Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nätverksinriktade strategier för effektiv gemenskap SARS-CoV-2 (COVID-19) sampling (Snowball)

4 juni 2024 uppdaterad av: Duke University
Det primära målet är att använda "nätverksinriktad provtagningsdesign" för att upptäcka aktiva och/eller odiagnostiserade fall av covid-19 i samhället och fastställa spridningen eller spridningen av 1) aktiv infektion och 2) tidigare exponering. Hypotesen är att det finns många odiagnostiserade och/eller asymtomatiska personer i samhället som omedvetet sprider viruset eller har blivit utsatta och har antikroppar. Vi föreslår att man implementerar respondent-driven sampling (RDS) som utnyttjar ansträngning från sådd- eller indexfall för att rekrytera kontakter för deltagande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syfte och mål: Syftet med denna studie är att använda gemenskapsprovtagning för att upptäcka aktiva, odiagnostiserade fall av covid-19 och/eller fastställa spridningen eller spridningen av aktiv infektion. Målet är att använda en nätverksinriktad provtagningsdesign för att styra testning för att ge en högre andel resultat som indikerar aktiv infektion och eventuellt skilja mellan platser eller samhällen där överföringen är aktiv och odiagnostiserad.

Studieaktiviteter: En person som testar positivt för covid-19 kommer att få en uppsättning "tokens" att ge till kontakter som ger dessa kontakter rätt att boka tid för att få ett test för covid-19.

Befolkningsgrupper: Befolkningsgruppen kommer att inkludera personer med indexfall av covid-19 och deras kontakter under de senaste 14 dagarna. Eftersom dessa kontakter testas och får positiva resultat kommer de att få tokens att dela ut till sina kontakter under de senaste 14 dagarna. Nätverket av positiva fall kommer att "blomma ut" för att avslöja överföring i samhället och asymtomatiska fall, vilket ger forskare en indikation på sjukdomsprevalens.

Dataanalys: Vid slutförandet av varje epok och i slutet av studien kommer vi att skala upp de sociala nätverken och genomföra nätverksanalyser med hjälp av SAS och igraph-paketet i R. Dessa analyser kommer att tillämpas på ett fortlöpande sätt för att vägleda urval av frön i efterföljande epoker för att säkerställa representativitet och för att vägleda urval av förändringar för att uppmuntra längre referenskedja.

Risk-/säkerhetsfrågor: De primära riskerna inkluderar obehag från näspinnen och risker från den venösa blodtagningen som används vid testning och potentiell förlust av konfidentialitet. Alla ansträngningar kommer att göras för att säkert hantera data för att säkerställa deltagarnas konfidentialitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

602

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Margaret Pendzich

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna (18+ år) i samhället som har testat positivt för covid-19 eller har varit i nära kontakt med någon som är känd för att vara covid-19-positiv

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Positivt covid-19-testresultat -eller- mottagande av en kupong från en tidigare studiedeltagare
  • Bosatt i Durham County (endast för frödeltagare)
  • Villig att genomgå covid-19-test nasofaryngeal pinne för RT-PCR-testning och blodtagning för covid-19 antikroppstestning
  • Ålder 18+
  • Tala och förstå engelska

Exklusions kriterier:

  • Får för närvarande slutenvård för covid-19
  • Det går inte att samtycka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Deltagare
Deltagare som slutför covid-19-tester

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med aktiv infektion
Tidsram: 12 månader
Antal deltagare med aktiv covid-19-infektion
12 månader
Antal deltagare med antikroppar som indikerar tidigare exponering
Tidsram: 12 månader
Antal deltagare med antikroppar som indikerar tidigare exponering för SARS-CoV-2
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Dana Pasquale, PhD, Duke University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

25 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

25 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2020

Första postat (Faktisk)

18 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2024

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

3
Prenumerera