- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04437706
Stratégies ciblées sur le réseau pour un échantillonnage communautaire efficace du SRAS-CoV-2 (COVID-19) (Snowball)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
But et objectif : Le but de cette étude est d'utiliser l'échantillonnage communautaire pour détecter les cas de COVID-19 actifs et non diagnostiqués et/ou déterminer la propagation ou la distribution de l'infection active. L'objectif est d'utiliser une conception d'échantillonnage ciblé par réseau pour diriger les tests afin de produire une proportion plus élevée de résultats indiquant une infection active et éventuellement de différencier les lieux ou les communautés où la transmission est active et non diagnostiquée.
Activités de l'étude : Une personne dont le test COVID-19 est positif recevra un ensemble de « jetons » à donner aux contacts qui permettront à ces contacts de prendre rendez-vous pour recevoir un test pour le COVID-19.
Groupes de population : Le groupe de population comprendra les personnes ayant des cas index de COVID-19 et leurs contacts au cours des 14 derniers jours. Au fur et à mesure que ces contacts sont testés et reçoivent des résultats positifs, ils recevront des jetons à distribuer à leurs contacts au cours des 14 derniers jours. Le réseau de cas positifs "fleurira" pour révéler la transmission communautaire et les cas asymptomatiques, donnant ainsi aux chercheurs une indication de la prévalence de la maladie.
Analyse des données : à la fin de chaque époque et à la fin de l'étude, nous allons mettre à l'échelle les réseaux sociaux et effectuer une analyse de réseau à l'aide de SAS et du package igraph dans R. Ces analyses seront appliquées de manière continue pour guider la sélection des graines dans les époques suivantes afin d'assurer la représentativité et pour guider la sélection des alters afin d'encourager des longueurs de chaîne de référence plus longues.
Problèmes de risque/de sécurité : les principaux risques comprennent l'inconfort lié à l'écouvillonnage nasal et les risques liés au prélèvement de sang veineux utilisé dans les tests et la perte potentielle de confidentialité. Tous les efforts seront faits pour gérer en toute sécurité les données afin d'assurer la confidentialité des participants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Margaret Pendzich
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Résultat positif du test COVID-19 -ou- réception d'un coupon d'un participant à l'étude précédente
- Résident du comté de Durham (pour les participants aux semences uniquement)
- Disposé à subir un test COVID-19, un prélèvement nasopharyngé pour le test RT-PCR et une prise de sang pour le test d'anticorps COVID-19
- 18 ans et plus
- Parler et comprendre l'anglais
Critère d'exclusion:
- Reçoit actuellement un traitement hospitalier pour COVID-19
- Incapable de consentir
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Intervenants
Participants effectuant le test COVID-19
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de participants avec infection active
Délai: 12 mois
|
Nombre de participants avec une infection active au COVID-19
|
12 mois
|
Nombre de participants avec des anticorps indiquant une exposition passée
Délai: 12 mois
|
Nombre de participants avec des anticorps indiquant une exposition antérieure au SRAS-CoV-2
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dana Pasquale, PhD, Duke University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00105430
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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