- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04443673
Glycintilskudd for alvorlig COVID-19
Kontrollert og randomisert klinisk studie for å evaluere effekten av et tilskudd av glysin som adjuvans ved behandling av COVID-19 lungebetennelse hos pasienter som starter mekanisk ventilasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med alvorlige former for COVID-19 utvikler ofte akutt respiratorisk nødsyndrom (ARDS) assosiert med høye nivåer av proinflammatoriske cytokiner og skade på lunger og andre organer. Et spesielt trekk hos disse pasientene er trombotiske hendelser i mikro- og makrovaskulaturen. På grunn av mangelen på en spesifikk og effektiv behandling mot COVID-19, er senking av denne "cytokinstormen" en ytterligere foreslått strategi.
Glycin er den viktigste agonisten til glysinreseptorer (GlyR), som er kloridkanaler som hyperpolariserer cellemembraner til inflammatoriske celler som makrofager og nøytrofiler, og gjør dem mindre følsomme for proinflammatoriske stimuli. I tillegg har glycin en cytobeskyttende effekt, forbedrer endotelfunksjonen og reduserer blodplateaggregering.
Hos laboratoriedyr, i en rottemodell med endotoksisk sjokk, senker et 5 % glysinrikt kosthold dødeligheten, reduserer lungenøytrofil betennelse og leverlesjoner og unngår økning av serum-TNF-alfa. I dyremodeller av iskemi-reperfusjonsskade, beskytter glycin tarmen og lungene.
I in vitro-studier reduserer glycin uttrykket og frigjøringen av TNF-alfa og IL-6 fra fettvev, 3T3-L1-celler og alveolære makrofager, sannsynligvis gjennom hemming av fosforylering av NF-kappaB. Til slutt reduserer glycin blodplateaggregering.
Hos mennesker har glycin blitt brukt i mange år for behandling av enkelte plager. Hos diabetikere reduserer oral glycin nivåene av glykosylert hemoglobin og serum-TNF-alfa, og hos pasienter med cystisk fibrose forbedrer glycin den kliniske og spirometriske statusen, og har en tendens til å senke serum-TNF-alfa, IL-6 og G-CSF.
Glycin er et hvitt mikrokrystallpulver som er løselig i vann, med en søt smak og relativt lav pris.
Denne kontrollerte, randomiserte, kliniske studien med to grener vil rekruttere deltakere av alle kjønn, uansett alder, med COVID-19 bekreftet (eller venter på bekreftelse) ved PCR, som skal starte (eller med
Blodprøver for måling av serumcytokiner (Bio-Plex Human Cytokine 17-Plex, Bio-Rad) vil bli tatt i begynnelsen av studien og hver 7. dag deretter.
Det største utfallet vil være dødelighet. Sekundære utfall vil være reduksjon av antall dager under mekanisk ventilasjon og utvikling av PaO2/FiO2, proinflammatoriske og metabolske biomarkører, sekvensorgansviktvurdering (SOFA) og akutt fysiologi og kronisk helseevaluering II (APACHE II).
Rutineprøver som arterielle blodgasser, blodkjemi, blodtelling, koagulasjonstest og EKG vil også bli analysert ved å bruke det vektede gjennomsnittet i visse tidsperioder (sannsynligvis 7-dagers perioder).
Gruppesammenlikninger vil bli utført ved hjelp av Fisher eksakte/chi-kvadrat-tester og Students t-/Mann-Whitney U-tester. Mulighet for multivariat analyse vil bli evaluert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mexico DF, Mexico, 14080
- Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Uansett alder.
- Enhver sex.
- Med COVID-19 bekreftet (eller venter på bekreftelse) av PCR.
- Med en klinisk beslutning om igangsetting av mekanisk ventilasjon eller med
- Informert samtykke signert av deltakerens ansvarlige.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner.
- Deltar allerede i en annen forskningsprotokoll.
Elimineringskriterier:
- Frivillig sykehusutskrivning eller henvist til annen institusjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Glycin
Sammen med vanlig behandling for deres alvorlige tilstand, vil deltakerne motta 0,5 g/kg/dag glycin med nasogastrisk sonde, fordelt på fire like doser på en dag, siden de ble registrert og til de blir avvent fra mekanisk ventilator eller dør.
|
Sammen med vanlig behandling for deres alvorlige tilstand, vil deltakerne motta 0,5 g/kg/dag glycin med nasogastrisk sonde, fordelt på fire like doser på en dag, siden de ble registrert og til de blir avvent fra mekanisk ventilator eller dør.
|
Ingen inngripen: Styre
Deltakerne vil få vanlig behandling for sin alvorlige tilstand.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighet
Tidsramme: Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Antall deltakere som dør delt på antall forsøkspersoner som er registrert i den studiegruppen.
|
Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dager under mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Antall dager brukt under mekanisk ventilasjon.
|
Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
PaO2/FiO2-forhold
Tidsramme: Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Arterielt trykk av oksygen delt på inspirert brøkdel av oksygen.
|
Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Arteriell plasmalaktat
Tidsramme: Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Plasmakonsentrasjon av laktat i arterielt blod.
|
Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Serum IL-1β
Tidsramme: Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Serumkonsentrasjon av interleukin 1β.
|
Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Serum IL-2
Tidsramme: Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Serumkonsentrasjon av interleukin 2.
|
Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Serum IL-4
Tidsramme: Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Serumkonsentrasjon av interleukin 4.
|
Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Serum IL-5
Tidsramme: Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Serumkonsentrasjon av interleukin 5.
|
Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Serum IL-6
Tidsramme: Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Serumkonsentrasjon av interleukin 6.
|
Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Serum IL-7
Tidsramme: Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Serumkonsentrasjon av interleukin 7.
|
Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Serum IL-8
Tidsramme: Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Serumkonsentrasjon av interleukin 8.
|
Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Serum IL-10
Tidsramme: Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Serumkonsentrasjon av interleukin 10.
|
Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Serum IL-12
Tidsramme: Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Serumkonsentrasjon av interleukin 12 (p70).
|
Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Serum IL-13
Tidsramme: Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Serumkonsentrasjon av interleukin 13.
|
Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Serum IL-17
Tidsramme: Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Serumkonsentrasjon av interleukin 17A.
|
Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Serum G-CSF
Tidsramme: Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Serumkonsentrasjon av granulocyttkolonistimulerende faktor.
|
Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Serum GM-CSF
Tidsramme: Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Serumkonsentrasjon av granulocyttmonocyttkolonistimulerende faktor.
|
Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Serum IFN-y
Tidsramme: Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Serumkonsentrasjon av interferon gamma.
|
Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Serum MCP-1
Tidsramme: Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Serumkonsentrasjon av monocyttkjemoattraktant protein 1 (MCAF).
|
Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Serum MIP-1β
Tidsramme: Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Serumkonsentrasjon av makrofag inflammatorisk protein 1β
|
Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Serum TNF-a
Tidsramme: Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Serumkonsentrasjon av tumornekrosefaktor alfa.
|
Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Serum kreatinin
Tidsramme: Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Serumkonsentrasjon av kreatinin.
|
Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Serum alanin aminotransferase
Tidsramme: Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Serumkonsentrasjon av alaninaminotransferase. . |
Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Serum aspartat aminotransferase
Tidsramme: Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Serumkonsentrasjon av aspartataminotransferase. . |
Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Alkalisk fosfatase i serum
Tidsramme: Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Serumkonsentrasjon av alkalisk fosfatase.
|
Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Serum totalt bilirubin
Tidsramme: Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Serumkonsentrasjon av total bilirubin.
|
Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Serum ukonjugert bilirubin
Tidsramme: Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Serumkonsentrasjon av ukonjugert bilirubin.
|
Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Serumkonjugert bilirubin
Tidsramme: Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Serumkonsentrasjon av konjugert bilirubin
|
Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Serum C reaktivt protein
Tidsramme: Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Serumkonsentrasjon av C-reaktivt protein.
|
Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Hemoglobin
Tidsramme: Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Blodkonsentrasjon av hemoglobin.
|
Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Totale leukocytter
Tidsramme: Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Antall hvite blodlegemer per µl blod.
|
Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Nøytrofiler
Tidsramme: Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Antall nøytrofiler per µl blod.
|
Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Lymfocytter
Tidsramme: Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Antall lymfocytter per µl blod.
|
Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Monocytter
Tidsramme: Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Antall monocytter per µl blod.
|
Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Eosinofiler
Tidsramme: Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Antall eosinofiler per µl blod.
|
Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Basofiler
Tidsramme: Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Antall basofile per µl blod.
|
Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Blodplater
Tidsramme: Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Antall blodplater per µl blod.
|
Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Protrombintid
Tidsramme: Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Tiden det tar å koagulere blod.
|
Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Serum PAI-1
Tidsramme: Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Serumkonsentrasjon av plasminogenaktivatorhemmer 1 (PAI-1).
|
Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
SOFA-poengsum
Tidsramme: Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Sequence Organ Failure Assessment (SOFA)-score, sammensatt av vurdering av PaO2/FiO2-forhold, Glasgow-komaskala, gjennomsnittlig arterielt trykk, bilirubin og blodplater.
|
Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
APACHE II-poengsum
Tidsramme: Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Acute Physiology And Chronic Health Evaluation II (APACHE II) poengsum, sammensatt av vurdering av AaDO2 eller PaO2, temperatur, gjennomsnittlig arterielt trykk, pH arteriell, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, natrium, kalium, kreatinin, hematokrit, antall hvite blodlegemer, Glasgow koma skala.
|
Fra innmeldingsdato og til dato for avvenning fra respirator eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mario H Vargas, MSc, Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Panigrahy D, Gilligan MM, Huang S, Gartung A, Cortes-Puch I, Sime PJ, Phipps RP, Serhan CN, Hammock BD. Inflammation resolution: a dual-pronged approach to averting cytokine storms in COVID-19? Cancer Metastasis Rev. 2020 Jun;39(2):337-340. doi: 10.1007/s10555-020-09889-4.
- Heresco-Levy U, Javitt DC, Ermilov M, Mordel C, Horowitz A, Kelly D. Double-blind, placebo-controlled, crossover trial of glycine adjuvant therapy for treatment-resistant schizophrenia. Br J Psychiatry. 1996 Nov;169(5):610-7. doi: 10.1192/bjp.169.5.610.
- Heresco-Levy U, Javitt DC, Ermilov M, Mordel C, Silipo G, Lichtenstein M. Efficacy of high-dose glycine in the treatment of enduring negative symptoms of schizophrenia. Arch Gen Psychiatry. 1999 Jan;56(1):29-36. doi: 10.1001/archpsyc.56.1.29.
- Klok FA, Kruip MJHA, van der Meer NJM, Arbous MS, Gommers DAMPJ, Kant KM, Kaptein FHJ, van Paassen J, Stals MAM, Huisman MV, Endeman H. Incidence of thrombotic complications in critically ill ICU patients with COVID-19. Thromb Res. 2020 Jul;191:145-147. doi: 10.1016/j.thromres.2020.04.013. Epub 2020 Apr 10.
- Zhong Z, Wheeler MD, Li X, Froh M, Schemmer P, Yin M, Bunzendaul H, Bradford B, Lemasters JJ. L-Glycine: a novel antiinflammatory, immunomodulatory, and cytoprotective agent. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2003 Mar;6(2):229-40. doi: 10.1097/00075197-200303000-00013.
- Yang Y, Shen C, Li J, Yuan J, Wei J, Huang F, Wang F, Li G, Li Y, Xing L, Peng L, Yang M, Cao M, Zheng H, Wu W, Zou R, Li D, Xu Z, Wang H, Zhang M, Zhang Z, Gao GF, Jiang C, Liu L, Liu Y. Plasma IP-10 and MCP-3 levels are highly associated with disease severity and predict the progression of COVID-19. J Allergy Clin Immunol. 2020 Jul;146(1):119-127.e4. doi: 10.1016/j.jaci.2020.04.027. Epub 2020 Apr 29.
- Marchandot B, Sattler L, Jesel L, Matsushita K, Schini-Kerth V, Grunebaum L, Morel O. COVID-19 Related Coagulopathy: A Distinct Entity? J Clin Med. 2020 May 31;9(6):1651. doi: 10.3390/jcm9061651.
- Liu J, Zheng X, Tong Q, Li W, Wang B, Sutter K, Trilling M, Lu M, Dittmer U, Yang D. Overlapping and discrete aspects of the pathology and pathogenesis of the emerging human pathogenic coronaviruses SARS-CoV, MERS-CoV, and 2019-nCoV. J Med Virol. 2020 May;92(5):491-494. doi: 10.1002/jmv.25709. Epub 2020 Feb 21.
- Jentsch TJ, Stein V, Weinreich F, Zdebik AA. Molecular structure and physiological function of chloride channels. Physiol Rev. 2002 Apr;82(2):503-68. doi: 10.1152/physrev.00029.2001. Erratum In: Physiol Rev. 2003 Apr;83(2):following table of contents.
- Petrat F, Boengler K, Schulz R, de Groot H. Glycine, a simple physiological compound protecting by yet puzzling mechanism(s) against ischaemia-reperfusion injury: current knowledge. Br J Pharmacol. 2012 Apr;165(7):2059-72. doi: 10.1111/j.1476-5381.2011.01711.x.
- Weinberg JM, Bienholz A, Venkatachalam MA. The role of glycine in regulated cell death. Cell Mol Life Sci. 2016 Jun;73(11-12):2285-308. doi: 10.1007/s00018-016-2201-6. Epub 2016 Apr 11.
- Gomez-Zamudio JH, Garcia-Macedo R, Lazaro-Suarez M, Ibarra-Barajas M, Kumate J, Cruz M. Vascular endothelial function is improved by oral glycine treatment in aged rats. Can J Physiol Pharmacol. 2015 Jun;93(6):465-73. doi: 10.1139/cjpp-2014-0393. Epub 2015 Mar 4.
- Schemmer P, Zhong Z, Galli U, Wheeler MD, Xiangli L, Bradford BU, Conzelmann LO, Forman D, Boyer J, Thurman RG. Glycine reduces platelet aggregation. Amino Acids. 2013 Mar;44(3):925-31. doi: 10.1007/s00726-012-1422-8. Epub 2012 Nov 8.
- Ikejima K, Iimuro Y, Forman DT, Thurman RG. A diet containing glycine improves survival in endotoxin shock in the rat. Am J Physiol. 1996 Jul;271(1 Pt 1):G97-103. doi: 10.1152/ajpgi.1996.271.1.G97.
- Wheeler MD, Rose ML, Yamashima S, Enomoto N, Seabra V, Madren J, Thurman RG. Dietary glycine blunts lung inflammatory cell influx following acute endotoxin. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2000 Aug;279(2):L390-8. doi: 10.1152/ajplung.2000.279.2.L390.
- Iijima S, Shou J, Naama H, Calvano SE, Daly JM. Beneficial effect of enteral glycine in intestinal ischemia/reperfusion injury. J Gastrointest Surg. 1997 Jan-Feb;1(1):61-7; discussion 67-8. doi: 10.1007/s11605-006-0011-0.
- Omasa M, Fukuse T, Toyokuni S, Mizutani Y, Yoshida H, Ikeyama K, Hasegawa S, Wada H. Glycine ameliorates lung reperfusion injury after cold preservation in an ex vivo rat lung model. Transplantation. 2003 Mar 15;75(5):591-8. doi: 10.1097/01.TP.0000053200.98125.14.
- Alarcon-Aguilar FJ, Almanza-Perez J, Blancas G, Angeles S, Garcia-Macedo R, Roman R, Cruz M. Glycine regulates the production of pro-inflammatory cytokines in lean and monosodium glutamate-obese mice. Eur J Pharmacol. 2008 Dec 3;599(1-3):152-8. doi: 10.1016/j.ejphar.2008.09.047. Epub 2008 Oct 9.
- Almanza-Perez JC, Alarcon-Aguilar FJ, Blancas-Flores G, Campos-Sepulveda AE, Roman-Ramos R, Garcia-Macedo R, Cruz M. Glycine regulates inflammatory markers modifying the energetic balance through PPAR and UCP-2. Biomed Pharmacother. 2010 Oct;64(8):534-40. doi: 10.1016/j.biopha.2009.04.047. Epub 2009 Oct 17.
- Garcia-Macedo R, Sanchez-Munoz F, Almanza-Perez JC, Duran-Reyes G, Alarcon-Aguilar F, Cruz M. Glycine increases mRNA adiponectin and diminishes pro-inflammatory adipokines expression in 3T3-L1 cells. Eur J Pharmacol. 2008 Jun 10;587(1-3):317-21. doi: 10.1016/j.ejphar.2008.03.051. Epub 2008 Apr 8.
- Wheeler MD, Thurman RG. Production of superoxide and TNF-alpha from alveolar macrophages is blunted by glycine. Am J Physiol. 1999 Nov;277(5):L952-9. doi: 10.1152/ajplung.1999.277.5.L952.
- Anonimous. New and nonofficial remedies. J Am Med Assoc 1935;104:1241
- File SE, Fluck E, Fernandes C. Beneficial effects of glycine (bioglycin) on memory and attention in young and middle-aged adults. J Clin Psychopharmacol. 1999 Dec;19(6):506-12. doi: 10.1097/00004714-199912000-00004.
- Fries MH, Rinaldo P, Schmidt-Sommerfeld E, Jurecki E, Packman S. Isovaleric acidemia: response to a leucine load after three weeks of supplementation with glycine, L-carnitine, and combined glycine-carnitine therapy. J Pediatr. 1996 Sep;129(3):449-52. doi: 10.1016/s0022-3476(96)70081-1.
- Khan M, Ron Van Der Wieken L, Riezebos RK, Tijssen JG, Kiemeneij F, Slagboom T, Laarman GJ. Oral administration of glycine in the prevention of restenosis after coronary angioplasty. A double blind placebo controlled randomized feasibility trial evaluating safety and efficacy of glycine in the prevention of restenosis after angioplasty. Acute Card Care. 2006;8(1):58-64. doi: 10.1080/14628840600643383.
- Carvajal, G., et al., Inhibición de la glicosilación no enzimática de la hemoglobina en la diabetes mellitus. Rev Inst Nal Enf Resp 1995;8:185-188.
- Cruz M, Maldonado-Bernal C, Mondragon-Gonzalez R, Sanchez-Barrera R, Wacher NH, Carvajal-Sandoval G, Kumate J. Glycine treatment decreases proinflammatory cytokines and increases interferon-gamma in patients with type 2 diabetes. J Endocrinol Invest. 2008 Aug;31(8):694-9. doi: 10.1007/BF03346417.
- Vargas MH, Del-Razo-Rodriguez R, Lopez-Garcia A, Lezana-Fernandez JL, Chavez J, Furuya MEY, Marin-Santana JC. Effect of oral glycine on the clinical, spirometric and inflammatory status in subjects with cystic fibrosis: a pilot randomized trial. BMC Pulm Med. 2017 Dec 15;17(1):206. doi: 10.1186/s12890-017-0528-x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Lungesykdommer
- Alvorlig akutt luftveissyndrom
- Covid-19
- Lungebetennelse
- Lungebetennelse, viral
- Respiratorisk distress syndrom
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Glysinmidler
- Glycin
Andre studie-ID-numre
- C40-20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kode
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaksinebivirkning | COVID-19-assosiert tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-assosiert hjerneslagKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbeidspartnereFullførtPostakutte følgetilstander av COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Langvarig COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalia
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Covid-19-vaksiner | COVID-19 virussykdomIndonesia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar ikke rekruttert ennåPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVID-19, uspesifisert | Tilstand etter COVIDNederland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyFullførtPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akutt COVID-19 | Langdistanse COVID | Langdistanse COVID-19 | Postakutt covid-19 syndromForente stater
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetennelse | COVID-19 luftveisinfeksjon | Covid-19-pandemi | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndrom | COVID-19-assosiert lungebetennelse | COVID 19 assosiert koagulopati | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19-assosiert tromboembolismeHellas
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbeidspartnereRekrutteringKohortoppfølging av epidemi og nevroimaging for pasienter under den første bølgen av COVID-19 i KinaCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akutt COVID-19 | Akutt COVID-19Kina
Kliniske studier på Glycin
-
Yale UniversityStanley Medical Research InstituteFullførtSchizofreni
-
Nathan Kline Institute for Psychiatric ResearchObsessive Compulsive FoundationFullført
-
University of VirginiaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Tilbaketrukket
-
Medical University of LodzFullført
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); GlaxoSmithKline; Mclean HospitalFullførtNikotinavhengighetForente stater
-
Baylor College of MedicineFullførtHIV-infeksjon | Erytrocytt-glutationmangelForente stater
-
Naurex, Inc, an affiliate of Allergan plcFullført
-
Hanyang UniversityFullførtOvervektKorea, Republikken
-
NestléFullførtSunn eldre muskel | Anabolsk motstandsdyktig eldre muskel