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Stratégies ciblées sur le réseau pour un échantillonnage communautaire efficace du SRAS-CoV-2 (COVID-19) (Snowball)

12 juillet 2023 mis à jour par: Duke University
L'objectif principal est d'utiliser une "conception d'échantillonnage ciblée par réseau" pour détecter les cas actifs et/ou non diagnostiqués de COVID-19 dans la communauté et déterminer la propagation ou la distribution 1) de l'infection active et 2) de l'exposition passée. L'hypothèse est qu'il existe de nombreuses personnes non diagnostiquées et/ou asymptomatiques dans la communauté qui peuvent propager le virus sans le savoir ou qui ont été exposées et qui ont des anticorps. Nous proposons de mettre en œuvre un échantillonnage axé sur les répondants (RDS) qui tire parti des efforts de la part des cas de départ ou index pour recruter des contacts pour la participation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

But et objectif : Le but de cette étude est d'utiliser l'échantillonnage communautaire pour détecter les cas de COVID-19 actifs et non diagnostiqués et/ou déterminer la propagation ou la distribution de l'infection active. L'objectif est d'utiliser une conception d'échantillonnage ciblé par réseau pour diriger les tests afin de produire une proportion plus élevée de résultats indiquant une infection active et éventuellement de différencier les lieux ou les communautés où la transmission est active et non diagnostiquée.

Activités de l'étude : Une personne dont le test COVID-19 est positif recevra un ensemble de « jetons » à donner aux contacts qui permettront à ces contacts de prendre rendez-vous pour recevoir un test pour le COVID-19.

Groupes de population : Le groupe de population comprendra les personnes ayant des cas index de COVID-19 et leurs contacts au cours des 14 derniers jours. Au fur et à mesure que ces contacts sont testés et reçoivent des résultats positifs, ils recevront des jetons à distribuer à leurs contacts au cours des 14 derniers jours. Le réseau de cas positifs "fleurira" pour révéler la transmission communautaire et les cas asymptomatiques, donnant ainsi aux chercheurs une indication de la prévalence de la maladie.

Analyse des données : à la fin de chaque époque et à la fin de l'étude, nous allons mettre à l'échelle les réseaux sociaux et effectuer une analyse de réseau à l'aide de SAS et du package igraph dans R. Ces analyses seront appliquées de manière continue pour guider la sélection des graines dans les époques suivantes afin d'assurer la représentativité et pour guider la sélection des alters afin d'encourager des longueurs de chaîne de référence plus longues.

Problèmes de risque/de sécurité : les principaux risques comprennent l'inconfort lié à l'écouvillonnage nasal et les risques liés au prélèvement de sang veineux utilisé dans les tests et la perte potentielle de confidentialité. Tous les efforts seront faits pour gérer en toute sécurité les données afin d'assurer la confidentialité des participants.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

602

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Margaret Pendzich

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes (18 ans et plus) de la communauté qui ont été testés positifs au COVID-19 ou qui ont été en contact étroit avec une personne connue pour être positive au COVID-19

La description

Critère d'intégration:

  • Résultat positif du test COVID-19 -ou- réception d'un coupon d'un participant à l'étude précédente
  • Résident du comté de Durham (pour les participants aux semences uniquement)
  • Disposé à subir un test COVID-19, un prélèvement nasopharyngé pour le test RT-PCR et une prise de sang pour le test d'anticorps COVID-19
  • 18 ans et plus
  • Parler et comprendre l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Reçoit actuellement un traitement hospitalier pour COVID-19
  • Incapable de consentir

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervenants
Participants effectuant le test COVID-19

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec infection active
Délai: 12 mois
Nombre de participants avec une infection active au COVID-19
12 mois
Nombre de participants avec des anticorps indiquant une exposition passée
Délai: 12 mois
Nombre de participants avec des anticorps indiquant une exposition antérieure au SRAS-CoV-2
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dana Pasquale, PhD, Duke University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

25 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

25 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2020

Première publication (Réel)

18 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2023

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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