for COVID-19.

Befolkningsgrupper: Befolkningsgruppen vil omfatte personer med indekstilfælde af COVID-19 og deres kontakter for de seneste 14 dage. Da disse kontakter testes og modtager positive resultater, vil de blive givet tokens til at uddele til deres kontakter i løbet af de sidste 14 dage. Netværket af positive tilfælde vil "blomstre" for at afsløre samfundsoverførsel og asymptomatiske tilfælde, hvilket giver forskerne en indikation af sygdomsprævalens.

Dataanalyse: Ved afslutningen af ​​hver epoke og i slutningen af ​​undersøgelsen vil vi skalere de sociale netværk op og udføre netværksanalyse ved hjælp af SAS og igraph-pakken i R. Disse analyser vil løbende blive anvendt til at guide udvælgelsen af ​​frø i efterfølgende epoker for at sikre repræsentativitet og for at vejlede udvælgelsen af ​​ændringer for at fremme længere henvisningskædelængder.

Risiko/sikkerhedsproblemer: De primære risici omfatter ubehag fra næsepodningen og risici fra den venøse blodprøve, der blev brugt til testning, og det potentielle tab af fortrolighed. Alle bestræbelser vil blive gjort for at administrere dataene sikkert for at sikre deltagernes fortrolighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

602

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Margaret Pendzich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne (18+ år) i lokalsamfundet, der er testet positiv for COVID-19 eller har været i tæt kontakt med en person, der vides at være COVID-19 positiv

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Positivt COVID-19-testresultat -eller- modtagelse af en kupon fra en tidligere undersøgelsesdeltager
  • Indbygger i Durham County (kun for frødeltagere)
  • Villig til at gennemgå COVID-19-test nasopharyngeal podning til RT-PCR-test og blodprøvetagning til COVID-19-antistoftest
  • Alder 18+
  • Tale og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Modtager i øjeblikket døgnbehandling for COVID-19
  • Kan ikke give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Deltagere
Deltagere, der gennemfører COVID-19-test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med aktiv infektion
Tidsramme: 12 måneder
Antal deltagere med aktiv COVID-19 infektion
12 måneder
Antal deltagere med antistoffer, der indikerer tidligere eksponering
Tidsramme: 12 måneder
Antal deltagere med antistoffer, der indikerer tidligere eksponering for SARS-CoV-2
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dana Pasquale, PhD, Duke University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2024

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00105430

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner