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효율적인 커뮤니티 SARS-CoV-2(COVID-19) 샘플링을 위한 네트워크 대상 전략 (Snowball)

2024년 6월 4일 업데이트: Duke University
주요 목표는 "네트워크 대상 샘플링 설계"를 사용하여 지역사회에서 활성 및/또는 진단되지 않은 COVID-19 사례를 감지하고 1) 활성 감염 및 2) 과거 노출의 확산 또는 분포를 결정하는 것입니다. 가설은 지역 사회에 자신도 모르는 사이에 바이러스를 퍼뜨리거나 노출되어 항체를 가지고 있는 진단되지 않았거나 무증상인 사람들이 많다는 것입니다. 참여를 위해 연락처를 모집하기 위해 시드 또는 인덱스 사례 부분의 노력을 활용하는 응답자 중심 샘플링(RDS)을 구현할 것을 제안합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

목적 및 목적: 이 연구의 목적은 지역사회 샘플링을 사용하여 진단되지 않은 활성 COVID-19 사례를 감지하고/하거나 활성 감염의 확산 또는 분포를 결정하는 것입니다. 목표는 네트워크 대상 샘플링 디자인을 사용하여 활성 감염을 나타내는 더 높은 비율의 결과를 산출하고 전송이 활성화되고 진단되지 않은 장소 또는 커뮤니티를 구분할 수 있는 테스트를 직접 수행하는 것입니다.

연구 활동: COVID-19에 양성 반응을 보인 사람은 이러한 연락처가 COVID-19 테스트를 받을 약속을 할 수 있는 자격을 부여하는 일련의 "토큰"을 받게 됩니다.

인구 그룹: 인구 그룹에는 COVID-19 지표 사례가 있는 사람과 지난 14일 동안 접촉한 사람이 포함됩니다. 이러한 연락처가 테스트되고 긍정적인 결과를 받으면 지난 14일 동안 연락처에 배포할 토큰이 제공됩니다. 양성 사례 네트워크는 지역사회 전파 및 무증상 사례를 밝히기 위해 "꽃을 피워" 연구원들에게 질병 유병률의 지표를 제공합니다.

데이터 분석: 각 시대가 끝날 때와 연구가 끝날 때 소셜 네트워크를 확장하고 SAS 및 R의 igraph 패키지를 사용하여 네트워크 분석을 수행합니다. 이러한 분석은 대표성을 보장하기 위해 후속 에포크에서 시드 선택을 안내하고 더 긴 참조 체인 길이를 장려하기 위해 변경자 선택을 안내하기 위해 지속적인 방식으로 적용될 것입니다.

위험/안전 문제: 주요 위험에는 비강 면봉으로 인한 불편함, 테스트에 사용된 정맥혈 채혈로 인한 위험 및 잠재적인 기밀 유지 손실이 포함됩니다. 참가자의 기밀 유지를 위해 데이터를 안전하게 관리하기 위해 모든 노력을 기울일 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

602

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Margaret Pendzich

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

COVID-19 양성 판정을 받았거나 COVID-19 양성으로 알려진 사람과 밀접 접촉한 지역사회의 성인(18세 이상)

설명

포함 기준:

  • COVID-19 검사 결과 양성 -또는- 이전 연구 참여자로부터 쿠폰 수령
  • 더럼 카운티 거주자(시드 참가자만 해당)
  • RT-PCR 테스트를 위한 COVID-19 테스트 비인두 면봉 채취 및 COVID-19 항체 테스트를 위한 채혈
  • 18세 이상
  • 영어로 말하고 이해하기

제외 기준:

  • 현재 COVID-19로 입원 치료를 받고 있습니다.
  • 동의할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
참가자들
COVID-19 테스트를 완료하는 참가자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활성 감염이 있는 참가자 수
기간: 12 개월
활성 COVID-19 감염이 있는 참가자 수
12 개월
과거 노출을 나타내는 항체가 있는 참가자 수
기간: 12 개월
SARS-CoV-2에 대한 과거 노출을 나타내는 항체가 있는 참가자 수
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

수사관

  • 수석 연구원: Dana Pasquale, PhD, Duke University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 11일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 25일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00105430

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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