Netwerkgerichte strategieën voor efficiënte SARS-CoV-2 (COVID-19)-steekproeven in de gemeenschap (Snowball)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Doel en doelstelling: Het doel van dit onderzoek is om gebruik te maken van steekproeven uit de gemeenschap om actieve, niet-gediagnosticeerde COVID-19-gevallen op te sporen en/of de verspreiding of verspreiding van actieve infectie te bepalen. Het doel is om een netwerkgericht bemonsteringsontwerp te gebruiken om testen te sturen om een groter deel van de resultaten op te leveren die wijzen op een actieve infectie en mogelijk een onderscheid maken tussen locaties of gemeenschappen waar de overdracht actief en niet gediagnosticeerd is.
Studieactiviteiten: Een persoon die positief test op COVID-19 krijgt een set "tokens" om aan contacten te geven die deze contacten het recht geven om een afspraak te maken voor een test op COVID-19.
Bevolkingsgroepen: De bevolkingsgroep omvat mensen met indexgevallen van COVID-19 en hun contacten van de afgelopen 14 dagen. Aangezien deze contacten zijn getest en positieve resultaten krijgen, krijgen ze tokens om uit te delen aan hun contacten in de afgelopen 14 dagen. Het netwerk van positieve gevallen zal "bloeien" om gemeenschapsoverdracht en asymptomatische gevallen aan het licht te brengen, waardoor onderzoekers een indicatie krijgen van de prevalentie van ziekten.
Gegevensanalyse: aan het einde van elk tijdperk en aan het einde van het onderzoek zullen we de sociale netwerken opschalen en netwerkanalyse uitvoeren met behulp van SAS en het igraph-pakket in R. Deze analyses zullen continu worden toegepast om de selectie van zaden in volgende tijdperken te begeleiden om representativiteit te garanderen en om de selectie van alters te begeleiden om langere verwijzingsketens aan te moedigen.
Risico-/veiligheidsproblemen: de belangrijkste risico's zijn ongemak van het neusuitstrijkje en risico's van de veneuze bloedafname die bij het testen wordt gebruikt en het mogelijke verlies van vertrouwelijkheid. Alles wordt in het werk gesteld om de gegevens veilig te beheren om de vertrouwelijkheid van de deelnemers te waarborgen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Margaret Pendzich
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Positief COVID-19-testresultaat -of- ontvangst van een coupon van een eerdere studiedeelnemer
- Inwoner van Durham County (alleen voor seed-deelnemer)
- Bereid om COVID-19-test nasofarynxuitstrijkje te ondergaan voor RT-PCR-testen en bloedafname voor COVID-19-antilichaamtesten
- Leeftijd 18+
- Engels spreken en verstaan
Uitsluitingscriteria:
- Wordt momenteel intramuraal behandeld voor COVID-19
- Kan niet instemmen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Deelnemers
Deelnemers die COVID-19-testen voltooien
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met actieve infectie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal deelnemers met actieve COVID-19 infectie
|
12 maanden
|
|
Aantal deelnemers met antilichamen die eerdere blootstelling aangeven
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal deelnemers met antilichamen die duiden op eerdere blootstelling aan SARS-CoV-2
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dana Pasquale, PhD, Duke University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Pasquale DK, Welsh W, Olson A, Yacoub M, Moody J, Barajas Gomez BA, Bentley-Edwards KL, McCall J, Solis-Guzman ML, Dunn JP, Woods CW, Petzold EA, Bowie AC, Singh K, Huang ES. Scalable Strategies to Increase Efficiency and Augment Public Health Activities During Epidemic Peaks. J Public Health Manag Pract. 2023 Nov-Dec 01;29(6):863-873. doi: 10.1097/PHH.0000000000001780. Epub 2023 Jun 28.
- Pasquale DK, Welsh W, Bentley-Edwards KL, Olson A, Wellons MC, Moody J. Homophily and social mixing in a small community: Implications for infectious disease transmission. PLoS One. 2024 May 28;19(5):e0303677. doi: 10.1371/journal.pone.0303677. eCollection 2024.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00105430
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .