Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie ukierunkowane na sieć w celu efektywnego pobierania próbek społeczności SARS-CoV-2 (COVID-19) (Snowball)

4 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Duke University
Głównym celem jest wykorzystanie „projektu doboru próby ukierunkowanego na sieć” w celu wykrycia aktywnych i/lub niezdiagnozowanych przypadków COVID-19 w społeczności oraz określenia rozprzestrzeniania się lub rozmieszczenia 1) aktywnej infekcji oraz 2) wcześniejszego narażenia. Hipoteza jest taka, że ​​​​w społeczności jest wiele niezdiagnozowanych i / lub bezobjawowych osób, które mogą nieświadomie rozprzestrzeniać wirusa lub zostały narażone i mają przeciwciała. Proponujemy wdrożenie próbkowania kierowanego przez respondentów (RDS), które wykorzystuje wysiłki ze strony przypadków początkowych lub indeksowych w celu rekrutacji kontaktów do udziału.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Cel i cel: Celem tego badania jest wykorzystanie pobierania próbek społeczności w celu wykrycia aktywnych, niezdiagnozowanych przypadków COVID-19 i/lub określenia rozprzestrzeniania się lub rozmieszczenia aktywnej infekcji. Celem jest wykorzystanie projektu pobierania próbek ukierunkowanego na sieć w celu ukierunkowania testów w celu uzyskania wyższego odsetka wyników wskazujących na aktywną infekcję i możliwe rozróżnienie między miejscami lub społecznościami, w których transmisja jest aktywna i niezdiagnozowana.

Zajęcia studyjne: Osoba, u której uzyskany zostanie pozytywny wynik testu na obecność COVID-19, otrzyma zestaw „żetonów” do wręczenia kontaktom, które będą uprawniały te kontakty do umówienia się na odbiór testu na COVID-19.

Grupy populacji: Grupa populacji będzie obejmować osoby z indeksowymi przypadkami COVID-19 i ich kontakty z ostatnich 14 dni. Gdy te kontakty zostaną przetestowane i uzyskają pozytywne wyniki, otrzymają tokeny do rozdania swoim kontaktom w ciągu ostatnich 14 dni. Sieć pozytywnych przypadków „rozkwitnie”, ujawniając transmisję społecznościową i przypadki bezobjawowe, dając w ten sposób naukowcom wskazówki dotyczące rozpowszechnienia choroby.

Analiza danych: Po zakończeniu każdej epoki i na koniec badania skalujemy sieci społecznościowe i przeprowadzamy analizę sieci za pomocą SAS i pakietu igraph w R. Analizy te będą stosowane w sposób ciągły, aby kierować wyborem nasion w kolejnych epokach, aby zapewnić reprezentatywność i kierować wyborem zmian, aby zachęcić do dłuższych łańcuchów referencyjnych.

Kwestie ryzyka/bezpieczeństwa: Główne zagrożenia obejmują dyskomfort związany z pobraniem wymazu z nosa i ryzyko związane z pobraniem krwi żylnej stosowanej w testach oraz potencjalną utratę poufności. Dołożymy wszelkich starań, aby bezpiecznie zarządzać danymi, aby zapewnić uczestnikom poufność.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

602

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Margaret Pendzich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli (18+ lat) w społeczności, którzy uzyskali pozytywny wynik testu na obecność COVID-19 lub byli w bliskim kontakcie z osobą, o której wiadomo, że ma COVID-19

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pozytywny wynik testu na COVID-19 -lub- otrzymanie kuponu od poprzedniego uczestnika badania
  • Mieszkaniec hrabstwa Durham (tylko dla uczestników nasion)
  • Gotowość do poddania się wymazowi z nosogardzieli na obecność COVID-19 w celu wykonania testu RT-PCR oraz pobrania krwi w celu wykonania testu na obecność przeciwciał COVID-19
  • Wiek 18+
  • Mów i rozumiej angielski

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie leczony szpitalnie z powodu COVID-19
  • Nie można wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Uczestnicy
Uczestnicy wykonujący testy na obecność COVID-19

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z aktywną infekcją
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba uczestników z aktywną infekcją COVID-19
12 miesięcy
Liczba uczestników z przeciwciałami wskazującymi na ekspozycję w przeszłości
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba uczestników z przeciwciałami wskazującymi na ekspozycję na SARS-CoV-2 w przeszłości
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Dana Pasquale, PhD, Duke University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00105430

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj