- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04437706
Nätverksinriktade strategier för effektiv gemenskap SARS-CoV-2 (COVID-19) sampling (Snowball)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syfte och mål: Syftet med denna studie är att använda gemenskapsprovtagning för att upptäcka aktiva, odiagnostiserade fall av covid-19 och/eller fastställa spridningen eller spridningen av aktiv infektion. Målet är att använda en nätverksinriktad provtagningsdesign för att styra testning för att ge en högre andel resultat som indikerar aktiv infektion och eventuellt skilja mellan platser eller samhällen där överföringen är aktiv och odiagnostiserad.
Studieaktiviteter: En person som testar positivt för covid-19 kommer att få en uppsättning "tokens" att ge till kontakter som ger dessa kontakter rätt att boka tid för att få ett test för covid-19.
Befolkningsgrupper: Befolkningsgruppen kommer att inkludera personer med indexfall av covid-19 och deras kontakter under de senaste 14 dagarna. Eftersom dessa kontakter testas och får positiva resultat kommer de att få tokens att dela ut till sina kontakter under de senaste 14 dagarna. Nätverket av positiva fall kommer att "blomma ut" för att avslöja överföring i samhället och asymtomatiska fall, vilket ger forskare en indikation på sjukdomsprevalens.
Dataanalys: Vid slutförandet av varje epok och i slutet av studien kommer vi att skala upp de sociala nätverken och genomföra nätverksanalyser med hjälp av SAS och igraph-paketet i R. Dessa analyser kommer att tillämpas på ett fortlöpande sätt för att vägleda urval av frön i efterföljande epoker för att säkerställa representativitet och för att vägleda urval av förändringar för att uppmuntra längre referenskedja.
Risk-/säkerhetsfrågor: De primära riskerna inkluderar obehag från näspinnen och risker från den venösa blodtagningen som används vid testning och potentiell förlust av konfidentialitet. Alla ansträngningar kommer att göras för att säkert hantera data för att säkerställa deltagarnas konfidentialitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Margaret Pendzich
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Positivt covid-19-testresultat -eller- mottagande av en kupong från en tidigare studiedeltagare
- Bosatt i Durham County (endast för frödeltagare)
- Villig att genomgå covid-19-test nasofaryngeal pinne för RT-PCR-testning och blodtagning för covid-19 antikroppstestning
- Ålder 18+
- Tala och förstå engelska
Exklusions kriterier:
- Får för närvarande slutenvård för covid-19
- Det går inte att samtycka
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Deltagare
Deltagare som slutför covid-19-tester
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal deltagare med aktiv infektion
Tidsram: 12 månader
|
Antal deltagare med aktiv covid-19-infektion
|
12 månader
|
Antal deltagare med antikroppar som indikerar tidigare exponering
Tidsram: 12 månader
|
Antal deltagare med antikroppar som indikerar tidigare exponering för SARS-CoV-2
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dana Pasquale, PhD, Duke University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Pasquale DK, Welsh W, Olson A, Yacoub M, Moody J, Barajas Gomez BA, Bentley-Edwards KL, McCall J, Solis-Guzman ML, Dunn JP, Woods CW, Petzold EA, Bowie AC, Singh K, Huang ES. Scalable Strategies to Increase Efficiency and Augment Public Health Activities During Epidemic Peaks. J Public Health Manag Pract. 2023 Nov-Dec 01;29(6):863-873. doi: 10.1097/PHH.0000000000001780. Epub 2023 Jun 28.
- Pasquale DK, Welsh W, Bentley-Edwards KL, Olson A, Wellons MC, Moody J. Homophily and social mixing in a small community: Implications for infectious disease transmission. PLoS One. 2024 May 28;19(5):e0303677. doi: 10.1371/journal.pone.0303677. eCollection 2024.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00105430
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, inte rekryterandeCOVID-19 luftvägsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaccinbiverkning | Covid-19-associerad tromboembolism | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | Covid-19-associerad strokeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico och andra samarbetspartnersAvslutadPostakuta följder av covid-19 | Tillstånd efter covid-19 | Lång covid | Kroniskt covid-19 syndromItalien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekryteringCovid-19 pandemi | Covid-19 vacciner | COVID-19 virussjukdomIndonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Postakut covid-19 | Akut covid-19Kina
-
Indonesia UniversityRekryteringPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lång covid-19Indonesien
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar inte rekryterat ännuPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covid-19, ospecificerat | Tillstånd efter covidNederländerna
-
Endourage, LLCRekryteringLång covid | Lång Covid19 | Postakut covid-19 | Long Haul COVID | Långdistans covid-19 | Postakut covid-19 syndromFörenta staterna
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAvslutadPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekryteringCOVID-19 lunginflammation | COVID-19 luftvägsinfektion | Covid-19 pandemi | COVID-19 akut andnödsyndrom | Covid-19-associerad lunginflammation | COVID 19 associerad koagulopati | COVID-19 (Coronavirus sjukdom 2019) | Covid-19-associerad tromboembolismGrekland