Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hálózatot célzó stratégiák a hatékony közösségi SARS-CoV-2 (COVID-19) mintavétel érdekében (Snowball)

2024. június 4. frissítette: Duke University
Az elsődleges cél a „hálózati célzott mintavételi tervezés” alkalmazása az aktív és/vagy nem diagnosztizált COVID-19 esetek kimutatására a közösségben, valamint az 1) aktív fertőzés és 2) a múltbeli expozíció terjedésének vagy elterjedésének meghatározására. A hipotézis az, hogy a közösségben sok a nem diagnosztizált és/vagy tünetmentes ember, aki tudtukon kívül terjeszti a vírust, vagy ki volt téve, és antitestekkel rendelkeznek. Javasoljuk a válaszadók által vezérelt mintavétel (RDS) megvalósítását, amely kihasználja az alap- vagy indexes esetek erőfeszítéseit a részvételhez szükséges kapcsolatok toborzása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Cél és célkitűzés: Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy közösségi mintavételt alkalmazzon az aktív, nem diagnosztizált COVID-19 esetek kimutatására és/vagy az aktív fertőzés terjedésének vagy eloszlásának meghatározására. A cél az, hogy hálózat-célzott mintavételezési tervezést alkalmazzanak a tesztelés irányítására, hogy nagyobb arányban olyan eredményeket kapjanak, amelyek aktív fertőzést jeleznek, és esetleg különbséget tesznek azon helyszínek vagy közösségek között, ahol az átvitel aktív és nem diagnosztizált.

Tanulmányi tevékenységek: Az a személy, akinek a COVID-19-tesztje pozitív, egy sor „token”-t kap, amelyet átad a kapcsolattartóknak, amelyek feljogosítják őket arra, hogy időpontot kérjenek a COVID-19-teszt elvégzésére.

Lakosságcsoportok: A lakosságcsoportba azok a személyek tartoznak, akiknél az elmúlt 14 napban indexes COVID-19-esetet regisztráltak, valamint kapcsolattartóik. Mivel ezeket a kapcsolatokat tesztelik, és pozitív eredményeket kapnak, tokeneket kapnak, amelyeket az elmúlt 14 napban kioszthatnak ismerőseiknek. A pozitív esetek hálózata „kivirágozva” fogja feltárni a közösségi átvitelt és a tünetmentes eseteket, így a kutatók jelzik a betegségek előfordulását.

Adatelemzés: Az egyes korszakok végén és a tanulmány végén felnagyítjuk a közösségi hálózatokat, és hálózatelemzést végzünk a SAS és az R igraph csomag segítségével. Ezeket az elemzéseket folyamatosan alkalmazni fogják a magok kiválasztásának irányítására a következő korszakokban, hogy biztosítsák a reprezentativitást, és irányítsák a változtatások kiválasztását a hosszabb hivatkozási láncok ösztönzésére.

Kockázati/biztonsági kérdések: Az elsődleges kockázatok közé tartozik az orrváladékból származó kellemetlen érzés, a vizsgálatok során használt vénás vérvételből eredő kockázatok, valamint a titoktartás esetleges elvesztése. Minden erőfeszítést megtesznek az adatok biztonságos kezelése érdekében, hogy biztosítsák a résztvevők bizalmas kezelését.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

602

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Margaret Pendzich

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A közösségben élő felnőttek (18 év felettiek), akiknek COVID-19-tesztje pozitív lett, vagy szoros kapcsolatban álltak valakivel, akiről ismert, hogy COVID-19-pozitív

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Pozitív COVID-19 teszteredmény – vagy kupon átvétele egy korábbi vizsgálati résztvevőtől
  • Durham megye lakosa (csak a mag résztvevő számára)
  • hajlandó alávetni a COVID-19 teszt orrgarat tampont RT-PCR vizsgálathoz és vérvételt a COVID-19 antitest vizsgálathoz
  • 18 év feletti kor
  • Beszélj és érts angolul

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg COVID-19 miatt fekvőbeteg-kezelésben részesül
  • Nem tud hozzájárulni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Résztvevők
COVID-19-tesztet teljesítő résztvevők

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az aktív fertőzésben szenvedők száma
Időkeret: 12 hónap
Az aktív COVID-19 fertőzésben szenvedők száma
12 hónap
A múltbeli expozíciót jelző antitestekkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 12 hónap
A SARS-CoV-2 múltbeli expozíciójára utaló antitestekkel rendelkező résztvevők száma
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dana Pasquale, PhD, Duke University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 17.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 4.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00105430

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel