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高效社区 SARS-CoV-2 (COVID-19) 抽样的网络靶向策略 (Snowball)

2024年6月4日 更新者:Duke University
主要目标是使用“网络靶向抽样设计”来检测社区中活跃和/或未确诊的 COVID-19 病例,并确定 1) 活跃感染和 2) 过去接触的传播或分布。 假设是社区中有许多未确诊和/或无症状的人,他们可能在不知不觉中传播病毒或已经接触病毒并具有抗体。 我们建议实施受访者驱动的抽样 (RDS),它利用种子或索引案例的努力来招募参与联系人。

研究概览

地位

完全的

详细说明

目的和目标:本研究的目的是使用社区抽样来检测活跃的、未确诊的 COVID-19 病例和/或确定活跃感染的传播或分布。 目的是使用网络定向抽样设计来指导测试,以产生更高比例的结果,这些结果表明存在主动感染,并可能区分传播活跃和未确诊的场所或社区。

研究活动:COVID-19 检测呈阳性的人将获得一组“代币”,以提供给联系人,使这些联系人有权预约接受 COVID-19 检测。

人口群体:人口群体将包括过去 14 天内有 COVID-19 指示病例的人及其接触者。 当这些联系人经过测试并收到积极结果时,他们将获得代币,以便在过去 14 天内分发给他们的联系人。 阳性病例网络将“开花”以揭示社区传播和无症状病例,从而为研究人员提供疾病流行的指示。

数据分析:在每个时代结束和研究结束时,我们将扩大社交网络并使用 SAS 和 R 中的 igraph 包进行网络分析。 这些分析将以持续的方式应用,以指导后续时期的种子选择以确保代表性,并指导改变者的选择以鼓励更长的推荐链长度。

风险/安全问题:主要风险包括鼻拭子带来的不适和测试中使用的静脉血抽取带来的风险,以及可能泄露机密。 将尽一切努力安全地管理数据,以确保参与者的机密性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

602

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Margaret Pendzich

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

社区中 COVID-19 检测呈阳性或与已知 COVID-19 呈阳性的人有过密切接触的成年人(18 岁以上)

描述

纳入标准:

  • 阳性 COVID-19 测试结果 - 或 - 收到之前研究参与者的优惠券
  • 达勒姆县居民(仅限种子参与者)
  • 愿意接受 COVID-19 检测鼻咽拭子进行 RT-PCR 检测和抽血进行 COVID-19 抗体检测
  • 18 岁以上
  • 说和理解英语

排除标准:

  • 目前正在接受 COVID-19 的住院治疗
  • 无法同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:生态或社区
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
参加者
完成 COVID-19 测试的参与者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
活动性感染的参与者人数
大体时间:12个月
活动性 COVID-19 感染的参与者人数
12个月
抗体表明过去接触过的参与者人数
大体时间:12个月
抗体表明过去接触过 SARS-CoV-2 的参与者人数
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dana Pasquale, PhD、Duke University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月11日

初级完成 (实际的)

2022年7月25日

研究完成 (实际的)

2022年7月25日

研究注册日期

首次提交

2020年6月17日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月17日

首次发布 (实际的)

2020年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月4日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

新冠肺炎的临床试验

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